亚洲网站啪啪成人能看的夜片|91AV视频播放|日本无码有码中文字幕黄色片|97免费视频人妻|日韩欧美亚洲十元|成人无码综合无套av|久久久无码精品亚洲日韩66|国内成人无码精彩久久小视频|99久久九九国产精品|91cP成人无码区

01?從常態(tài)化制度化到提速擴(kuò)面

?

近日，國(guó)務(wù)院新聞辦就帶量采購(gòu)政策召開例行吹風(fēng)會(huì)，國(guó)家醫(yī)保局副局長(zhǎng)陳金甫確認(rèn)，帶量采購(gòu)提速擴(kuò)面。

?

1月10日，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議召開，決定常態(tài)化制度化開展藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)。會(huì)議特別指出，下一步，集采在常態(tài)化、制度化的基礎(chǔ)要求上，要提速擴(kuò)面。

2021年，涉及帶量采購(gòu)的多份重磅醫(yī)藥文件發(fā)布，如國(guó)辦發(fā)﹝2021﹞2號(hào)文件、“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃，以及2021年12月29日國(guó)家衛(wèi)健委體改司發(fā)布的《國(guó)務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組秘書處關(guān)于抓好深入推廣福建省三明市經(jīng)驗(yàn) 深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革實(shí)施意見落實(shí)的通知》。

?

進(jìn)入2022年，僅年初，圍繞帶量采購(gòu)提速擴(kuò)面，相關(guān)部門已經(jīng)多次吹風(fēng)——看來(lái)自2018年“4+7”試點(diǎn)以來(lái)，帶量采購(gòu)從常態(tài)化、制度化開始走向提速擴(kuò)面。

?

國(guó)家醫(yī)保局副局長(zhǎng)陳金甫在吹風(fēng)會(huì)中表示，2018年帶量采購(gòu)從4+7試點(diǎn)開始，經(jīng)過(guò)三年努力，集中帶量采購(gòu)改革已經(jīng)進(jìn)入常態(tài)化、制度化新階段。2021年初，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議部署藥品集中帶量采購(gòu)常態(tài)化制度化，今年年初國(guó)務(wù)院再次召開國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)進(jìn)行專項(xiàng)部署。

同時(shí)，在回答記者提問(wèn)時(shí)，陳金甫指出，提速擴(kuò)面是常態(tài)化、制度化的應(yīng)有之義，據(jù)我們梳理，主要體現(xiàn)在以下方面：

?

一、品種提速。今年將指導(dǎo)地方根據(jù)臨床需要，圍繞大品種和常見病，查漏補(bǔ)缺進(jìn)行推進(jìn)，力爭(zhēng)每個(gè)省份開展的省級(jí)集采品種能夠達(dá)到100個(gè)以上，高值醫(yī)用耗材能覆蓋到5個(gè)品種。

?

二、集采覆蓋領(lǐng)域擴(kuò)面。在原有集采領(lǐng)域化學(xué)藥、胰島素、人工關(guān)節(jié)的基礎(chǔ)上，今年進(jìn)一步在其他領(lǐng)域進(jìn)行探索——包括中成藥，在去年部分省份已經(jīng)組織聯(lián)盟采購(gòu)的基礎(chǔ)上，今年要有序進(jìn)一步擴(kuò)大范圍。三大領(lǐng)域全覆蓋，沒(méi)有僥幸?guī)Ы痄N售的生存空間。

?

三、患者受益面擴(kuò)大。在已經(jīng)開展集采的品種，要逐步實(shí)行其他省份的跟進(jìn)協(xié)同，使覆蓋面能夠迅速擴(kuò)大到其他地區(qū)。

?

這些都是今年工作的幾大領(lǐng)域、幾大重點(diǎn)。預(yù)計(jì)隨著帶量采購(gòu)的提速擴(kuò)面、品種、品類、參與主體都將持續(xù)擴(kuò)大。

?

02?帶量采購(gòu)的四大階段性特點(diǎn)

?

據(jù)我們梳理，截至目前，帶量采購(gòu)的一些特點(diǎn)已經(jīng)相對(duì)明顯。

?

一、從品類的角度來(lái)看，僅中成藥未進(jìn)國(guó)采。截至目前帶量采購(gòu)共開展六批國(guó)采，涉及234種藥品，正在報(bào)量的第七批化藥集采也得到醫(yī)保局副局長(zhǎng)陳金甫確認(rèn)。隨著今年5月胰島素專項(xiàng)國(guó)采的正式落地，集采從化藥拓展到生物藥的嘗試也將開始經(jīng)受實(shí)際成效的考驗(yàn)。三大臨床常用的藥品類別，僅中成藥未進(jìn)入國(guó)采序列。

?

目前，湖北19省中成藥集采宣告順利結(jié)束，并積累了合并競(jìng)價(jià)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可度等創(chuàng)新規(guī)則，廣東6省中成藥聯(lián)盟集采正在推進(jìn)中。

?

