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時(shí)間:2024-04-10 09:17 │ 來(lái)源:易聯(lián)招采 │ 閱讀:1249
4月9日,江蘇發(fā)布《關(guān)于推進(jìn)陽(yáng)光掛網(wǎng)藥品價(jià)格治理工作的通知》,標(biāo)志著價(jià)格治理或?qū)⑦M(jìn)入新階段。
01
實(shí)行掛網(wǎng)價(jià)格分區(qū)管理
(一)實(shí)行數(shù)據(jù)分區(qū)。掛網(wǎng)藥品的“交易價(jià)格狀態(tài)”分為“活躍區(qū)”和“不活躍區(qū)”兩類。掛網(wǎng)藥品連續(xù)2年或2年以上,在省陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)無(wú)實(shí)際交易記錄的,交易價(jià)格狀態(tài)轉(zhuǎn)入“不活躍區(qū)”?!安换钴S區(qū)”價(jià)格仍屬有效的掛網(wǎng)價(jià)格,醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍可采購(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)不活躍區(qū)藥品時(shí),原掛網(wǎng)價(jià)格低于全國(guó)現(xiàn)有掛網(wǎng)藥品價(jià)格統(tǒng)計(jì)形成的監(jiān)測(cè)價(jià)(以下簡(jiǎn)稱“掛網(wǎng)監(jiān)測(cè)價(jià)”)的自動(dòng)重新激活;原掛網(wǎng)價(jià)格高于掛網(wǎng)監(jiān)測(cè)價(jià)的,訂單價(jià)格自動(dòng)調(diào)整為掛網(wǎng)監(jiān)測(cè)價(jià)的水平,供應(yīng)單位響應(yīng)訂單后,不活躍區(qū)藥品在正常完成本次采購(gòu)的同時(shí)自動(dòng)激活,按掛網(wǎng)監(jiān)測(cè)價(jià)轉(zhuǎn)入活躍區(qū)管理。
(二)落實(shí)分區(qū)管理。轉(zhuǎn)入“不活躍區(qū)”的掛網(wǎng)藥品,價(jià)格數(shù)據(jù)在后臺(tái)保留信息記錄,原則上不作為價(jià)格聯(lián)動(dòng)的數(shù)據(jù)來(lái)源。保留在“活躍區(qū)”的掛網(wǎng)藥品,價(jià)格數(shù)據(jù)在平臺(tái)前端顯示,面向醫(yī)療機(jī)構(gòu)公開(kāi)并作為價(jià)格聯(lián)動(dòng)的數(shù)據(jù)來(lái)源。
(三)暫停受理撤網(wǎng)。除醫(yī)保部門主動(dòng)發(fā)起的對(duì)高于國(guó)家聯(lián)采辦制定的集采紅線價(jià)、掛網(wǎng)價(jià)格治理、產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題、信用評(píng)價(jià)等撤網(wǎng)外,原則上暫停受理已掛網(wǎng)藥品撤網(wǎng)申請(qǐng)。
02
明確掛網(wǎng)價(jià)格申報(bào)要求
未掛網(wǎng)藥品申報(bào)價(jià)格應(yīng)符合陽(yáng)光采購(gòu)政策要求和藥品差比價(jià)規(guī)則要求,還應(yīng)符合以下相應(yīng)要求:
(一)未過(guò)評(píng)仿制藥。未過(guò)評(píng)仿制藥申請(qǐng)陽(yáng)光掛網(wǎng)的,申報(bào)價(jià)格應(yīng)低于已掛網(wǎng)通過(guò)(含視同通過(guò))質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥(以下簡(jiǎn)稱過(guò)評(píng)仿制藥)、原研藥品、參比制劑價(jià)格。
(二)過(guò)評(píng)仿制藥。
1.?過(guò)評(píng)仿制藥申報(bào)價(jià)格,應(yīng)不高于同通用名其他過(guò)評(píng)藥品掛網(wǎng)監(jiān)測(cè)價(jià)的中位數(shù),且不高于原研藥、參比制劑的我省掛網(wǎng)價(jià)和掛網(wǎng)監(jiān)測(cè)價(jià)。其中,未完成制造工藝變更注冊(cè)的過(guò)評(píng)仿制藥,申報(bào)價(jià)格應(yīng)不高于同通用名其他過(guò)評(píng)藥品掛網(wǎng)監(jiān)測(cè)價(jià)中位數(shù),且不高于原研藥、參比制劑掛網(wǎng)監(jiān)測(cè)價(jià)的60%及原研藥、參比制劑的我省掛網(wǎng)價(jià)。
