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近期，國家醫(yī)保局會同相關部門，根據相關線索，指導相關省對廣州白云山天心制藥股份有限公司、廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司白云山制藥總廠、廣州白云山敬修堂藥業(yè)股份有限公司等3家企業(yè)藥品虛高定價、套取資金進行專項調查。
經查，2017年至2021年5月，天心制藥等3家藥品生產企業(yè)為規(guī)避“兩票制”政策和監(jiān)管，與下游50多家藥品代理商相互串通，對注射用頭孢硫脒等87種藥品采取用虛高價格采購原料藥的方式套現(xiàn)，并向下游藥品代理商轉移資金。涉及金額巨大，其中部分資金用于行賄醫(yī)務人員或特定關系人，開展藥品違規(guī)促銷。

套現(xiàn)的主要操作方式是，藥品生產企業(yè)與藥品代理商簽訂合作協(xié)議，在原料藥采購環(huán)節(jié)增加指定的“經銷商”，由“經銷商”按正常價格購進原料藥，提價數(shù)倍至十數(shù)倍再銷售給藥品生產企業(yè)。藥品生產企業(yè)以“原料藥漲價、生產成本高”的名義，將原料藥的虛高價格進一步傳導至出廠和投標掛網價格。原料藥“經銷商”受藥品代理商實際控制，將低買高賣原料藥獲得的差價收入套現(xiàn)，轉移至藥品代理商，供其實施醫(yī)藥商業(yè)賄賂。以注射用頭孢硫脒為例，白云山制藥（制劑廠）和白云山化學制藥廠（原料廠）屬同一集團，但制劑廠需要的頭孢硫脒原料藥不直接從本集團的原料廠采購，而是額外設置套現(xiàn)流程，由代理商控制的原料藥“經銷商”轉手，低買高賣給制劑廠并套現(xiàn)。制劑廠以原料藥成本高掩護注射用頭孢硫脒的虛高價格，使得藥品生產流通環(huán)節(jié)表面上符合“兩票制”等政策規(guī)定，逃避監(jiān)管。
目前，天心制藥等3家企業(yè)按要求在全國范圍內對涉案的注射用頭孢硫脒等87種藥品進行價格整改，剔除現(xiàn)行價格中用于實施賄賂等虛高部分，平均降幅50%以上，部分品規(guī)被停止采購。廣東省責令天心制藥等3家企業(yè)以及關聯(lián)的其他企業(yè)全面整改營銷模式，停止相關違規(guī)操作。此外，對其中涉嫌違紀、違法、犯罪的人員，有關部門正在依紀依法查處。

國家醫(yī)保局將會同有關部門繼續(xù)指導各省份，根據企業(yè)整改落實情況以及相關部門認定的違法違規(guī)事實，做好醫(yī)藥價格和招采信用評價工作，并配合有關部門持續(xù)糾正醫(yī)藥購銷領域不正之風。請廣大藥品生產經營企業(yè)引以為戒，主動規(guī)范自身經營行為，恪守公平合理、誠實信用和質價相符的法定定價原則，為營造風清氣正的市場環(huán)境和行業(yè)生態(tài)共同努力。

此次通報明確指出涉及87種藥品，但點名的只有注射用頭孢硫脒一個。
公開資料顯示，注射用頭孢硫脒是白云山首研，為第一代頭孢菌素，該藥對革蘭陽性菌及部分革蘭陰性菌有抗菌活性，對革蘭陽性菌的抗菌活性尤強，臨床用于敏感菌所引起呼吸系統(tǒng)、肝膽系統(tǒng)，五官、尿路感染及心內膜炎，敗血癥。

