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3月1日，廣東藥品交易中心發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展廣東聯(lián)盟常見(jiàn)病慢性病藥品集中帶量采購(gòu)報(bào)名工作的通知》宣布，對(duì)青霉素、利巴韋林等87個(gè)常見(jiàn)病慢性病藥品開(kāi)展帶量采購(gòu)，參與本次集采的地區(qū)還有山西、河南、江西、內(nèi)蒙古、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)等。

據(jù)我們梳理，廣東等7省的本輪帶量采購(gòu)報(bào)名截止時(shí)間至3月5日17：00，今日24：00之前，產(chǎn)品新增截止，明日（3月3日）24：00之前，產(chǎn)品提交送審截止。

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廣東牽頭省際帶量采購(gòu)的推進(jìn)速度可見(jiàn)一斑。

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和通知一起，廣東還公布了87個(gè)藥品的最高限價(jià)以及廣東醫(yī)療機(jī)構(gòu)的訂單量明細(xì)表、集采方案、代表品規(guī)等。

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先看業(yè)內(nèi)頗為關(guān)注的限價(jià)，我們梳理后發(fā)現(xiàn)有不少藥品的最高限價(jià)都不足1元——如利巴韋林片（20mg）單片限價(jià)0.1572元、硫酸慶大霉素片（40mg）單片0.254元、羅紅霉素干混懸劑（50mg）一袋限價(jià)0.3932元、維生素B1片（5mg）單片限價(jià)0.1176元、維生素C片（100mg）單片限價(jià)0.2元、維生素C注射液（2ml：100mg）單瓶限價(jià)0.1797元、氨甲環(huán)酸片（250mg）單片限價(jià)0.6724元、醋酸地塞米松片（0.75mg）單片限價(jià)0.2元、對(duì)乙酰氨酚栓（125mg）單支限價(jià)0.7306元、琥乙紅霉素片（125mg）單片限價(jià)0.4433元......

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針對(duì)常見(jiàn)普藥進(jìn)集采，一位不便具名的行業(yè)人士對(duì)我們表示，至少在某種意義上，藥價(jià)的下降空間總是有的，“便宜無(wú)止境”。

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有相關(guān)知情人士對(duì)我們表示，對(duì)這一批常見(jiàn)普藥的帶量采購(gòu)早有計(jì)劃，只是因?yàn)橐恍┨厥獾脑虿磐系搅爽F(xiàn)在發(fā)布文件，后續(xù)的執(zhí)行力度預(yù)計(jì)不會(huì)小。

02?分過(guò)評(píng)/非過(guò)評(píng)組、A/B采購(gòu)單

本輪針對(duì)87個(gè)常用藥的帶量采購(gòu)，公立醫(yī)院仍是最主要的參與方，采購(gòu)周期兩年，參與投標(biāo)的藥企則需滿足質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性、企業(yè)信用等條件。

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針對(duì)過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品、原研藥、參比制劑，文件特別規(guī)定：通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥數(shù)量超過(guò)3個(gè)的，未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品不符合申報(bào)條件。

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此外，同品種同組有過(guò)評(píng)藥品時(shí)，過(guò)評(píng)藥品、原研藥和參比制劑歸為過(guò)評(píng)類；同品種同組有過(guò)評(píng)藥品且數(shù)量為1-2家(不包括原研藥或參比制劑) 的，區(qū)分過(guò)評(píng)類和非過(guò)評(píng)類；同品種同組過(guò)評(píng)藥品數(shù)量大于等于3家的，僅設(shè)過(guò)評(píng)類；同品種同組無(wú)過(guò)評(píng)藥品時(shí)，原研藥和參比制劑歸為非過(guò)評(píng)類。

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除區(qū)分過(guò)評(píng)和非過(guò)評(píng)外，廣東針對(duì)87個(gè)常用藥的集采仍然采取了A/B采購(gòu)單的分組方式——根據(jù)廣東醫(yī)療機(jī)構(gòu)上年度訂單量劃分采購(gòu)單，計(jì)算每一家企業(yè)訂單量占所有企業(yè)訂單總量的比例，其占比從高到低累計(jì)達(dá)80%的企業(yè)列入A采購(gòu)單，其余的列入B采購(gòu)單。

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同組A采購(gòu)單不足3家的，按占比從高到低依次排序補(bǔ)齊3家企業(yè)競(jìng)價(jià)；同組B采購(gòu)單小于等于2家的，合并列入A采購(gòu)單，不再設(shè)B采購(gòu)單。

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最終，過(guò)評(píng)類/非過(guò)評(píng)類/A采購(gòu)單/B采購(gòu)單中選結(jié)果按各類別或各采購(gòu)單競(jìng)價(jià)形成。

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03?降幅降幅還是降幅

?集采文件要求，企業(yè)報(bào)價(jià)需低于最高有效申報(bào)價(jià)/最高日均費(fèi)用，否則視為無(wú)效報(bào)價(jià)，保兒安顆粒、化痔膠囊/栓、清熱消炎寧膠囊/片/軟膠囊?guī)讉€(gè)中成藥按照最高日均費(fèi)用報(bào)價(jià)。

同時(shí)，同品種過(guò)評(píng)類和非過(guò)評(píng)類可區(qū)分報(bào)價(jià)——過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種有一定的報(bào)價(jià)優(yōu)勢(shì)。

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到了競(jìng)標(biāo)環(huán)節(jié)，降幅幾乎是中選的唯一標(biāo)準(zhǔn)。

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經(jīng)一位招采方面的專家向我們介紹，本輪集采的規(guī)則相對(duì)簡(jiǎn)單，除保留了廣東一貫的盡可能合并競(jìng)價(jià)外，主要是看企業(yè)的降幅。

