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第八批國(guó)采或生變

時(shí)間:2022-09-05 09:58 │ 來(lái)源: 賽柏藍(lán) │ 閱讀:1172

9月2日,國(guó)家醫(yī)保局在其官方公眾號(hào)上發(fā)布了口腔種植醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)和耗材價(jià)格專項(xiàng)治理公開(kāi)征求意見(jiàn)情況的結(jié)果,對(duì)前期征求的社會(huì)意見(jiàn)進(jìn)行了集中公告,這意味著種植牙集采箭在弦上。


第八批國(guó)采時(shí)間、包括規(guī)則也可能因此生變。


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隨著國(guó)采的推進(jìn)和一致性評(píng)價(jià)工作的深入開(kāi)展,符合國(guó)采條件的入圍廠家數(shù)量也逐步提升,至第七批是“3+1”,即3個(gè)過(guò)一致性評(píng)價(jià)或新上市的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品和1個(gè)原研即可入圍國(guó)采。


預(yù)計(jì)第八批國(guó)采將進(jìn)一步提升至“4+1”,這主要是因?yàn)榉e壓的產(chǎn)品過(guò)多。


據(jù)“風(fēng)云藥談”公眾號(hào)統(tǒng)計(jì),截至8月27日,符合“3+1”條件的國(guó)采產(chǎn)品已達(dá)83個(gè),預(yù)計(jì)至國(guó)采時(shí)將超過(guò)100個(gè)。而數(shù)據(jù)顯示,前七批國(guó)采最多的是第五批的62個(gè)產(chǎn)品(見(jiàn)表1)。

因此,提升入圍條件變得順理成章。


目前看來(lái),即便條件提升至“4+1”,第八批國(guó)采的產(chǎn)品數(shù)量預(yù)計(jì)也將超過(guò)70個(gè),成為歷史之最。


表1:前七批國(guó)采產(chǎn)品數(shù)量表


圖片



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國(guó)采的入圍家數(shù)一直是個(gè)約定俗成的說(shuō)法,在每批國(guó)采文件里并沒(méi)有明文規(guī)定。另外,即便滿足入圍家數(shù)這個(gè)條件,也并不一定國(guó)采。每次國(guó)采都有這樣的案例,這主要與保供、產(chǎn)品的產(chǎn)能等因素有關(guān)。


假如某產(chǎn)品已過(guò)評(píng)5家,加上原研,符合了第八批國(guó)采的條件。其中A廠家市場(chǎng)份額一家獨(dú)大,超過(guò)了90%。如果A廠家失標(biāo)或放棄,則即便有4家中標(biāo),該產(chǎn)品未來(lái)斷供的可能性依然存在。因此,必須要考察該產(chǎn)品所有廠家的產(chǎn)能情況才能決定是否國(guó)采。


還有一種情況,B產(chǎn)品已過(guò)評(píng)或新獲得批文的共4家,其中3家系新四類上市,基本沒(méi)有銷(xiāo)售,存量2個(gè)億的市場(chǎng)基本來(lái)自B廠家。如果B廠家不中標(biāo)或放棄(事實(shí)上這種情況很多見(jiàn)),則該產(chǎn)品國(guó)采后將面臨保供壓力。因此,該產(chǎn)品是否國(guó)采還需要考察其它因素。


可能有人會(huì)說(shuō),中標(biāo)廠家可以快速提升產(chǎn)能,畢竟現(xiàn)在藥企的產(chǎn)能很多都是過(guò)剩的。實(shí)際情況并非如此,很多產(chǎn)品,特別是注射劑的產(chǎn)能不是說(shuō)提升就提升的,比如凍干粉針的就受到工藝、設(shè)備等多種因素影響。


集采以來(lái),特別是疫情之后,很多國(guó)采中標(biāo)產(chǎn)品的生產(chǎn)壓力巨大,這也是醫(yī)保局一直約談企業(yè)的一個(gè)重要原因。


工信部門(mén)的相關(guān)數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)平臺(tái)能提供準(zhǔn)確的廠家產(chǎn)能分析數(shù)據(jù),模擬該產(chǎn)品國(guó)采后的各種產(chǎn)能供應(yīng)場(chǎng)景,為醫(yī)保局提供科學(xué)決策。因此,第八批國(guó)采的部分存量市場(chǎng)規(guī)模很大,或產(chǎn)能很集中的產(chǎn)品,依然可能不進(jìn)入第八批國(guó)采。


除了入圍條件可能提高至“4+1”外,業(yè)界也一直在呼吁將“單位可比價(jià)≤0.1000?元”?完善為“單位可比價(jià)≤0.2000?元”。?這主要是因?yàn)樵擁?xiàng)條款實(shí)際指導(dǎo)意義不大,更多的是給報(bào)價(jià)企業(yè)一個(gè)“價(jià)格可能殺到幾分錢(qián)”的心理暗示,造成第一次參加國(guó)采的企業(yè)心理壓力大,可能非理性報(bào)極低價(jià)。從現(xiàn)在的實(shí)際情況來(lái)看,凡是小于5分錢(qián)的報(bào)價(jià),基本都是虧本的,說(shuō)明存在不合理空間。


另外,從保供的角度考慮,有部分業(yè)內(nèi)人士建議將現(xiàn)有的“6中4”優(yōu)化為“6中5”。



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業(yè)內(nèi)原本預(yù)計(jì)第八批國(guó)采很快開(kāi)標(biāo),由于種植牙集采,第八批國(guó)采或?qū)⑼七t。開(kāi)標(biāo)時(shí)間要看種植牙集采推進(jìn)進(jìn)度。


2020年11月,心臟支架?chē)?guó)采中標(biāo)價(jià)格公布,原本均價(jià)是13000元的支架降價(jià)至700塊左右。降幅超過(guò)93%的新聞迅速占據(jù)國(guó)內(nèi)媒體頭版位置。本次種植牙的集采,預(yù)計(jì)降價(jià)幅度不會(huì)小。如果在10月15日之前完成,則第八批國(guó)采將很快跟進(jìn)。從醫(yī)保局近期的動(dòng)作來(lái)看,種植牙集采箭在弦上。


另一方面,第七批國(guó)采普遍在11月落地,中標(biāo)企業(yè)、商業(yè)公司、醫(yī)保局、醫(yī)院、各省招采平臺(tái)都有很多準(zhǔn)備工作要做。這勢(shì)必會(huì)影響到第八批國(guó)采時(shí)間。


由于2023年的春節(jié)是1月22日,第八批國(guó)采在此之前完成是有可能的。


文末附上83個(gè)滿足第八批國(guó)采條件的產(chǎn)品明細(xì)表。


表2:83個(gè)滿足“3+1”產(chǎn)品明細(xì)表(來(lái)源:風(fēng)云藥談)


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