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藥監(jiān)點(diǎn)名,43批醫(yī)療器械不合格!

時(shí)間:2023-05-26 15:21 │ 來(lái)源:醫(yī)療器械經(jīng)銷(xiāo)商聯(lián)盟 │ 閱讀:1168

5月17日,湖北省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布《湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量公告(2023年第1期)2023年 第24號(hào)》。


公告顯示,被抽檢項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品有27批次產(chǎn)品,涉及26家械企。

對(duì)于抽檢中發(fā)現(xiàn)的不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品,湖北省藥品監(jiān)督管理局已要求對(duì)相關(guān)單位進(jìn)行調(diào)查處理,督促企業(yè)查明原因、制定整改措施并限期整改。


同一天(5月17日),江蘇省宜興市市場(chǎng)監(jiān)督管理局通報(bào),10批次口罩不合格。抽查不合格項(xiàng)目為過(guò)濾效率、防護(hù)效果、泄漏性3項(xiàng)指標(biāo)。


其中,有3批次產(chǎn)品的防護(hù)效果項(xiàng)目不合格,5批次產(chǎn)品的過(guò)濾效率、防護(hù)效果項(xiàng)目不合格,2批次產(chǎn)品的過(guò)濾效率、泄漏性項(xiàng)目不合格。


無(wú)獨(dú)有偶,5月17日,貴州省市場(chǎng)監(jiān)督管理局公布2022年流通領(lǐng)域非醫(yī)用隨棄式口罩產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查情況,發(fā)現(xiàn)6家械企的6批次一次性防護(hù)口罩產(chǎn)品不合格,不合格指標(biāo)為過(guò)濾效率。





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