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具體來(lái)看，在同一類別或同一采購(gòu)單中，有效報(bào)價(jià)企業(yè)僅1家，且企業(yè)報(bào)價(jià)降幅在50%及以上時(shí)，藥企可直接中選；

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如果有效報(bào)價(jià)企業(yè)數(shù)量在兩家或兩家以上的，滿足下面兩個(gè)條件之一的，可納入擬中選產(chǎn)品范圍：

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降幅排名前30%的企業(yè)入圍，有效報(bào)價(jià)企業(yè)超過(guò)10家的，前3家入圍，；企業(yè)報(bào)價(jià)降幅≥50.00%。

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同時(shí)集采文件額外規(guī)定，非過(guò)評(píng)類企業(yè)的單位可比價(jià)需低于過(guò)評(píng)類擬中選企業(yè)中最低單位可比價(jià)，且符合要求的入圍企業(yè)，若被聯(lián)盟任一省(區(qū))給出“嚴(yán)重”或“特別嚴(yán)重”失信評(píng)級(jí)，其排名需與后位首個(gè)未被評(píng)為以上失信等級(jí)的企業(yè)排名對(duì)應(yīng)交換。

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如果單位可比價(jià)恰好相同，文件規(guī)定，按以下規(guī)則依次確定擬中選企業(yè)：

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1.未被任意一省依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度評(píng)定為“中等”“嚴(yán)重”或“特別嚴(yán)重”失信等級(jí)的企業(yè)優(yōu)先；

2.訂單量大的企業(yè)優(yōu)先，多個(gè)規(guī)格的品種，訂單量合并計(jì)算；

3.通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)時(shí)間在前的企業(yè)優(yōu)先(以藥監(jiān)批準(zhǔn)日期為準(zhǔn));

4.原料藥自產(chǎn)的企業(yè)優(yōu)先(限原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)為同一法人)；

5.若按以上規(guī)則仍無(wú)法確定擬中選企業(yè)的，均納入擬中選范圍。

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上述專家對(duì)我們進(jìn)一步解釋道，廣東的競(jìng)價(jià)規(guī)則簡(jiǎn)單理解就是分組的同時(shí)看降幅，不同組別的企業(yè)數(shù)量（競(jìng)爭(zhēng)格局）會(huì)影響入圍難易程度——其舉例稱，過(guò)評(píng)組和A組的廠家數(shù)量均預(yù)計(jì)較少，按照30%的入圍比例，有一定優(yōu)勢(shì)。

04?企業(yè)的選擇：防守與突圍

面對(duì)目前的限價(jià)和競(jìng)爭(zhēng)格局哪些企業(yè)可能積極參與廣東集采呢？

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該專家表示，原有市場(chǎng)份額占比高或者價(jià)格非常低的企業(yè)參與積極性都會(huì)比較大，尤其是價(jià)格非常低的一些廠家——因?yàn)閺谋据喖杉{入的品種來(lái)看，有些品種的廠家很多，價(jià)格情況也很復(fù)雜，有的是走醫(yī)院議價(jià)，有的是走基層市場(chǎng)等，不排除有廠家現(xiàn)行的價(jià)格就低于廣東的最高有效申報(bào)價(jià)，對(duì)這些企業(yè)來(lái)說(shuō)參與集采相當(dāng)于無(wú)成本準(zhǔn)入。

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至于帶量采購(gòu)量的部分，集采文件規(guī)定——廣東本次藥品集中帶量采購(gòu)的擬中選價(jià)格現(xiàn)場(chǎng)公開(kāi)。中選結(jié)果公布后，聯(lián)盟地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇中選產(chǎn)品并按要求填報(bào)首年預(yù)采購(gòu)量。

采購(gòu)年度內(nèi)，在完成協(xié)議采購(gòu)量后，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含未報(bào)量的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))優(yōu)先采購(gòu)使用中選產(chǎn)品，中選產(chǎn)品使用按照完成協(xié)議采購(gòu)量后不低于70%比例繼續(xù)帶量采購(gòu)。

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有專家表示，協(xié)議采購(gòu)量之外仍然按照7成市場(chǎng)的比例采購(gòu)中選產(chǎn)品，預(yù)計(jì)對(duì)企業(yè)有較大的吸引力，但是具體量有多少，廣東本次并不明確。

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回看常見(jiàn)藥品甚至價(jià)格不高的藥品進(jìn)集采，沈陽(yáng)藥科大學(xué)傅書(shū)勇副教授對(duì)我們表示，帶量采購(gòu)除了降價(jià)、減輕患者負(fù)擔(dān)，節(jié)約醫(yī)保資金之外，還有一層邏輯是通過(guò)帶量采購(gòu)，提高行業(yè)集中度，實(shí)現(xiàn)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展；倒逼企業(yè)通過(guò)規(guī)模效應(yīng)實(shí)現(xiàn)內(nèi)涵式發(fā)展，實(shí)現(xiàn)仿創(chuàng)結(jié)合戰(zhàn)略參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)，從小散亂的無(wú)序狀態(tài)走向有序規(guī)范的發(fā)展階段。

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針對(duì)看似價(jià)格不高的藥品開(kāi)展帶量采購(gòu)，一方面可以通過(guò)集采使其進(jìn)一步降價(jià)，擠出藥價(jià)水分；另一方面，通過(guò)更低的價(jià)格去倒逼企業(yè)實(shí)現(xiàn)規(guī)模經(jīng)濟(jì)，從而真正把生產(chǎn)成本降下來(lái)。

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可以預(yù)計(jì)，未來(lái)針對(duì)慢性病、常見(jiàn)病用藥的帶量采購(gòu)必然會(huì)常態(tài)化、制度化，這些領(lǐng)域會(huì)實(shí)現(xiàn)少數(shù)競(jìng)爭(zhēng)格局。

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附：