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一直以來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)業(yè)集中度低、新藥研發(fā)創(chuàng)新能力弱，生產(chǎn)管理現(xiàn)代化水平低等問(wèn)題廣泛存在，盡管近年藥品實(shí)施集中招標(biāo)采購(gòu)后，不少企業(yè)已經(jīng)大浪淘沙慘遭淘汰，但從國(guó)家集采競(jìng)爭(zhēng)慘烈程度看，仍然存在小而散、競(jìng)爭(zhēng)力不足和創(chuàng)新力不強(qiáng)。

2017年2月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》，明確了我國(guó)藥品生產(chǎn)、流通、使用三個(gè)領(lǐng)域改革方向的頂層設(shè)計(jì)。

在藥品生產(chǎn)領(lǐng)域，強(qiáng)調(diào)以嚴(yán)格上市審評(píng)審批和“一致性評(píng)價(jià)”等手段提高藥品質(zhì)量，鼓勵(lì)行業(yè)向大型醫(yī)藥集團(tuán)和創(chuàng)新型企業(yè)集中。

但是，由于缺乏更大的牽引力，“鼓勵(lì)行業(yè)向大型醫(yī)藥集團(tuán)和創(chuàng)新型企業(yè)集中”這一趨勢(shì)并沒(méi)有呈現(xiàn)出太明顯的痕跡。如今隨著集采的強(qiáng)力介入，這一趨勢(shì)必將跑出加速度，而作為企業(yè)，其未來(lái)生態(tài)將不得不改變，是主動(dòng)求變活下去還是被動(dòng)應(yīng)付被淘汰？這是一個(gè)問(wèn)題。

也許積極主動(dòng)實(shí)施整合與轉(zhuǎn)型，從來(lái)沒(méi)有像現(xiàn)在這樣迫切。

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集采政策三大走向

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1. 集采常態(tài)化、制度化

一直以來(lái)，看病貴被認(rèn)為是藥的問(wèn)題。而藥的問(wèn)題核心在于價(jià)格虛高。為解決藥品價(jià)格虛高問(wèn)題，政府進(jìn)行了不懈的探索，最終選擇了集中招標(biāo)采購(gòu)。但早期的努力并沒(méi)有取得預(yù)期效果。

2018年6月，國(guó)家醫(yī)保局成立。“制定藥品、醫(yī)用耗材的招標(biāo)采購(gòu)政策并監(jiān)督實(shí)施”的職責(zé)就歷史性地落在了這個(gè)新生的超級(jí)醫(yī)保局身上。醫(yī)保局深刻分析其中的原因，認(rèn)為核心在于沒(méi)有帶量。

2019年1月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案的通知（國(guó)辦發(fā)〔2019〕2號(hào)），標(biāo)志著國(guó)家集采拉開(kāi)帷幕。這就是在醫(yī)藥界掀起沖天巨浪的4+7帶量采購(gòu)。要實(shí)現(xiàn)的最終目的就是實(shí)現(xiàn)藥價(jià)明顯降低，減輕患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)；降低企業(yè)交易成本，凈化流通環(huán)境，改善行業(yè)生態(tài)；引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范用藥，支持公立醫(yī)院改革；探索完善藥品集中采購(gòu)機(jī)制和以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制。

經(jīng)過(guò)兩年的探索實(shí)踐，帶量采購(gòu)取得了預(yù)期效果，2021年1月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2021〕2號(hào)，下稱(chēng)《意見(jiàn)》）。

2. 集采品種大幅增加

《意見(jiàn)》明確重點(diǎn)將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購(gòu)金額高的藥品納入采購(gòu)范圍，逐步覆蓋各類(lèi)藥品。已取得集中帶量采購(gòu)范圍內(nèi)藥品注冊(cè)證書(shū)的上市許可持有人，在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性等方面達(dá)到集中帶量采購(gòu)要求的，原則上均可參加。所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)參加藥品集中帶量采購(gòu)。

9月23日，國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃的通知（國(guó)辦發(fā)〔2021〕36號(hào)）。規(guī)劃明確提出到2025年各省（自治區(qū)、直轄市）國(guó)家和省級(jí)藥品集中帶量采購(gòu)品種達(dá)500個(gè)以上，高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)品種達(dá)5類(lèi)以上。顯然這預(yù)示著公立醫(yī)院80%以上的藥品耗材使用量將通過(guò)集中帶量采購(gòu)來(lái)實(shí)現(xiàn)。

