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藥品銷售Top20洗牌：齊魯、揚子江、正大天晴…

時間：2021-05-24 08:59 │ 來源：米內(nèi)網(wǎng)/賽柏藍 │ 閱讀：1583

精彩內(nèi)容


在疫情、集采、醫(yī)保談判等多重因素影響下，2020年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端化學藥市場規(guī)模首次下滑，TOP20產(chǎn)品及品牌格局變更。4個產(chǎn)品新上榜TOP20，揚子江的地佐辛注射液逆襲為“品牌一哥”；集采下兩個超百億大品種“跌落”，正大天晴、石藥、恒瑞等創(chuàng)新藥大爆發(fā)。


TOP20產(chǎn)品及品牌格局變更



米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示，2020年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端化學藥市場規(guī)模接近10000億元，TOP20產(chǎn)品合計銷售額超過1300億元（2019年超過1600億元）。

2020年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端化學藥TOP20產(chǎn)品
圖片
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局

2個產(chǎn)品年銷超100億（2019年有4個），分別為人血白蛋白、氯化鈉注射液；20個產(chǎn)品涵蓋7個治療大類，集中在全身用抗感染藥物（5個）、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑（4個）、血液和造血系統(tǒng)藥物（4個）。

與2019年相比，貝伐珠單抗注射液、注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉(8:1)、他克莫司膠囊、利妥昔單抗注射液4個產(chǎn)品首次擠進TOP20，阿卡波糖片、瑞舒伐他汀鈣片、注射用培美曲塞二鈉、苯磺酸氨氯地平片4個產(chǎn)品被替代。

7個產(chǎn)品銷售額呈正增長，其中人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白(pH4)、貝伐珠單抗注射液、他克莫司膠囊增速超過10%；12個產(chǎn)品排位同比去年有所提升，門冬胰島素30注射液、貝伐珠單抗注射液、他克莫司膠囊均提升了10個以上的位次。

從TOP20品牌看，2020年揚子江的地佐辛注射液頂替阿斯利康的吸入用布地奈德混懸液成為TOP1品牌；賽諾菲的硫酸氫氯吡格雷片、拜耳的阿卡波糖片、輝瑞的苯磺酸氨氯地平片、正大天晴的恩替卡韋分散片等8個品牌退出TOP20，取而代之的是石藥的丁苯酞氯化鈉注射液（+28.2%）、阿斯利康的甲磺酸奧希替尼片（+64.1%）、揚子江的鹽酸右美托咪定注射液（+204.9%）、拜耳的利伐沙班片（+39.5%）、正大天晴的鹽酸安羅替尼膠囊（+66.8%）等。

國家集采品種“退場”



2020年是4+7集采及擴圍集采、第二批集采的落地執(zhí)行期，企業(yè)以價換量，雖然產(chǎn)品銷售量提升，但由于價格大幅下降，藥品整體市場規(guī)模縮減，導致相關(guān)產(chǎn)品在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的競爭格局發(fā)生改變。

部分集采品種在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的增速及排名變化
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來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局

4+7集采品種硫酸氫氯吡格雷片、阿托伐他汀鈣片、瑞舒伐他汀鈣片、恩替卡韋分散片及苯磺酸氨氯地平片，第二批集采品種阿卡波糖片躋身2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端TOP20產(chǎn)品。

4+7集采于2019年3月陸續(xù)落地執(zhí)行，11個試點城市影響有限，除了恩替卡韋分散片，其余4個品種雖增速下滑，但在2019年仍穩(wěn)居TOP20，隨著擴圍集采于2019年底至2020年初陸續(xù)執(zhí)行，2020年氯吡格雷、阿托伐他汀兩個超100億品種排名大幅下滑，其余品種退出TOP20；第二批集采于2020年4月陸續(xù)執(zhí)行，2020年阿卡波糖片退出TOP20。

同樣作為4+7品種的注射用培美曲塞二鈉在2019年仍能實現(xiàn)3.12%的增長，且擠進TOP20，一方面在于該產(chǎn)品由四川匯宇獨家中標，相比其他產(chǎn)品降幅較小，另一方面在于4+7集采僅限于11個試點城市，2020年擴圍之后，該產(chǎn)品也退出TOP20了。

隨著國家集采常態(tài)化發(fā)展，達到充分競爭條件已成為基本門檻，培美曲塞、右美托咪定這種因獨家過評而降幅較低的情況已不可能再出現(xiàn)，基于前兩批、三輪集采品種的變化情況看，一旦被納入國家集采，就意味著其市場規(guī)模將大幅減少，與TOP20排行榜也就無緣了。