2.?原研藥或參比制劑未在國(guó)內(nèi)上市銷售的過(guò)評(píng)仿制藥,申報(bào)價(jià)格應(yīng)不高于首個(gè)過(guò)評(píng)企業(yè)掛網(wǎng)監(jiān)測(cè)價(jià)。
3.?過(guò)評(píng)后價(jià)格高于過(guò)評(píng)前價(jià)格的,應(yīng)提交詳細(xì)的成本構(gòu)成,說(shuō)明每項(xiàng)成本要素及價(jià)格合理性。
(三)短缺藥品。列入國(guó)家和我省短缺藥品清單內(nèi)的藥品,申報(bào)價(jià)格應(yīng)不高于全國(guó)各省份實(shí)際供應(yīng)價(jià)格,且應(yīng)提交詳細(xì)成本構(gòu)成,說(shuō)明每項(xiàng)成本要素和價(jià)格合理性等。
(四)急搶救藥品。列入我省急搶救用藥目錄內(nèi)的藥品,如已在外省掛網(wǎng)的,應(yīng)提交省級(jí)掛網(wǎng)低價(jià)記錄;如未在任一省份掛網(wǎng)的,應(yīng)提交詳細(xì)成本構(gòu)成,說(shuō)明每項(xiàng)成本要素和價(jià)格合理性等。
(五)信息變更藥品。已掛網(wǎng)藥品的上市許可持有人(進(jìn)口藥品全國(guó)總代理)或受托生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生變更的,應(yīng)申請(qǐng)信息變更,變更后價(jià)格不得高于變更前價(jià)格。
03
實(shí)施掛網(wǎng)價(jià)格動(dòng)態(tài)管理
省醫(yī)保部門對(duì)陽(yáng)光掛網(wǎng)價(jià)格實(shí)施動(dòng)態(tài)管理,企業(yè)應(yīng)主動(dòng)聯(lián)動(dòng)調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)格。
(一)聯(lián)動(dòng)全國(guó)省級(jí)掛網(wǎng)價(jià)格。省陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)藥品價(jià)格不得高于同產(chǎn)品掛網(wǎng)監(jiān)測(cè)價(jià)和同廠牌、同通用名、同劑型、同規(guī)格藥品的全國(guó)其他省級(jí)掛網(wǎng)價(jià)(集采中選價(jià)和近2年內(nèi)無(wú)實(shí)際交易的省級(jí)掛網(wǎng)價(jià)不在聯(lián)動(dòng)范圍內(nèi)),其中過(guò)評(píng)仿制藥省級(jí)掛網(wǎng)價(jià)指按過(guò)評(píng)身份掛網(wǎng)的價(jià)格、短缺藥品省級(jí)掛網(wǎng)價(jià)指按短缺藥身份掛網(wǎng)的價(jià)格。如存在其他省級(jí)掛網(wǎng)價(jià)低于我省陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)格的,企業(yè)應(yīng)在省級(jí)掛網(wǎng)低價(jià)執(zhí)行20個(gè)工作日內(nèi),主動(dòng)向省陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)提交降價(jià)申請(qǐng),逾期未提交的,經(jīng)核實(shí)后予以暫停3個(gè)月,待暫停期滿且價(jià)格調(diào)整至符合要求后恢復(fù)掛網(wǎng),并按陽(yáng)光采購(gòu)信用記分管理處置。
(二)聯(lián)動(dòng)原研藥和參比制劑價(jià)格。仿制藥掛網(wǎng)價(jià)格應(yīng)不高于原研藥和參比制劑價(jià)格。省醫(yī)保局定期公布原研藥和參比制劑價(jià)格,企業(yè)應(yīng)及時(shí)比對(duì),并在20個(gè)工作日內(nèi)通過(guò)省陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)申請(qǐng)調(diào)價(jià)。對(duì)逾期未申請(qǐng)或調(diào)價(jià)不符合要求的藥品,予以暫停掛網(wǎng)3個(gè)月,待暫停期滿且價(jià)格調(diào)整至符合要求后恢復(fù)掛網(wǎng)。
04
健全掛網(wǎng)價(jià)格預(yù)警管理
(一)陽(yáng)光掛網(wǎng)藥品。醫(yī)保部門對(duì)陽(yáng)光掛網(wǎng)藥品實(shí)施價(jià)格預(yù)警管理,短缺藥品、急搶救藥品、原研藥、參比制劑和過(guò)評(píng)仿制藥暫除外。價(jià)格預(yù)警基準(zhǔn)作如下調(diào)整:
