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近日，深圳市公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于公布超聲刀頭及預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器集中帶量采購中選結(jié)果的公告》，其中公布了各企業(yè)所有中選產(chǎn)品的中選價格和首年采購量（文末附表單）。

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據(jù)我們觀察，超聲刀頭最高中選價格為2499.99元，對應(yīng)產(chǎn)品由奧林巴斯提供。此前發(fā)布的帶量采購文件規(guī)定，這一產(chǎn)品所在競價單元的最高有效報價為2500元。與最高報價相比，奧林巴斯只降了一分錢。

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而這一競價單元的其他兩個進口品牌強生和柯惠的中選價格分別為2499元和2499.01元，價格下調(diào)也沒有超過一塊錢。

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企業(yè)報價受多方因素影響。根據(jù)此前發(fā)布的采購文件，采購中依照產(chǎn)品注冊證將符合申報資格的超聲刀頭分為三類，分別進入對應(yīng)采購單。1、2、3類產(chǎn)品的最高有效報價分別為2500元、1500元和1400元。

其中，A采購單采取階梯報價方式，第1梯級報價為P1，第2梯級報價為P2，P2應(yīng)小于P1。P1是聯(lián)盟地區(qū)本注冊證采購期首年采購量70%對應(yīng)的梯級價格；P2是超過首年采購量70%對應(yīng)的價格，若企業(yè)中選第二輪競價，P2為擬中選價格。

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第一輪競價中，所有注冊證的P1為有效申報價的，均獲得第一輪競價擬中選資格以及對應(yīng)注冊證聯(lián)盟地區(qū)首年采購量的70%，也就是說，只要報價不超過2500元，即可獲得首年采購量的70%。

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根據(jù)帶量采購文件此前披露信息，1類A采購單中，強生公司的首年采購量，占聯(lián)盟地區(qū)首年采購總量的85%以上。

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而部分國產(chǎn)超聲刀頭由于獲批較晚，注冊證首年采購量為0。對于相關(guān)企業(yè)來講，二輪競價是突破市場的關(guān)鍵。一旦獲勝，企業(yè)新品將迅速打開部分市場，向以往被進口品牌鎖住的市場滲透。

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在第二輪競價中，每個注冊證P2由低到高排序，P2價格相同的注冊證則按照采購量由大到小排序，前50%比例的注冊證獲得本輪擬中選資格。

從此前公布的擬中選結(jié)果來看，1類A采購單中所有國產(chǎn)企業(yè)第二輪競價均中選，三家跨國企業(yè)均未中選。

國產(chǎn)企業(yè)以諾康、瑞奇外科和賽諾微于2021年獲批、注冊證無首年采購量的閉合血管5mm、7mm超聲刀頭產(chǎn)品，分別獲得了13486、15685和8052的首年采購量。

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博弈：國產(chǎn)VS進口?

這次集采是當(dāng)時聯(lián)盟地區(qū)最多、范圍最廣的省際聯(lián)盟帶量采購，采購規(guī)模和集采成果覆蓋50%以上的中國市場和人群。報名企業(yè)35家，報名產(chǎn)品58個注冊證，16省聯(lián)盟預(yù)采購數(shù)量約44萬個，涉及中選企業(yè)27家，共計38個注冊證，產(chǎn)品中選率高達77.14%，覆蓋全部市場主流產(chǎn)品。

據(jù)廣東省醫(yī)保局介紹，超聲刀頭平均降幅70.11%，最高降幅93%，屬于高端需求的7mm、5mm超聲刀均價從5734降到1800元，降幅達68.6%。

事實上，早在2020年，福建省就曾對超聲刀類醫(yī)用耗材帶量采購做過一次嘗試，包括強生、奧林巴斯、天津瑞奇、北京速邁以及武漢半邊天等在內(nèi)的9家企業(yè)中選。中選產(chǎn)品最高降幅63.51%，最低降幅12.26%，平均降幅40.77%。

彼時，業(yè)內(nèi)人士普遍認為，國產(chǎn)超聲刀頭的品質(zhì)和頭部的進口產(chǎn)品不在一個水平線上，跨國企業(yè)有較強的議價權(quán)。在價格較低的基礎(chǔ)上，國產(chǎn)品牌還要提升品質(zhì)，才能在一定程度上驅(qū)動市場。

自1992年率先生產(chǎn)出第一臺應(yīng)用于臨床的超聲刀后，強生公司已經(jīng)在相當(dāng)長的時間里穩(wěn)坐“一哥”寶座，市場占有率遙遙領(lǐng)先。近年來，奧林巴斯、柯惠等品牌也在持續(xù)發(fā)力，爭取市場。反觀國內(nèi)企業(yè)，在2019年以前，前述5mm、7mm超聲刀頭，還未有成熟產(chǎn)品。

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曾有多位國產(chǎn)超聲刀企業(yè)負責(zé)人表示，在超聲刀領(lǐng)域，國內(nèi)企業(yè)和國際一線品牌還有差距，要迎頭趕上。

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不過，從此次超聲刀聯(lián)盟集采也可以看出，巨頭的市場堡壘不再固若金湯，有越來越多的國產(chǎn)企業(yè)參與競爭，并且憑借價格優(yōu)勢分食蛋糕。

經(jīng)濟發(fā)展、醫(yī)療水平提升，讓這塊蛋糕繼續(xù)發(fā)酵。數(shù)據(jù)顯示，我國超聲刀市場規(guī)模已從2016年的10.22億元增長至2020年的20.08億元，年復(fù)合增長率高達18.4%。

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市場仍有潛力，沙利文資料顯示，2020年超聲刀在美國的滲透率已達27%，但在國內(nèi)市場的滲透率僅為1.1%。預(yù)計2025年將達到61.1億元，2020-2025年的年復(fù)合增長率可達24.9%。

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除前文提到的國產(chǎn)企業(yè)外，目前，樂普、藍帆等規(guī)模較大的國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)也在推進超聲刀業(yè)務(wù)。

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樂普醫(yī)療于2017年收購深圳普匯，后者可用于閉合直徑不超過 3 mm 血管的超聲刀產(chǎn)品在2021年獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，已在此次廣東16省聯(lián)盟集采中標(biāo)。藍帆外科旗下的超聲刀產(chǎn)品，也于今年1月獲批。

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