2020年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端TOP20產(chǎn)品中，排位第20的注射用泮托拉唑鈉已被納入第四批集采，排位第8、第10、第19的吸入用布地奈德混懸液、注射用頭孢他啶、注射用頭孢呋辛鈉被納入第五批集采。注射劑的主要銷售市場在醫(yī)院，難以像口服制劑一樣走零售市場，這也意味著這幾款注射劑面臨的殺價將更加激烈，市場規(guī)模大幅下降是大概率事件，未來也將陸續(xù)退出TOP20。

此外，排位第7、第11、第13的注射用美羅培南、硝苯地平控釋片、注射用奧美拉唑鈉已滿足集采3家以上的競爭格局，被納入集采也只是時間早晚的問題。

創(chuàng)新藥、抗腫瘤藥將迎爆發(fā)期



在集采重壓下，仿制藥進入微利時代，市場規(guī)模難以再復往日輝煌；受全國醫(yī)保動態(tài)調(diào)整、藥品審評審批改革，專利法改革延長創(chuàng)新藥專利保護期等系列政策支持，創(chuàng)新藥將迎來快速發(fā)展期。

受制于藥品零加成、藥品品規(guī)數(shù)量管理、藥占比等多種原因，部分創(chuàng)新藥處于“進得了醫(yī)保卻進不了醫(yī)院”的尷尬境地。日前，國家醫(yī)保局會同衛(wèi)健委出臺關(guān)于建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機制的指導意見，將零售藥店納入醫(yī)保藥品供應(yīng)保障范圍，此外還提到，衛(wèi)健委下一步的重點工作之一，就是督促醫(yī)療機構(gòu)及時按需配備，不能夠以費用總控、藥占比等理由來影響談判藥品的合理使用。該項政策的出臺，對破解談判藥品“進院難”、推動醫(yī)療機構(gòu)藥品管理制度改革等都將產(chǎn)生重要影響。

可以預(yù)見的是，臨床急需且療效顯著的創(chuàng)新藥（尤其是抗腫瘤藥）將是未來中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售暢銷榜的“常客”。2020年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端14個治療大類中，僅抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑實現(xiàn)正增長，增速達7.4%，這主要得益于抗腫瘤藥的剛需屬性、相關(guān)政策的支持以及近年來獲批上市新藥數(shù)量激增。

躋身中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端TOP20的抗腫瘤藥
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來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局

由羅氏領(lǐng)軍市場的3款生物藥在2020年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端TOP20中的排名均有不同程度提升，曲妥珠單抗雖增速下滑，但排名提升3位，貝伐珠單抗、利妥昔單抗排名分別提升30位、9位。

生物類似藥的獲批帶動相關(guān)市場擴容。齊魯、信達、綠葉3家企業(yè)的貝伐珠單抗生物藥獲批，其中齊魯?shù)漠a(chǎn)品于2019年底獲批，2020年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額超過15億元；復宏漢霖、信達的利妥昔單抗生物類似藥獲批，其中復宏漢霖的產(chǎn)品于2019年3月獲批，2020年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額超過7億元。

從去年開始，有關(guān)生物類似藥集采的消息不斷，從目前的形勢看，生物類似藥納入集采是制度性要求，但由于該類產(chǎn)品的特殊性，其集采的開展時間、形式、規(guī)則等尚未明朗，短期內(nèi)可能影響有限，對此米內(nèi)網(wǎng)將持續(xù)跟進。

但已被第五批集采盯上的幾款產(chǎn)品，未來幾年將陸續(xù)退出TOP20，騰出來的位置，將由部分創(chuàng)新藥頂上，聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子注射液、甲磺酸奧希替尼片、丁苯酞氯化鈉注射液、鹽酸安羅替尼膠囊、注射用卡瑞利珠單抗、信迪利單抗注射液等產(chǎn)品機會較大。

未來幾年有望躋身中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端TOP20的創(chuàng)新藥
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來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局

阿斯利康的奧希替尼2020年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額接近40億元，該產(chǎn)品在國內(nèi)化合物專利期于2032年到期，短期內(nèi)不受仿制藥及集采影響，再加上新適應(yīng)癥接連獲批，市場規(guī)模有望再擴容；正大天晴的安羅替尼已有5個適應(yīng)癥報產(chǎn)，4個已獲批上市，2020年全國醫(yī)保談判納入新適應(yīng)癥，市場前景良好。

2020年2款國產(chǎn)PD-1增速迅猛，作為首款納入全國醫(yī)保的國產(chǎn)PD-1，信達的信迪利單抗2020年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額接近20億元，增速高達545.69%，恒瑞的卡瑞利珠單抗是適應(yīng)癥納入全國醫(yī)保最多的國產(chǎn)PD-1，2020年銷售額接近20億元，同比增長491.21%。



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