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01?一大批品種已滿足集采條件

近日，上海陽光醫(yī)藥采購網發(fā)布最新消息，第六批國采（胰島素專項）中選結果將于2022年5月底實施。

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目前國采已經進行了6批7輪，前五批國采覆蓋了218個品種，平均降幅約為52%-59%，第六批國采（胰島素專項）的平均降幅達到48%。按照以往幾輪國采的節(jié)奏，集采品種數量將不斷增加。

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根據業(yè)內人士消息，第七批國采或將在今年年初開始。西南證券生物醫(yī)藥組杜向陽團隊在一份研報中分析，當前符合集采條件的品種已經有202個，可能納入集采的品種已經有169個。?

品種篩選條件為：

1、通過仿制藥一致性評價或4類藥上市的企業(yè)超過2家（其中過評3家及以上一共有103個，過評達到2家一共有99個）；

2、剔除前6批集采中標。

已經過評滿3家的品種達到了103個，過評滿7家及以上的品種已經達11個，分別是注射用奧美拉唑鈉、克林霉素磷酸酯注射液、苯甲酸阿格列汀片、富馬酸丙酚替諾福韋片、磷酸西格列汀片、枸櫞酸托法替尼片、鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液、馬來酸阿法替尼片、注射用頭孢米諾鈉、依達拉奉注射液、頭孢克肟膠囊。

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過評滿10家的有苯甲酸阿格列汀片，是糖尿病治療領域的主要用藥品種之一，米內網數據顯示，2020年苯甲酸阿格列汀片在國內的銷售額約為1.5億元，同比增長61.38%。

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根據國際糖尿病聯(lián)合會(IDF)的糖尿病地圖集報告，2019年全球20-79歲的成年人有4.63億人(占成年人的9.3%)患有糖尿病，預計到2030年將增至5.78億人，到2045年將增至7億人。

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近年來，中國糖尿病藥物市場規(guī)模呈逐年增長態(tài)勢。根據中商情報網報道，2016-2020年糖尿病市場規(guī)模從470億元攀升至632億元，增速高達7.7%。

另一過評滿10家的是富馬酸丙酚替諾福韋片，是治療成人和青少年慢性乙型肝炎的強效藥，原研為吉利德，但其主要專利已于2021年7月21日失效。

米內網數據顯示，2020年中國公立醫(yī)療機構終端丙酚替諾福韋銷售額超過3.7億元，同比增長860.20%；2021年上半年其銷售額已超過2020年全年，同比增長241.03%。

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?圖片來源：西南證券

數據來源：藥智網，西南證券整理

02?16個重點大品種

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值得注意的是，西南證券分析，上述符合集采條件的銷售額Top100未集采大品種一共有12個。重點公司的核心仿制藥幾乎均已集采，相應的包袱已逐漸甩脫，仿制藥集采的邊際影響將大幅減弱。

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可能納入集采的重點大品種一共有16個，分別是注射用美羅培南、注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉、注射用奧美拉唑鈉、注射用曲妥珠單抗、注射用醋酸亮丙瑞林微球、依諾肝素鈉注射溶液、注射用替加環(huán)素、碘佛醇注射液、硝苯地平控釋片、酮咯酸氨丁三醇注射液、唑來膦酸注射液、注射用頭孢西丁鈉、注射用頭孢美唑鈉、琥珀酸美托洛爾緩釋片、注射用頭孢米諾鈉、注射用鹽酸頭孢替安。

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這些重點大品種2020年銷售規(guī)模均超過了數10億元，注射用美羅培南的原研企業(yè)為Sumitomo Dainippon Pharma，目前還有海濱制藥、瀚暉制藥、石藥集團、北大醫(yī)藥等6家企業(yè)過評，2020年銷售額達到92.1元。

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在這些重點大品種中，注射液的數量占據了絕大多數。

米內網數據顯示，2021年上半年有114個注射劑品種（517個品規(guī)）通過或視同通過一致性評價，其中，以補充申請獲批過評占比超過70%。實際上，從2020年開始，注射劑過評就開始出現“井噴”趨勢，2017-2020年共有78個注射劑品種（216個品規(guī)）過評。

隨著注射劑一致性評價的推進，可以預見注射劑仍將成為未來幾批集采的主力。

03?醫(yī)藥代表挑戰(zhàn)不小

2021年10月15日，國家衛(wèi)健委在《國務院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組關于深入推廣福建省三明市經驗 深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的實施意見》中提到，常態(tài)化制度化開展國家組織藥品耗材集中帶量采購工作，逐步擴大采購范圍，力爭2022年底前采購藥品通用名數超過300個?！笆奈濉逼谀?，每個省份國家和省級組織的集中帶量采購藥品通用名數要超過500個。

從“4+7”帶量采購到如今的第六批國采（胰島素專項），一共覆蓋了234種藥品，可見今年還將有大批品種將進入國采。對于醫(yī)藥代表而言，面臨的挑戰(zhàn)依舊不小。

每年集采后，無論是中標還是落標的藥企，在面臨銷售額和利潤降低的情況下，基本都會對自身發(fā)展戰(zhàn)略以及團隊進行調整。

在更多品種納入集采隊伍的背景下，越來越多藥企的銷售團隊也會進行調整，屆時醫(yī)藥代表將面臨的可能是轉崗或者被裁撤。

從2021年第五、第六批集采中選結果公布后的情況來看，各大藥企確實已經在不同程度上做出了相應的調整。例如，恒瑞在2021半年報中提到“精兵簡政”等。

由薪酬分析平臺薪智發(fā)布的《2022年薪酬白皮書》分析認為，醫(yī)藥行業(yè)改革越來越注重質量、效率和創(chuàng)新，生物技術公司是醫(yī)藥人才的新動向。

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隨著集采步伐的不斷前進，醫(yī)藥行業(yè)各項規(guī)范不斷完善，醫(yī)藥代表更需要與時俱進做出改變。

附：

潛在集采品種

?圖片來源：西南證券

數據來源：藥智網，西南證券整理