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| 批準(zhǔn)文號(hào)： 黑食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150017號(hào) | 商品規(guī)格：1人份/卡/袋 |
| 生產(chǎn)廠家：哈爾濱運(yùn)美達(dá)生物科技有限公司 | 更新時(shí)間：2022-08-04 11:56 |
| 優(yōu)勢(shì)：該試劑采用膠體金標(biāo)記技術(shù)與免疫層析技術(shù)相結(jié)合，應(yīng)用雙抗體夾心法檢測(cè)人全血或血清中的心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）含量，通過(guò)試劑觀測(cè)窗有無(wú)色帶顯示，讀取陰、陽(yáng)性結(jié)果，從而實(shí)現(xiàn)急性心肌梗死的早期輔助診斷。 |
哈爾濱運(yùn)美達(dá)生物科技有限公司
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| 批準(zhǔn)文號(hào)： 魯濟(jì)械備20190258號(hào) | 商品規(guī)格：100人份/盒 |
| 生產(chǎn)廠家：濟(jì)南德亨醫(yī)學(xué)科技有限公司 | 更新時(shí)間：2020-05-28 17:54 |
| 優(yōu)勢(shì)：醫(yī)保甲類(lèi)，最先進(jìn)方法，常規(guī)檢測(cè)量大，操作空間大 |
濟(jì)南德亨醫(yī)學(xué)科技有限公司
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| 批準(zhǔn)文號(hào)： 京械注準(zhǔn)20222220314 | 商品規(guī)格：臺(tái) |
| 生產(chǎn)廠家：普邁德（北京）科技有限公司 | 更新時(shí)間：2023-10-20 09:47 |
| 優(yōu)勢(shì)：檢測(cè)樣本全：兼容全血、末梢血、尿液、血清、血漿樣本； 開(kāi)展項(xiàng)目多：可同時(shí)開(kāi)展4個(gè)項(xiàng)目，裝載試劑200人份，40個(gè)樣本位，20個(gè)孵育位，自動(dòng)完成質(zhì)控、吸樣、稀釋、混勻、測(cè)量、計(jì)算、打印報(bào)告全過(guò)程，通量高達(dá)200T/h； 人機(jī)交互強(qiáng)：12.1寸高清觸摸屏，人機(jī)交互，體驗(yàn)流暢；支持連接LIS、HIS。 |
普邁德(北京)科技有限公司
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| 批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)械注準(zhǔn)20193400069 | 商品規(guī)格：12人份/盒 |
| 生產(chǎn)廠家：重慶京因生物科技有限責(zé)任公司 | 更新時(shí)間：2022-08-01 16:52 |
| 優(yōu)勢(shì)：GMEX藥物基因快速檢測(cè)系統(tǒng)，由全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)、檢測(cè)試劑、一次性使用無(wú)菌拭子、智能分析軟件組成，實(shí)現(xiàn)了POCT模式的快速基因檢測(cè)。目前醫(yī)院在使用的是傳統(tǒng)的檢測(cè)模式，該模式需要在專(zhuān)門(mén)的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)操作完成，傳統(tǒng)的檢測(cè)模式只適用于有PCR實(shí)驗(yàn)室的醫(yī)院或愿意支持修建實(shí)驗(yàn)室的醫(yī)院引進(jìn)使用，傳統(tǒng)檢測(cè)模式均為取外周血或全血是有創(chuàng)取樣，一般取樣到出結(jié)果需要2-3天，GMEX系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)設(shè)備、試劑一體化，樣本為人口腔黏膜脫落細(xì)胞，直接口腔無(wú)創(chuàng)取樣（可在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理內(nèi)直接搜索產(chǎn)品名稱(chēng)對(duì)比，只有京因生物是通過(guò)口腔無(wú)創(chuàng)取樣），可開(kāi)展的檢測(cè)項(xiàng)目涉及臨床多個(gè)科室，可檢測(cè)的藥物近百種，無(wú)需建立專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室適合所有 |
重慶京因生物科技有限責(zé)任公司
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| 批準(zhǔn)文號(hào)： 皖械注準(zhǔn)20222400071 | 商品規(guī)格： |
| 生產(chǎn)廠家：安徽惠邦生物工程有限公司 | 更新時(shí)間：2022-06-24 17:34 |
| 優(yōu)勢(shì)：G-17、PGⅠ/PGⅡ熒光量子點(diǎn)檢測(cè)平臺(tái) 試劑單人份包裝，即到即測(cè)，避免污染及浪費(fèi) 配備全自動(dòng)熒光免疫分析儀器，穩(wěn)定性好、操作簡(jiǎn)便，結(jié)果準(zhǔn)確 靈敏度高，時(shí)間短，疾病篩查先鋒檢測(cè)品牌 |
安徽惠邦生物工程有限公司
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| 批準(zhǔn)文號(hào)： / | 商品規(guī)格： |
