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7月8日，國家醫(yī)保局、財政部、國家稅務總局聯合發(fā)布《關于做好2022年城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保障工作的通知》（下稱《通知》），文件就做好2022年城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保障有關工作進行了相關通知，內容涉及醫(yī)保統一、醫(yī)保支付改革、帶量采購等政策。

01全國醫(yī)保統一，醫(yī)藥市場將洗牌

文件指出，為促進制度規(guī)范統一，增強醫(yī)保制度發(fā)展的平衡性、協調性，要嚴格按照《貫徹落實醫(yī)療保障待遇清單制度三年行動方案（2021-2023年）》要求，2022年底前實現所有統籌地區(qū)制度框架統一，40%統籌地區(qū)完成清單外政策的清理規(guī)范。

根據《國家醫(yī)保局 財政部關于建立醫(yī)療保障待遇清單制度的意見》，基本醫(yī)保制度、基本醫(yī)保政策、基金支付范圍、基金不予支付的范圍四項清單內容，全國要逐漸統一。

國家醫(yī)保局明確，此后各地原則上不得再出臺超出清單授權范圍的政策；對以往出臺的與清單不相符的政策措施，原則上3年內完成清理規(guī)范。之后，對于超出清單授權范圍的事項，全國醫(yī)保信息系統不予支持。

也就是說，未來全國將執(zhí)行統一的醫(yī)保藥品目錄、診療項目目錄、醫(yī)用耗材目錄及相應醫(yī)保支付標準，地方不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄支付范圍，不得調整限定支付范圍。

據梳理，目前廣東、湖南、寧夏、重慶、天津、青島、新疆等地均發(fā)布相關公告，各地工作安排各有不同，但2023年底是統一的關鍵節(jié)點。

其中，基金支付范圍一項包含藥品目錄、耗材目錄、醫(yī)療服務項目支付范圍等。

健康服務運營管理專家仲崇明指出，目前基本實現了醫(yī)保藥品目錄全國統一，不過距離醫(yī)保標準統一還有一定距離。

全國醫(yī)保目錄統一，藥企無法寄希望于通過地方醫(yī)保目錄增補來彌補未能進入國家醫(yī)保目錄的缺失，企業(yè)之間的競爭更加公開透明。

而對于醫(yī)保支付標準，上述專家指出，這直接關系到企業(yè)能在醫(yī)保中拿到多少錢。

據統計，目前已經有20個省市公布了試點品種和醫(yī)保支付標準。

其中，北京醫(yī)保局發(fā)布《關于開展醫(yī)保藥品支付標準試點工作的通知》規(guī)定，國家醫(yī)保談判藥品，以國家談判價格作為試點藥品的醫(yī)保支付標準；對納入國家或省級集中帶量采購范圍的試點藥品，以本市中選價格為基準確定醫(yī)保支付標準；而對“兩非”藥品，則以采購數量（以最小計數單位計算）的規(guī)格作為代表規(guī)格，根據實際掛網價格和實際采購數量作量價加權平均，確定代表規(guī)格藥品的醫(yī)保支付標準。

超出醫(yī)保支付標準的部分需要患者自負，企業(yè)定價過高會降低患者購買意愿，定價低則是對自身成本把控和毛利率的壓力。有業(yè)內人士指出，大型藥企擁有品牌和口碑支持的定價底氣和更好的成本控制，而規(guī)模較小的企業(yè)則不具備上述優(yōu)勢，可能面臨淘汰。

02完善醫(yī)保支付，助力產業(yè)發(fā)展

《關于做好2022年城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保障工作的通知》政策解讀指出，醫(yī)保支付管理工作方面有四項要求：

一加強醫(yī)保藥品目錄管理，做實做細談判藥品“雙通道”管理；

二規(guī)范民族藥、醫(yī)療機構制劑、中藥飲片和中藥配方顆粒醫(yī)保準入管理；

三扎實落實《DRG/DIP支付方式改革三年行動計劃》，探索推進門診和中醫(yī)醫(yī)保支付方式改革；

四完善醫(yī)療機構和零售藥店醫(yī)療保障定點管理。

因醫(yī)院配備藥品數量有限、藥品遴選流程成本高、時間長等原因，通過醫(yī)保談判的創(chuàng)新藥仍面臨入院困難的“最后一公里”問題。而談判藥品“雙通道”管理機制，首次從國家層面將定點零售藥店納入醫(yī)保藥品的供應保障范圍，并實行與醫(yī)療機構統一的支付政策。

據央視報道，截至2022年1月底，新版國家醫(yī)保藥品目錄中協議期內的談判藥品在全國15.47萬家定點醫(yī)藥機構配備，其中定點醫(yī)療機構和定點零售藥店分別為4.21萬家和11.26萬家。

目前，“雙通道”政策仍在持續(xù)推進中，拓寬了創(chuàng)新藥企的銷售渠道，預計將進一步推動我國創(chuàng)新藥產業(yè)的發(fā)展。

除創(chuàng)新藥產品外，醫(yī)保局對中醫(yī)藥產業(yè)相關產品的支持力度也很大。

雖然各地不再保留醫(yī)保增補目錄，但根據《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》，省級醫(yī)保部門可以以國家《藥品目錄》為基礎，按照國家規(guī)定的調整權限和程序將符合條件的民族藥，醫(yī)療機構制劑和中藥飲片納入省級醫(yī)保支付范圍。