1.?陽(yáng)光采購(gòu)制度實(shí)施時(shí)已掛網(wǎng)品種。同品種(指同通用名、同醫(yī)保合并歸類劑型,下同)的所有掛網(wǎng)藥品,以陽(yáng)光采購(gòu)制度實(shí)施時(shí)同品種掛網(wǎng)藥品按差比價(jià)規(guī)則計(jì)算后的最高價(jià)為價(jià)格預(yù)警基準(zhǔn)(如預(yù)警基準(zhǔn)低于我省集采最高中選價(jià)的,以我省集采最高中選價(jià)作為預(yù)警基準(zhǔn),下同)。
2.?陽(yáng)光采購(gòu)制度實(shí)施時(shí)未掛網(wǎng)品種。以上一年度12月31日省陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)已掛網(wǎng)同品種藥品平均價(jià)、中位價(jià)兩者低值的1.8倍為價(jià)格預(yù)警基準(zhǔn),每年初進(jìn)行調(diào)整。
3.?撤網(wǎng)后重新掛網(wǎng)藥品。已撤網(wǎng)藥品的同企業(yè)同品種藥品申報(bào)掛網(wǎng)的,以撤網(wǎng)前價(jià)格的1.8倍為價(jià)格預(yù)警基準(zhǔn),且不得高于同品種藥品價(jià)格預(yù)警基準(zhǔn)。
4.?調(diào)出短缺藥品清單的藥品。以同品種調(diào)出短缺藥品清單時(shí)中位價(jià)、平均價(jià)兩者的低值為價(jià)格預(yù)警基準(zhǔn)。
5.?獨(dú)家掛網(wǎng)藥品。同品種只有1家企業(yè)掛網(wǎng)時(shí)(其中基藥為同通用名同劑型只有1家企業(yè)掛網(wǎng)時(shí)),暫不進(jìn)行預(yù)警,待掛網(wǎng)企業(yè)數(shù)達(dá)2家及以上時(shí)恢復(fù)預(yù)警。
(二)競(jìng)價(jià)掛網(wǎng)藥品。競(jìng)價(jià)掛網(wǎng)藥品根據(jù)競(jìng)價(jià)規(guī)則實(shí)施價(jià)格預(yù)警管理,以同品種競(jìng)價(jià)掛網(wǎng)價(jià)格中位值、平均值兩者中低值的1.8倍為預(yù)警基準(zhǔn),且不得高于同品種原陽(yáng)光掛網(wǎng)價(jià)格預(yù)警基準(zhǔn),并參照陽(yáng)光掛網(wǎng)藥品進(jìn)行預(yù)警等級(jí)標(biāo)識(shí)和采購(gòu)管理。
05
加強(qiáng)帶量采購(gòu)藥品價(jià)格管理
第八批及以后國(guó)家集采中選藥品在我省為非中選、非備選的,掛網(wǎng)價(jià)格應(yīng)不高于本企業(yè)中選價(jià)1.5倍或同品種最高中選價(jià)兩者中的高值。前七批國(guó)家集采協(xié)議期內(nèi)的中選藥品在我省為非中選、非備選的,鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)主動(dòng)調(diào)整至不高于本企業(yè)中選價(jià)1.5倍或同品種最高中選價(jià)兩者中的高值。
省醫(yī)保部門在帶量采購(gòu)(含期滿接續(xù)采購(gòu),下同)中選結(jié)果執(zhí)行后1個(gè)月內(nèi),組織開(kāi)展帶量采購(gòu)未中選藥品價(jià)格調(diào)整,具體調(diào)整方法按國(guó)家和我省有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。對(duì)其他外省已開(kāi)展集采(含接續(xù))但我省未開(kāi)展的品種,掛網(wǎng)價(jià)格應(yīng)不高于掛網(wǎng)監(jiān)測(cè)價(jià)。
06
完善國(guó)談藥和國(guó)談競(jìng)價(jià)準(zhǔn)入藥品價(jià)格管理
(一)國(guó)家談判藥品,按國(guó)家談判確定的醫(yī)保支付價(jià)格進(jìn)行掛網(wǎng)并給予“GJTP”標(biāo)識(shí)。
(二)國(guó)談競(jìng)價(jià)準(zhǔn)入藥品,符合以下要求的按申報(bào)價(jià)格直接掛網(wǎng)并予以“GTJJ”標(biāo)識(shí),其余藥品按陽(yáng)光掛網(wǎng)規(guī)定掛網(wǎng):
1.?參與現(xiàn)場(chǎng)競(jìng)價(jià)且掛網(wǎng)價(jià)格不高于競(jìng)價(jià)準(zhǔn)入支付標(biāo)準(zhǔn)的,標(biāo)為“GTJJA”。
2.?未參與現(xiàn)場(chǎng)競(jìng)價(jià)但掛網(wǎng)價(jià)格不高于競(jìng)價(jià)準(zhǔn)入支付標(biāo)準(zhǔn)的,標(biāo)為“GTJJB”。