頭孢硫脒批文 來源：藥監(jiān)局數(shù)據庫

國家藥監(jiān)局數(shù)據庫顯示，頭孢硫脒64個藥品批文，生產單位除了白云山旗下公司，還涉及羅欣藥業(yè)、華北制藥、科倫制藥等多家國內知名藥企。據米內網中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局數(shù)據顯示，2021年我國醫(yī)院終端注射用頭孢硫脒市場銷售額約為5億元，受集采影響，較上年下滑45.44%。（注：統(tǒng)計范圍為中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，不含民營醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室）
對于白云山而言，注射用頭孢硫脒對其營收的意義也不容小覷。2017年、2018年和2019年財報數(shù)據顯示，該藥在當年的營收均處于前五名，分別達到3.46億元、7.05億元、8.41億元。2020年和2021年白云山并未披露該藥的具體銷售數(shù)據，不過銷售量分別為1522.163萬支、1171.121萬支，同比下降約52%和23%，其中2021年該藥的庫存量580.79千支，更是同比下降約61%。
對于庫存量下降較大的原因，白云山稱，該產品繼續(xù)受國家限抗政策影響，《國家醫(yī)藥目錄》對該產品附加更嚴格的使用條件方可報銷，同時受省際聯(lián)盟采購、中標價格聯(lián)動影響價格下降，下屬生產企業(yè)控制產量，使得庫存量同比下降。

8月9日，國家醫(yī)保局官網發(fā)布通報，2017年至2021年5月，廣州白云山天心制藥股份有限公司（簡稱“天心藥業(yè)”）、廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司白云山制藥總廠（簡稱“白云山制藥總廠”）、廣州白云山敬修堂藥業(yè)股份有限公司（簡稱“敬修堂藥業(yè)”）等3家企業(yè)，與下游50多家藥品代理商相互串通，對注射用頭孢硫脒等87種藥品采取用虛高價格采購原料藥的方式套現(xiàn)，并向下游藥品代理商轉移資金。涉及金額巨大，其中部分資金用于行賄醫(yī)務人員或特定關系人，開展藥品違規(guī)促銷。

根據國家醫(yī)保局的通報，3家企業(yè)的行為是為了規(guī)避“兩票制”政策和監(jiān)管。
以注射用頭孢硫脒為例，通報提到，白云山制藥（制劑廠）和白云山化學制藥廠（原料廠）屬同一集團，但制劑廠需要的頭孢硫脒原料藥不直接從本集團的原料廠采購，而是額外設置套現(xiàn)流程，由代理商控制的原料藥“經銷商”轉手，低買高賣給制劑廠并套現(xiàn)。制劑廠以原料藥成本高掩護注射用頭孢硫脒的虛高價格，使得藥品生產流通環(huán)節(jié)表面上符合“兩票制”等政策規(guī)定，逃避監(jiān)管。
套現(xiàn)的主要操作方式是，藥品生產企業(yè)與藥品代理商簽訂合作協(xié)議，在原料藥采購環(huán)節(jié)增加指定的“經銷商”，由“經銷商”按正常價格購進原料藥，提價數(shù)倍至十數(shù)倍再銷售給藥品生產企業(yè)。藥品生產企業(yè)以“原料藥漲價、生產成本高”的名義，將原料藥的虛高價格進一步傳導至出廠和投標掛網價格。原料藥“經銷商”受藥品代理商實際控制，將低買高賣原料藥獲得的差價收入套現(xiàn)，轉移至藥品代理商，供其實施醫(yī)藥商業(yè)賄賂。
上述提到的“兩票制”開始于2017年，是指藥品生產企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機構開一次發(fā)票。與兩票制相對的是多票制，過去藥品從生產廠家到醫(yī)療機構之間存在多個環(huán)節(jié)，存在多個發(fā)票，層層加碼之下，無形中提高了藥價?！皟善敝啤钡哪繕耸菑牧魍I域入手，減少藥品流通環(huán)節(jié)，控制藥品價格，進而造福患者。
四川天府健康產業(yè)研究院首席專家孟立聯(lián)表示，“兩票制”是醫(yī)藥體制改革的重要內容，是打響控制藥品價格虛高的重要步驟。任何企業(yè)繞開“兩票制”的行為，不管以任何名義，任何理由，都是擾亂醫(yī)藥體制改革的行為，都是不能被允許的，都是應當受到相關規(guī)定處理的。規(guī)避“兩票制”行為，是“上有政策下有對策”的反應，與法治意識淡漠高度相關。
對于此次醫(yī)保局點名3家藥企的動作，孟立聯(lián)認為，公開曝光相關企業(yè)違反“兩票制”行為，既是一種法規(guī)執(zhí)行的后續(xù)反應，同時也表明了國家有關部門的態(tài)度。對企業(yè)而言，這種公開處理，既是一種警示，也是一種警告。
從通報來看，對于3家藥企的違規(guī)行為，并未涉及罰金等內容。通報顯示，目前，天心制藥等3家企業(yè)按要求在全國范圍內對涉案的注射用頭孢硫脒等87種藥品進行價格整改，剔除現(xiàn)行價格中用于實施賄賂等虛高部分，平均降幅50%以上，部分品規(guī)被停止采購。廣東省方面，責令天心制藥等3家企業(yè)以及關聯(lián)的其他企業(yè)全面整改營銷模式，停止相關違規(guī)操作。此外，對其中涉嫌違紀、違法、犯罪的人員，有關部門正在依紀依法查處。

