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查爾斯河波浪寬,昭衍新藥香兩岸!CRO巨頭成長史帶來的啟示

時間:2021-06-02 15:13 │ 來源:醫(yī)藥魔方 │ 閱讀:1361

總是安慰,常常幫助,偶爾治愈,這是醫(yī)學誕生時的樣子。現(xiàn)如今,我們有底氣將“治愈”掛在嘴邊,還要“感謝”兩次世界大戰(zhàn)。


一戰(zhàn)促進了青霉素等抗生素的發(fā)現(xiàn),讓現(xiàn)代醫(yī)學不再只是聽天由命的事情;二戰(zhàn)之后,人們對于人體臨床試驗的反思,促進了從臨床前動物實驗到人體臨床試驗的科學流程建立。在這里,我們要對在無保護情況下參與當時人體實驗的那些孤兒院的孩子、監(jiān)獄的囚犯以及有色人種表達敬意!

戰(zhàn)后的1947年,為了滿足查爾斯河兩岸的哈佛大學、波士頓大學、布蘭戴斯大學和麻省理工學院等著名大學對實驗動物模型的需求,一位年輕的獸醫(yī)從弗吉尼亞州的一家農場購買了1000只鼠籠,不分晝夜地飼養(yǎng)和照顧這些嚙齒動物,最初的查爾斯河育種實驗室就這樣誕生了。這個年輕獸醫(yī)就是后來大名鼎鼎的CRO公司查爾斯河實驗室(Charles River Laboratories,CRL的創(chuàng)始人Henry Foster博士。
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經過70多年的發(fā)展,如今的查爾斯河實驗室已經成為全球最大的藥物早期階段合同研究組織(early-stage contract research organization),其總部坐落在美國馬薩諸塞州,在全球多個國家設有實驗室、生產和實驗動物養(yǎng)殖設施,并且變身為一個在全球擁有大約18400名員工的巨無霸。查爾斯河目前主要有實驗動物模型和服務、藥物發(fā)現(xiàn)和安全性評價、生產支持三大業(yè)務單元,2020 年營業(yè)收入 29.24 億美元,凈利潤 3.64 億美元
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那么經歷了大半個世紀的查爾斯河實驗室,是怎樣從一個小的動物飼養(yǎng)銷售企業(yè)發(fā)展成為現(xiàn)今的行業(yè)巨頭呢?這就不得不說到它的收購兼并,大體上可以分為四個階段:

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CRL兼并時間線
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數(shù)據來源:CRL官網整理

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從上述圖表中不難發(fā)現(xiàn),CRL通過一步步收購兼并實現(xiàn)了臨床前 CRO 業(yè)務的多元化發(fā)展,領先了全球藥物發(fā)現(xiàn)和安全性評價市場的份額。最近十幾年來,查爾斯河實驗室火力全開,進入到了加速擴張期,收購多家臨床前研究公司實現(xiàn)快速布局,最終成為臨床前一體化的國際巨頭。

他山之石,可以攻玉。通過回顧海外臨床前 CRO 龍頭企業(yè)的發(fā)展路徑可以看到,在公司發(fā)展早期,大家最初立足的業(yè)務可能有所不同,但龍頭公司都不約而同地選擇了內生發(fā)展和收并購相結合的道路,從而在保持核心業(yè)務的市場領先地位的同時,成功實現(xiàn)了業(yè)務鏈條的一體化延伸及快速的發(fā)展壯大。
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放眼國內,受益于全球醫(yī)藥研發(fā)的持續(xù)投入以及外包訴求較強的中小型制藥公司數(shù)量的快速增長,整體 CRO 市場不斷擴容。拿“藥物安全性評價和監(jiān)測”業(yè)務來說,全球市場規(guī)模有接近 50 億美元,并維持較快增速。藥物安全性評價工作貫穿新藥研發(fā)全程,滲透率相對其他外包領域更高;從需求來看,創(chuàng)新紅利驅動中國臨床前市場更快增長,臨床試驗數(shù)量也超過美國成為全球第一,在藥物全生命周期安評市場空間廣闊,中國優(yōu)勢比較明顯。

目前,行業(yè)內企業(yè)數(shù)量多,市場集中度較低,行業(yè)內多數(shù)企業(yè)存在資質認證不完善、設施規(guī)模較小、技術實力弱等不足。隨著 CRO 行業(yè)的不斷發(fā)展、行業(yè)監(jiān)管政策的不斷加強和完善,市場競爭將日趨激烈,行業(yè)進入壁壘將不斷提升,不具備核心競爭力的中小型 CRO 機構將逐步退出市場,行業(yè)內整合及兼并收購的趨勢將越來越明顯。


昭衍發(fā)展初期與查爾斯河似曾相識

昭衍的前身是北京昭衍新藥研究開發(fā)中心,于1995年8月成立,起步時主要研究“注射用鼠神經生長因子”,用于治療視神經損傷。這種藥物是以從小鼠頜下腺中提取的神經生長因子作為主要成分,需要大量的實驗動物來進行研究。后來昭衍研究中心的主營業(yè)務慢慢從實驗動物的繁殖、銷售增加到藥物臨床前研究服務,至今藥物臨床前研究服務為公司的核心業(yè)務,主要內容包括藥物非臨床安全性評價服務、藥效學研究服務、動物藥代動力學研究服務。
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藥物的臨床前研究活動主要是通過動物實驗進行,因此實驗動物對于臨床前CRO企業(yè)的影響很大。實驗動物與普通動物不同,要求具有“敏感性高、反應一致性、結果可重復性”三個特點。根據供試品適用癥的不同以及研究方法的不同,特定的動物實驗和醫(yī)藥研發(fā)過程對實驗動物有更高的要求。實驗動物的品質直接影響實驗數(shù)據的準確,所以昭衍的實驗動物繁殖業(yè)務,不止增加了銷售收入,也使自身的核心業(yè)務獲取到了穩(wěn)定試驗所需的動物資源,提供了堅實的保障。
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目前,昭衍新藥在北京經濟技術開發(fā)區(qū)及蘇州太倉生物醫(yī)藥園區(qū)都擁有符合國際標準的動物飼養(yǎng)管理設施和現(xiàn)代化的功能實驗室,合計投入使用設施總面積約6.7萬平方米,其中投入使用的動物飼養(yǎng)管理設施 32000 平方米,功能實驗室及辦公設施約 35000 平方米。