二、從開展帶量采購(gòu)的主體看，隨著市級(jí)、縣級(jí)帶量采購(gòu)因?yàn)檎卸徊?、存在利益輸送等原因被叫停，省?jí)和省際聯(lián)盟集采成為地方集采的主體，從開展帶量采購(gòu)的頻次來(lái)看，省際聯(lián)盟成為集中采購(gòu)的主體。

?

陳金甫副局長(zhǎng)指出，在這個(gè)基礎(chǔ)上，對(duì)一些大品種、對(duì)一些探索集中帶量采購(gòu)改革比較困難的領(lǐng)域，采取了“國(guó)家組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作”的方式。

?

帶量采購(gòu)的主體格局是國(guó)家組織、省際聯(lián)盟開展招采，省際聯(lián)盟的招采品種越來(lái)越多，也是必然和主流趨勢(shì)。

?

此外，由于醫(yī)院品種的復(fù)雜性，除大量通過(guò)省一級(jí)聯(lián)盟去招采外，甚至有一些還需要有第三方招采，比如小耗材，包括醫(yī)院也有一些采購(gòu)——總之，藥品招采的制度模式要服務(wù)于、有利于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的運(yùn)作和臨床服務(wù)。

?

三、從品種的角度，不是所有品種都要國(guó)家組織集采。國(guó)家醫(yī)保局副局長(zhǎng)陳金甫表示，從品種的角度來(lái)看，一些省際招采的品種，如果最終達(dá)到了滿足臨床需要、藥品優(yōu)選、價(jià)格合理的目的，不一定要國(guó)家組織集采。

?

反之，如果省際聯(lián)盟探索之后，競(jìng)爭(zhēng)格局仍不充分，品種還不是很多，總量還不是很大，在探索機(jī)制成功的基礎(chǔ)上，再推進(jìn)國(guó)家組織集采，比如胰島素集采從武漢到全國(guó)。

?

有專家向我們指出，目前省級(jí)和省際帶量采購(gòu)的品種以過(guò)一致性評(píng)價(jià)企業(yè)數(shù)量不滿足國(guó)采條件的臨床相對(duì)常用化藥為主，同時(shí)中成藥，血液、生長(zhǎng)激素等生物制品也有涉及。究竟哪些品種可能被國(guó)采，一方面要考慮集采模式雙向聯(lián)動(dòng)的可能性，一方面要重點(diǎn)考察省級(jí)或省際集采的成效。

?

從國(guó)家醫(yī)保局副局長(zhǎng)陳金甫的講話中可以看到，在地方開展集采的過(guò)程中，采購(gòu)機(jī)制探索成功的，但受限于地方集采范圍，仍然沒(méi)有實(shí)現(xiàn)充分競(jìng)爭(zhēng)、帶量采購(gòu)成效發(fā)揮不充分的品種可能納入國(guó)采。

?

即通過(guò)地方集采的探索，可以進(jìn)行、有必要進(jìn)行國(guó)家組織藥品集采的將進(jìn)行集采，沒(méi)有必要進(jìn)行藥品集采的，就不一定組織國(guó)采了。

?

四、從規(guī)則的角度看，均以兼顧臨床需要、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)、價(jià)格回歸為主。國(guó)家醫(yī)保局副局長(zhǎng)陳金甫指出，帶量采購(gòu)要針對(duì)特定的品種以及競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)設(shè)置競(jìng)價(jià)規(guī)則——比如競(jìng)價(jià)規(guī)則、帶量比例、協(xié)議期是多少；帶量中間，誰(shuí)來(lái)報(bào)量、誰(shuí)來(lái)選量，這些都要針對(duì)品種進(jìn)行精細(xì)化設(shè)計(jì)。

?

比如，針對(duì)競(jìng)爭(zhēng)比較充分的化學(xué)藥，為擴(kuò)大受益面要保證協(xié)議采購(gòu)量；針對(duì)臨床替代處于早期的胰島素，主要關(guān)注臨床替代和產(chǎn)能；中成藥考慮質(zhì)量保障、臨床需要、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)、藥品價(jià)格回歸等。

?

有專家對(duì)我們表示，總的來(lái)看，帶量采購(gòu)無(wú)禁區(qū)但有邊界；省際聯(lián)盟為主但是不局限；國(guó)采是常態(tài)化但是也看實(shí)際需要；集采核心原則一致但不同品類規(guī)則有變。

03?產(chǎn)業(yè)影響全面深遠(yuǎn)

?

據(jù)我們根據(jù)帶量采購(gòu)政策例行吹風(fēng)會(huì)文字記錄梳理，帶量采購(gòu)常態(tài)化、制度化之下，對(duì)于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、企業(yè)、醫(yī)藥人的多重影響已經(jīng)顯現(xiàn)。

?

一、一致性評(píng)價(jià)持續(xù)

?