| 生產(chǎn)廠家：寧波美康盛德醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司 | 更新時(shí)間：2022-08-03 15:02 |
| 優(yōu)勢(shì)：1、 服用抗栓藥、抗凝藥、降脂藥、降壓藥、降糖藥、心衰藥物的病人群體龐大，市場(chǎng)潛力巨大； 2、 心血管藥物基因組學(xué)在個(gè)體化用藥中的作用已經(jīng)獲得令人信服的研究證據(jù)，心血管藥物基因檢測(cè)在臨床應(yīng)用得到了極大推動(dòng)臨床接受度高； 3、 隨著藥品帶量采購(gòu)的深入，醫(yī)生的關(guān)注點(diǎn)開(kāi)始轉(zhuǎn)向藥物基因檢測(cè)指導(dǎo)精準(zhǔn)用藥； 4、 二代測(cè)序技術(shù)（NGS），只需一管血，即可檢測(cè)95基因位點(diǎn)，指導(dǎo)臨床選用患者療效更佳、副作用更少的藥物和劑量； 5、 院外送檢模式，無(wú)需冗長(zhǎng)的醫(yī)院準(zhǔn)入階段，醫(yī)生可馬上開(kāi)單； 6、 競(jìng)品少，項(xiàng)目?jī)?yōu)勢(shì)明顯，利潤(rùn)空間高并可控；無(wú)回款周期，無(wú)資金壓力。 |
寧波美康盛德醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司
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| 批準(zhǔn)文號(hào)： 蘇械注準(zhǔn)20182401378 | 商品規(guī)格： |
| 生產(chǎn)廠家：江蘇凱基生物技術(shù)股份有限公司 | 更新時(shí)間：2021-09-23 15:30 |
| 優(yōu)勢(shì)：《妊娠期高血壓疾病診治指南2020》推薦，檢測(cè)PIGF/sFlt-1比值能夠輔助臨床快速進(jìn)行子癇前期風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)，從而保障妊娠期母嬰安全。 |
江蘇凱基生物技術(shù)股份有限公司
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| 批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)械注準(zhǔn)20153402055 | 商品規(guī)格：25人份/盒 |
| 生產(chǎn)廠家：江蘇命碼生物科技有限公司 | 更新時(shí)間：2022-08-03 14:18 |
| 優(yōu)勢(shì)：（1）唯一許可、業(yè)內(nèi)領(lǐng)先 國(guó)內(nèi)唯一獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)上市的基于miRNA技術(shù)的胰腺癌體外診斷試劑盒，性能可靠，開(kāi)行業(yè)之先。由南京大學(xué)張辰宇教授研發(fā)，獲國(guó)家教育部技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)，入選國(guó)家科技部重點(diǎn)研發(fā)專(zhuān)項(xiàng) （2）無(wú)創(chuàng)檢測(cè)、無(wú)輻射性，病人檢測(cè)更安全、舒適。 相較于影像學(xué)檢查與組織病理檢查的創(chuàng)傷取材以及輻射性藥物注射的危害，本品只需靜脈采血5ml即可完成樣本檢測(cè)，采樣簡(jiǎn)單安全，對(duì)身體無(wú)危險(xiǎn)性。 （3）早期可溯源，特異性更高，彌補(bǔ)傳統(tǒng)腫標(biāo)應(yīng)用局限 與胰腺癌傳統(tǒng)血清標(biāo)志物檢測(cè)相比，性能優(yōu)異，靈敏度可達(dá)76%、特異性高達(dá)93%，可彌補(bǔ)傳統(tǒng)腫標(biāo)的應(yīng)用局限：胰腺癌非特異性，早期敏感度低 |
山東省人民藥業(yè)
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| 批準(zhǔn)文號(hào)： 湘械注準(zhǔn)20192400236 | 商品規(guī)格：1測(cè)試/支，50支/盒 |
| 生產(chǎn)廠家：湖南遠(yuǎn)璟生物技術(shù)有限公司 | 更新時(shí)間：2022-08-03 14:19 |
| 優(yōu)勢(shì)：精準(zhǔn)、快捷、無(wú)創(chuàng)、滿足多場(chǎng)景檢測(cè)需求 |
武漢菲思特生物科技有限公司
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| 批準(zhǔn)文號(hào)： 皖械注準(zhǔn)20152400175 | 商品規(guī)格：1人份/盒，20人份/盒 |
| 生產(chǎn)廠家：安徽深藍(lán)醫(yī)療科技股份有限公司 | 更新時(shí)間：2022-09-13 09:08 |
| 優(yōu)勢(shì)：1：特異性強(qiáng)，針對(duì)性檢測(cè)羊水中的IGFBP-1 2：靈敏度高，1ul羊水量即可檢出，可檢測(cè)出隱匿性胎膜早破 3：快速準(zhǔn)確，5-10分鐘即可讀結(jié)果 4：操作方便，專(zhuān)利的一體式樣本采集裝置，不需要擴(kuò)陰或其他設(shè)備 5：抗干擾性強(qiáng)，不受血液、精液、尿液和宮頸粘液的影響 6：人為因素影響少，無(wú)需專(zhuān)業(yè)知識(shí)。 |
安徽深藍(lán)科技股份有限公司
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