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國家藥監(jiān)局:二類醫(yī)療器械注冊,監(jiān)管升級!

時間:2023-09-23 16:50 │ 來源: 醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟 │ 閱讀:1157

9月20日,全國加強(qiáng)第二類醫(yī)療器械注冊管理工作會議在成都召開。會議通報了境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊清理規(guī)范及相關(guān)品種整改情況,就全面加強(qiáng)注冊管理有關(guān)工作作出部署。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長徐景和出席會議并講話。


圖片


會議要求,要深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記有關(guān)藥品安全“四個最嚴(yán)”要求,統(tǒng)籌安全與發(fā)展,堅持守土有責(zé)、守土盡責(zé),按照依法合規(guī)、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范有序、公平公正的原則,全面強(qiáng)化境內(nèi)第二類醫(yī)療器械審評審批工作。


要堅持人民至上,樹牢監(jiān)管為民理念;堅持依法行政,嚴(yán)格規(guī)范審評審批;堅持源頭治理,嚴(yán)格首個產(chǎn)品上市審批;堅持系統(tǒng)思維,加強(qiáng)質(zhì)量管理體系建設(shè),切實(shí)保障人民群眾用械安全。


四川、江蘇、浙江、山東、河南省局進(jìn)行了經(jīng)驗(yàn)交流。


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