另有廣西梧州實驗動物在建基地。該基地計劃建設成為一個國際性的生物醫(yī)學的研究、疫苗、藥物效果評價的技術平臺和國際合作平臺。目前,基地的建設工作在有續(xù)推進,動物檢疫區(qū)自2019年11月開始建設,現(xiàn)檢疫區(qū)建設工程已通過竣工驗收,養(yǎng)殖區(qū)建設工作已在有序開展,已完成猴舍54棟、廠區(qū)辦公樓一棟、飼料間一棟共56棟建筑物的基礎工程。

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昭衍的并購之路也始于馬薩諸塞

昭衍新藥作為國內最早從事新藥藥理毒理學評價的民營企業(yè),在臨床前外包領域積累深厚,通過多年發(fā)展已成為國內從事藥物臨床前安全性評價服務最大的機構之一。近年來隨著國產創(chuàng)新崛起,醫(yī)療健康領域投融資愈發(fā)活躍,公司核心的臨床前安評業(yè)務充分享受需求快速提升的紅利。2018-2020年公司營收復合增速超過30%。
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昭衍新藥2020業(yè)務概況
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數(shù)據來源:昭衍新藥2020年報?


從上述數(shù)據中可以看出,隨著境外收入的顯著增長,昭衍已經把國際化作為重要發(fā)展戰(zhàn)略。昭衍臨床前CRO業(yè)務的國際化戰(zhàn)略分為三階段:1)國內客戶國內申報;2)國內客戶國際申報;3)國際客戶國際申報。為了打開業(yè)務遠期成長的天花板,打造藥物全生命周期一站式服務,昭衍也快速切入國際化戰(zhàn)略的第三階段,比如在2019年收購Biomere。

這是一家位于美國馬薩諸塞州伍斯特市的臨床前CRO公司,業(yè)務與昭衍新藥基本相同,包括GLP業(yè)務和非GLP業(yè)務,其中GLP業(yè)務已通過FDA的現(xiàn)場檢查。公司動物實驗的種類包括大鼠、小鼠、豚鼠、兔子、猴等,員工大約100人,實驗室及動物房面積約89000平方英尺(約8268平方米)。
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收購Biomere 后,昭衍實現(xiàn)了海內外業(yè)務的協(xié)同,完善了在美國市場的布局,擴大海外市場份額,得以從以下方面推進國際化戰(zhàn)略:

  • Biomere的臨床前業(yè)務主要為藥物篩選和藥效,收購Biomere后,進一步完善了公司的產業(yè)鏈,一站式服務的能力增強,通過品牌的聯(lián)合宣傳和市場推廣,增加客戶的了解和認知,進而拓展國際客戶。

  • 由于公司已在美國加州地區(qū)進行了市場布局和宣傳推廣,Biomere可以利用昭衍加州的產能設施,使其業(yè)務由美國東海岸擴展到西海岸,從而緩解Biomere產能緊張的壓力。

  • 昭衍通過全方位的支持,將新的技術能力擴展到Biomere和美國西海岸,以開拓新的業(yè)務市場。

  • 通過雙方業(yè)務協(xié)同和昭衍服務性價比的優(yōu)勢,Biomere的客戶可以將其他CRO環(huán)節(jié)的服務委托至國內昭衍進行。


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昭衍新藥全球化布局概況(來源:公司公告,中泰證券研究所,截止2021年4月6日)


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并購是CRO公司質變的法寶

業(yè)務單一的CRO公司無法滿足制藥企業(yè)多方面的需求,難以提升客戶忠誠度。醫(yī)藥研發(fā)外包產業(yè)鏈上的縱向一體化不僅能為客戶提供更便捷的一站式服務,也是構建自身競爭力、提升盈利能力的有效途徑,因此,在各細分領域內并購拓展業(yè)務范圍,從而實現(xiàn)縱向一體化,正成為CRO行業(yè)新的趨勢。最初以臨床前試驗CRO服務為主的藥明康德也于2008年收購美國AppTec實驗室服務有限公司開始走上了并購之路,到2021年收購OXGENE,通過近十次的并購,直線加速實現(xiàn)了產業(yè)鏈的拓展。
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從查爾斯河的火力全開和藥明康德的大力踩油門來看,收購+國際化+一體化是CRO公司的三大法寶。國內的CRO公司也都加快了并購的步伐,預計在未來很長時間段內都是常態(tài)發(fā)展。昭衍新藥港股在今年2月成功上市,成為第四家A+H股CRO企業(yè),募資65.42億港元,未來或會深踩油門提速并購和國際化。以后昭衍能不能彎道超車CRL不敢說,但國內的CRO企業(yè)通過兼并收購未來必定會出現(xiàn)跟CRL一樣的國際巨頭行業(yè)領軍企業(yè)。


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