國家醫(yī)保局表示，將會同有關部門繼續(xù)指導各省份，根據企業(yè)整改落實情況以及相關部門認定的違法違規(guī)事實，做好醫(yī)藥價格和招采信用評價工作，并配合有關部門持續(xù)糾正醫(yī)藥購銷領域不正之風。
截至8月9日收盤，白云山A股報28.44元，跌0.97%，市值462.4億元；港股報20.4港元，漲2%，市值331.7億港元。

8月10日早間，廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司（白云山，600332.SH；0874.HK）在港交所公告，就旗下3家藥企被國家醫(yī)保局點名通報相關事宜發(fā)布消息稱，相關負責人已免職或停職處理，相關產品將降價或撤網。

《通報》指出，近期，相關政府部門對白云山制藥總廠、天心制藥和敬修堂藥業(yè)三家企業(yè)開展了藥品虛高定價、套取資金的專項調查。前述三家藥品生產企業(yè)為規(guī)避“兩票制”政策和監(jiān)管，與下游50多家藥品代理商相互串通，對注射用頭孢硫脒等87種藥品采取虛高價格采購原料藥的方式套現(xiàn)。套現(xiàn)主要方式為在原料藥采購環(huán)節(jié)增加指定的“經銷商”，原料藥“經銷商”受藥品代理商實際控制，將低買高賣原料藥獲得的差價收入套現(xiàn)，轉移至藥品代理商。目前，天心制藥等3家企業(yè)已按要求在全國范圍內對所涉藥品進行價格整改（降價），部分品規(guī)被停止采購。廣東省責令天心制藥等3家企業(yè)以及關聯(lián)的其他企業(yè)全面整改營銷模式，停止相關違規(guī)操作。此外，對涉嫌違紀、違法、犯罪的人員，有關部門正在依紀依法查處。
公司高度重視本次《通報》事項，并已采取了一系列的整改措施。公司已經責成白云山制藥總廠、天心制藥和敬修堂藥業(yè)停止與相關代理商、經銷商的合作，全面整改營銷模式，在全國范圍進行相關產品降價或撤網，對違規(guī)操作的行為絕不袒護，堅決處理，并已經對三家企業(yè)相關負責人予以免職或停職處理。今后，本公司將堅決貫徹落實國家關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的部署和政策，監(jiān)督及督促下屬企業(yè)規(guī)范營銷模式，主動規(guī)范自身經營行為，自覺維護藥品流通秩序，依法依規(guī)做好生產經營工作。
公告進一步表示，白云山制藥總廠、天心制藥和敬修堂藥業(yè)涉及撤銷掛網（與《通報》有關而主動或被動停止向公立醫(yī)院銷售，以下簡稱“撤網”）產品的毛利合計約為0.15億元、與 《通報》有關而降價銷售之產品的毛利合計約為3.20億元，上述數(shù)字占公司2021年度經審計的毛利額比例分別約為0.12%及2.45%；2022年第一季度，以上三家企業(yè)涉及撤網產品毛利合計約為0.12億元、降價產品毛利合計約為1.02億元，上述數(shù)字占公司2022年第一季度未經審計的毛利額的比例分別約為0.25%及2.13%。

白云山公告稱，董事會認為《通報》對公司未來產品銷售會產生一定影響，但不會對經營業(yè)務產生重大不良影響。