國(guó)家藥監(jiān)局藥品監(jiān)督管理司負(fù)責(zé)人李茂忠在回答記者提問(wèn)時(shí)表示，截至2021年底，共計(jì)有693個(gè)品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。截至2021年底，共計(jì)發(fā)布參比制劑目錄49批，共4677個(gè)品規(guī)，基本涵蓋了大多數(shù)臨床常用品種。

?

后續(xù)將引導(dǎo)企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量和成本控制，積極開展產(chǎn)品研發(fā)和一致性評(píng)價(jià)，通過(guò)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)和質(zhì)量保障，使醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展的軌道。

?

國(guó)家醫(yī)保局副局長(zhǎng)陳金甫也表示，從統(tǒng)計(jì)上來(lái)看，集中采購(gòu)品種中，群眾使用原研藥和通過(guò)質(zhì)量療效一致性評(píng)價(jià)的藥品，其份額從集采前的50%上升到90%以上。

?

二、藥企生產(chǎn)水平提升

?

工業(yè)和信息化部消費(fèi)品工業(yè)司負(fù)責(zé)人周健表示，將推動(dòng)國(guó)家集中采購(gòu)品種大規(guī)模、智能化生產(chǎn)線的建設(shè)，支持優(yōu)勢(shì)中選企業(yè)對(duì)現(xiàn)有的生產(chǎn)線進(jìn)行技術(shù)改造或建設(shè)新的生產(chǎn)線，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程連續(xù)化，保持產(chǎn)品質(zhì)量一致性，提升生產(chǎn)智能化和生產(chǎn)質(zhì)量水平。

?

集中攻堅(jiān)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)短板難題，支持一批解決關(guān)鍵共性技術(shù)、示范帶動(dòng)作用強(qiáng)的優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目，引導(dǎo)企業(yè)在生產(chǎn)工藝、高端輔料、制藥設(shè)備等短板空白領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)新突破。

?

三、促進(jìn)流通行業(yè)整治

?

通過(guò)不斷完善措施，特別是將供應(yīng)、質(zhì)量、信用等相關(guān)因素納入集采規(guī)則，從體制機(jī)制上凈化醫(yī)藥流通的生態(tài)環(huán)境，也就是根治帶金銷售，凈化行業(yè)生態(tài)，從而激勵(lì)企業(yè)通過(guò)規(guī)范競(jìng)爭(zhēng)，促進(jìn)流通行業(yè)的整治。

?

四、藥品價(jià)格長(zhǎng)期治理

?

完善醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)功能，加快平臺(tái)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、專業(yè)化建設(shè)，提升醫(yī)藥價(jià)格治理水平，通過(guò)多部門政策協(xié)同，形成促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展。同時(shí)，更有效地減輕群眾負(fù)擔(dān)，助力實(shí)現(xiàn)共同富裕。

?

下一步，將加強(qiáng)平臺(tái)建設(shè)，讓其服務(wù)于市場(chǎng)，服務(wù)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)，服務(wù)于企業(yè)，進(jìn)行專業(yè)化的平臺(tái)操作。

?

五、頭部企業(yè)轉(zhuǎn)向創(chuàng)新

?

集采以來(lái)，部分企業(yè)特別是頭部企業(yè)的研發(fā)費(fèi)用逐步上升，有些頭部企業(yè)的研發(fā)費(fèi)用，原來(lái)從6%、10%，已經(jīng)上升到20%，尤其這兩年上升得很快。一方面頭部企業(yè)可以做仿制，另一方面更加頭部的企業(yè)要轉(zhuǎn)向做創(chuàng)新。

?

只要?jiǎng)傂柙谶@兒，只要提高中國(guó)衛(wèi)生健康水平的投入在這兒，就一定會(huì)有市場(chǎng)。

?

六、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

?

帶量采購(gòu)使得企業(yè)從私下去跑醫(yī)院，變成面對(duì)面的質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)、價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)，從而進(jìn)一步做大做強(qiáng)規(guī)模性行業(yè)、龍頭企業(yè)，真正在中國(guó)這樣一個(gè)大規(guī)模、剛需市場(chǎng)下，能夠?qū)崿F(xiàn)企業(yè)的規(guī)模發(fā)展。過(guò)去多是相對(duì)低端的競(jìng)爭(zhēng)，只有通過(guò)帶量采購(gòu)、招采的競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制才能讓企業(yè)在真正的市場(chǎng)條件下競(jìng)爭(zhēng)。

?

過(guò)去醫(yī)藥企業(yè)的銷售費(fèi)用率在50%左右，集采后呈現(xiàn)下降趨勢(shì)，2020年上市藥企銷售費(fèi)用基本下降了6個(gè)點(diǎn)。

?

國(guó)家醫(yī)保局副局長(zhǎng)陳金甫表示，有些企業(yè)反映，想通過(guò)集采真正做大做強(qiáng)，走向國(guó)際，甚至成為國(guó)際仿制藥大企業(yè)、頭部企業(yè)，這都是有可能的。

?

集采在多元目標(biāo)的動(dòng)態(tài)平衡中，一直向前。