10月15日，國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組印發(fā)了關(guān)于深入推廣福建省三明市經(jīng)驗(yàn) 深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的實(shí)施意見(jiàn)（國(guó)醫(yī)改發(fā)〔2021〕2號(hào)），其中要求常態(tài)化制度化開(kāi)展國(guó)家組織藥品耗材集中帶量采購(gòu)工作，逐步擴(kuò)大采購(gòu)范圍，力爭(zhēng)2022年底前采購(gòu)藥品通用名數(shù)超過(guò)300個(gè)?！笆奈濉逼谀?，每個(gè)省份國(guó)家和省級(jí)組織的集中帶量采購(gòu)藥品通用名數(shù)要超過(guò)500個(gè)。

3. 國(guó)省及聯(lián)盟擴(kuò)大

不但集采品種要大幅增加，而且在試點(diǎn)推動(dòng)的重點(diǎn)改革持續(xù)深化?任務(wù)中，還提出鼓勵(lì)以省為單位或建立省際聯(lián)盟對(duì)國(guó)家組織集中帶量采購(gòu)以外、用量大、采購(gòu)金額高的藥品耗材實(shí)施集中帶量采購(gòu)，每年至少開(kāi)展或參加藥品、耗材集中帶量采購(gòu)各1次。鼓勵(lì)地方加入“三明采購(gòu)聯(lián)盟”。顯然這無(wú)疑將在更大范圍實(shí)施集采。

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企業(yè)必須積極主動(dòng)加速整合

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從集采現(xiàn)場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)慘烈的情況看，整合將是大趨勢(shì)，也是避免惡性競(jìng)爭(zhēng)的有效手段和企業(yè)活下去得發(fā)展的必由之路。

整合符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策。按照2017年印發(fā)的《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》，在藥品生產(chǎn)領(lǐng)域，鼓勵(lì)行業(yè)向大型醫(yī)藥集團(tuán)和創(chuàng)新型企業(yè)集中。在國(guó)家十四五規(guī)劃綱要及二零三五年遠(yuǎn)景目標(biāo)中對(duì)于生物醫(yī)藥也明確戰(zhàn)略推動(dòng)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)融合化、集群化、生態(tài)化發(fā)展。

整合可以避免惡性競(jìng)爭(zhēng)。從目前集采情況看，盡管隨著規(guī)則的完善，參與者心態(tài)有越來(lái)越理性平和的趨勢(shì)，但由于能不能中選對(duì)于一些企業(yè)，特別是品種單一的企業(yè)就是生死存亡的大事，所以擱誰(shuí)也難以理性，因此惡性競(jìng)爭(zhēng)難以避免，盡管聯(lián)采辦也呼吁理性理性理性，但這種類(lèi)似于賭博場(chǎng)的集采，誰(shuí)也理性不了。只有企業(yè)實(shí)現(xiàn)了整合，一個(gè)品種全國(guó)只有幾家生產(chǎn)，這時(shí)候惡性競(jìng)爭(zhēng)就會(huì)自然消失。

整合也是企業(yè)活下去得發(fā)展的必由之路。從國(guó)家政策層面，集采只是想擠干水分，讓價(jià)格回歸本來(lái)，并不是想整死企業(yè)。但現(xiàn)實(shí)情況是在狼多肉少的情況下，慘烈的競(jìng)爭(zhēng)無(wú)法避免。如果企業(yè)長(zhǎng)期處于這種生態(tài)下，不管是未中選的還是中選的企業(yè)都沒(méi)有好日子過(guò)。

未中選，當(dāng)下癱倒，中選了的，為滿(mǎn)足臨床醫(yī)療需求，就要擴(kuò)大產(chǎn)能，而當(dāng)下一次集采來(lái)了，如果企業(yè)這一產(chǎn)品未中選，擴(kuò)大的產(chǎn)能又會(huì)過(guò)剩，這種損失也是無(wú)法估量的。基于此，只有主動(dòng)整合才是維持企業(yè)生存和穩(wěn)定發(fā)展的必由之路。