國家醫(yī)保局在一份回復中曾表示，以上規(guī)定主要是考慮到民族醫(yī)藥受民族醫(yī)學理論的指導，在使用上具有較強的地域性和特殊性。

中藥配方顆粒在試點之前，其醫(yī)保報銷一般是按照對應中藥飲片來處理，試點結束后，中藥配方顆粒的醫(yī)保報銷也開始規(guī)范化。近段時間以來，內蒙古、湖南、廣西、四川等地陸續(xù)發(fā)布將中藥配方顆粒納入醫(yī)保的通知。

院內制劑指的是中醫(yī)醫(yī)院院內制劑，是由中醫(yī)醫(yī)療機構總結多代中醫(yī)專家的經驗累積、通過多年臨床驗證后，輔以科技創(chuàng)新手段研制而來，一直被認為是中醫(yī)藥資源富礦和推動中醫(yī)藥發(fā)展的原動力之一。

國務院辦公廳印發(fā)《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》明確指出，醫(yī)療機構炮制使用的中藥飲片、中藥制劑實現自主定價，符合條件的按程序納?基本醫(yī)療保險支付范圍。

近段時間以來，湖南、湖北、廣東等省均有發(fā)布將制劑納入本省醫(yī)保支付范圍的通知。推動相關產品進入醫(yī)保，也有利于中醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展。

持續(xù)推動落實DRG/DIP支付方式改革也是醫(yī)保支付改革板塊的重點任務之一，通過將醫(yī)保支付方式從后付制改為預付制，將藥品檢查等費用由利潤中心轉變?yōu)獒t(yī)院的成本中心，能夠規(guī)范醫(yī)療行為、有效控制醫(yī)療費用不合理增長。

依據《DRG/DIP支付方式改革三年行動計劃》，到2024年底，全國所有統籌地區(qū)全部開展DRG/DIP支付方式改革工作，到2025年底，DRG/DIP支付方式覆蓋所有符合條件的開展住院服務的醫(yī)療機構。

按照計劃，在統籌地區(qū)方面，各地需在2019、2021年試點基礎上，按2022年、2023年、2024年三年進度安排。以?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）為單位，分別啟動不少于40%、30%、30%的統籌地區(qū)開展DRG/DIP支付方式改革并實際付費；

醫(yī)療機構方面，統籌地區(qū)啟動DRG/DIP付費改革工作后，按三年安排實現符合條件的開展住院服務的醫(yī)療機構全面覆蓋，每年進度應分別不低于40%、30%、30%，2024年啟動地區(qū)須于兩年內完成。

03再次強調帶量采購“350”目標

《通知》強調，2022年底國家和省級（或跨省聯盟）集采藥品品種數累計不少于350個，高值醫(yī)用耗材品種累計達到5個以上。

實際上，早在5月25日，國務院辦公廳印發(fā)的《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2022年重點工作任務》就明確要求，要繼續(xù)擴大藥品和耗材集采范圍，力爭每個省份“國家和地方采購藥品通用名數合計超過350個”。

據統計，此前開展的六批七輪國家集采的中標藥品數量為234個，且國內的藥品集采省級聯盟數量已達20個以上。

雖然在這些省級聯盟集采中，存在品種重復問題，很難確定具體有多少品種，但業(yè)內人士普遍認為，完成這一目標問題不大。

依據中國醫(yī)療保險微信公眾號消息，國家醫(yī)保局黨組成員、副局長施子海近日指出，2022年上半年，國家藥品集采的工作重點主要包括兩方面：第六批國家集采（胰島素）專項的落地實施和第七批國家集采的啟動。

目前，第六批國采已經實現全國落地，第七批國采也將于7月12日開標。根據文件，本次國家藥品集采品種共61個，涉及惡性腫瘤、心血管、糖尿病等多個治療領域。

國采外，國家醫(yī)保局明確2022年擬重點推進的聯盟集采包括：湖北牽頭的中成藥聯盟采購、?四川牽頭的口腔種植體聯盟采購。并且，?這兩個聯盟預計絕大部分省份將參加。

同時，山東牽頭開展中藥飲片采購聯盟預計將有相當一部分省份參加；?“八省二區(qū)”采購聯盟、廣東牽頭的藥品采購聯盟等已有聯盟還將繼續(xù)擴大品種覆蓋面，天津、浙江、江西、山東、河南、陜西等省份還將牽頭對部分藥品、耗材品種開展聯盟采購，鼓勵各省自主參與。

帶量采購政策中，具體的集采項目只是其中的一部分，為了保障帶量采購政策的順利推行，還有一系列的配套政策有待實施。

例如，提升完善醫(yī)藥集采平臺功能，強化績效評價、啟動醫(yī)藥價格監(jiān)測工程，持續(xù)推進醫(yī)藥價格和招采信用評價制度實施，均有利于保障帶量采購的落地。

2022年，醫(yī)保統一、醫(yī)保支付改革、帶量采購等多項對醫(yī)藥行業(yè)影響深遠的政策都將持續(xù)推進，藥企也將面臨新的機遇和挑戰(zhàn)。

附：