3.?參與現(xiàn)場(chǎng)競(jìng)價(jià)但掛網(wǎng)價(jià)格高于競(jìng)價(jià)準(zhǔn)入支付標(biāo)準(zhǔn)的,標(biāo)為“GTJJC”。
07
其他事項(xiàng)
(一)對(duì)掛網(wǎng)省份數(shù)量暫未達(dá)到陽(yáng)光掛網(wǎng)要求的產(chǎn)品,在企業(yè)承諾省級(jí)掛網(wǎng)低價(jià)后,可先掛網(wǎng)但暫不確定掛網(wǎng)價(jià)格。對(duì)此類產(chǎn)品,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可在平臺(tái)正常采購(gòu),采購(gòu)價(jià)格由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)議價(jià)確定且不得高于企業(yè)承諾的省級(jí)掛網(wǎng)低價(jià)。在采購(gòu)上述產(chǎn)品的三級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量達(dá)到6家(部分新批準(zhǔn)注冊(cè)藥品為3家)后,按醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)最低價(jià)確定掛網(wǎng)價(jià)格。
(二)對(duì)需提供6個(gè)省份掛網(wǎng)記錄的藥品,如申報(bào)價(jià)格不高于同通用名同劑型已掛網(wǎng)藥品平均價(jià)、中位價(jià)兩者中低值的(以上一年度12月31日省陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)為準(zhǔn),每年初定期調(diào)整),掛網(wǎng)省份數(shù)量要求可放寬至3個(gè)。對(duì)已撤網(wǎng)藥品在撤網(wǎng)執(zhí)行滿3個(gè)月后重新申請(qǐng)掛網(wǎng)的,在掛網(wǎng)省份數(shù)量符合要求且申報(bào)價(jià)格不高于全國(guó)其他省級(jí)掛網(wǎng)價(jià)的情況下,可予以掛網(wǎng)。
(三)對(duì)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)品種,已掛網(wǎng)同通用名同劑型同規(guī)格過(guò)評(píng)仿制藥企業(yè)數(shù)量達(dá)到3家及以上的,暫停相應(yīng)未過(guò)評(píng)藥品掛網(wǎng)。除上述情形外的其余品種未過(guò)評(píng)藥品,在價(jià)格符合陽(yáng)光掛網(wǎng)政策要求前提下,可正常掛網(wǎng)。
(四)廠牌、通用名、劑型、規(guī)格均相同的產(chǎn)品,可申請(qǐng)掛網(wǎng)3個(gè)不同包裝。未掛網(wǎng)產(chǎn)品,可以同廠牌、同通用名、同劑型產(chǎn)品的省級(jí)掛網(wǎng)記錄作為陽(yáng)光掛網(wǎng)申報(bào)依據(jù),但申報(bào)價(jià)格應(yīng)不高于同廠牌、同通用名、同劑型產(chǎn)品省級(jí)掛網(wǎng)價(jià)格差比換算后的低值。
(五)外省省級(jí)帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品,可以帶量采購(gòu)中選記錄直接掛網(wǎng),但掛網(wǎng)價(jià)格不得高于該產(chǎn)品全國(guó)各省級(jí)掛網(wǎng)價(jià)和帶量采購(gòu)中選價(jià)格的低值。
(六)針對(duì)不同銷售渠道、購(gòu)買群體實(shí)行差異化定價(jià),且價(jià)差明顯不合理、與規(guī)模效應(yīng)規(guī)律相背的,按照醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)級(jí)等有關(guān)規(guī)定處理。
(七)國(guó)家對(duì)掛網(wǎng)藥品價(jià)格管理另有規(guī)定的,按國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
八、本文件自印發(fā)之日起施行,此前發(fā)布文件中內(nèi)容與本文件有不一致的,以本文件為準(zhǔn)。自本文件施行之日起1個(gè)月內(nèi),相關(guān)企業(yè)按要求聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)價(jià)格的,暫不執(zhí)行本通知第三條“實(shí)施掛網(wǎng)價(jià)格動(dòng)態(tài)管理”中暫停掛網(wǎng)和信用記分處理的有關(guān)規(guī)定。