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艾伯維下個(gè)“修美樂(lè)”在哪?武田要繼續(xù)“賣”到何時(shí)?巨無(wú)霸藥企們?nèi)绾伪W∽陨怼暗匚弧保?/span>

時(shí)間:2021-01-15 09:10 │ 來(lái)源: E藥經(jīng)理人 │ 閱讀:1343

專利到期、營(yíng)收壓力、新藥研發(fā)成本陡增等問(wèn)題都在倒逼藥企通過(guò)并購(gòu)豐富其產(chǎn)品管線。

在相繼完成超600億美元的天價(jià)并購(gòu)交易之后,武田制藥與艾伯維,達(dá)到其尋求的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)了嗎?

01?回血&聚焦

這一次,武田不再瘋狂“賣賣賣”。

1月13日,武田制藥與生物技術(shù)公司KSQ Therapeutics達(dá)成一項(xiàng)廣泛的戰(zhàn)略與合作,使用其專有的CRISPRomics?發(fā)現(xiàn)平臺(tái)來(lái)系統(tǒng)篩選整個(gè)基因組,以識(shí)別腫瘤和自身免疫性疾病的最佳基因靶標(biāo),以研究,開(kāi)發(fā)和商業(yè)化基于免疫的新型癌癥治療方法。

正如武田制藥總裁兼首席執(zhí)行官Christophe Weber(克里斯托夫·韋伯)在第38屆摩根大通醫(yī)療健康大會(huì)所言,“當(dāng)前武田聚焦于腫瘤、罕見(jiàn)病、神經(jīng)科學(xué)和消化四個(gè)領(lǐng)域,并轉(zhuǎn)型成為R&D驅(qū)動(dòng)的頭部生物制藥企業(yè)?!?/span>

斥巨資收購(gòu)夏爾,讓武田制藥走上了漫長(zhǎng)的回血之路。

作為亞洲最大的生物制藥的公司,2019年武田制藥以622億美元完成夏爾的收購(gòu),成為世界上最大的罕見(jiàn)病藥企,順利躋身全球十大藥企。與此同時(shí),重金收購(gòu)夏爾也給武田制藥帶來(lái)了巨大的財(cái)務(wù)壓力,其承擔(dān)了約310億美元的債務(wù)。為了達(dá)成到2024年削減凈債務(wù)的目標(biāo),武田承諾在期間出售100億美元的非核心資產(chǎn)。

自2019年1月至今,武田已在全球宣布了11項(xiàng)非核心資產(chǎn)的剝離交易,累計(jì)總額約為116億美元。

  • 以53億美元出售干眼病產(chǎn)品Xiidra給諾華;

  • 以4億美元的價(jià)格向強(qiáng)生子公司Ethicon出售旨在控制出血的手術(shù)貼片產(chǎn)品TachoSil;

  • 以約23億美元?jiǎng)冸x武田消費(fèi)保健業(yè)務(wù)給美國(guó)私募巨頭黑石集團(tuán)控股的Oscar A-Co KK公司;

  • 以近20億美元分別剝離在成長(zhǎng)與新興市場(chǎng)的非核心業(yè)務(wù)至四個(gè)買家;

  • 以6.7億美元?jiǎng)冸x歐洲部分非處方藥和非核心業(yè)務(wù)給Orifarm;

  • 以約5.62億美元?jiǎng)冸x歐洲和加拿大的非核心業(yè)務(wù)給美國(guó)公司Cheplapharm;

  • 以約5億歐元?jiǎng)冸xTachoSil纖維蛋白封閉貼片至Corza Health公司;

  • 以2.78億美元?jiǎng)冸x包括在亞太地區(qū)出售的18種藥品和非處方藥(OTC)產(chǎn)品至韓國(guó)Celltrion;

……

就在去年12月21日,武田將剝離的觸手“延伸”到了中國(guó)大陸,其宣布以3.22億美元?jiǎng)冸x在中國(guó)大陸的部分處方藥業(yè)務(wù)至海森生物制藥,包含武田在中國(guó)大陸銷售的心血管和代謝領(lǐng)域的產(chǎn)品組合。

“武田計(jì)劃在2021年財(cái)年至2023財(cái)年期間,繼續(xù)通過(guò)業(yè)務(wù)剝離所得償還債務(wù)”看來(lái),蛇吞象帶來(lái)的后遺癥遠(yuǎn)比我們想的更厲害。

對(duì)于不停的“賣賣賣”,武田制藥總裁兼首席執(zhí)行官Christophe Weber(克里斯托夫·韋伯)表示,此前對(duì)夏爾進(jìn)行轉(zhuǎn)型收購(gòu)后,武田提出了企業(yè)增長(zhǎng)戰(zhàn)略,剝離這些產(chǎn)品是推進(jìn)該戰(zhàn)略的重要步驟。作為一個(gè)以價(jià)值為基礎(chǔ)、以研發(fā)為導(dǎo)向的全球生物制藥公司,武田更專注于胃腸病學(xué)(GI)、罕見(jiàn)疾病、血漿衍生療法、腫瘤學(xué)和神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域?!拔涮镉?jì)劃利用這些產(chǎn)品剝離所得的收益來(lái)減少債務(wù),同時(shí)也簡(jiǎn)化投資組合,并加速去杠桿化,實(shí)現(xiàn)其中期凈債務(wù)/調(diào)整后EBITDA 2.0倍的目標(biāo)?!?/span>

當(dāng)?shù)貢r(shí)間14日,第38屆摩根大通醫(yī)療健康大會(huì)上,韋伯向全球投資者展示了武田制藥持續(xù)轉(zhuǎn)型和增長(zhǎng)的最新進(jìn)展。“武田制藥預(yù)計(jì)2024財(cái)年將有12個(gè)新產(chǎn)品上市;在未來(lái)5年內(nèi),中國(guó)將有15個(gè)以上的新產(chǎn)品上市;研發(fā)管線中有50%為孤兒藥,70%的管線將依托細(xì)胞治療、基因治療、微生物、多肽和寡核苷酸等技術(shù),逐漸減少對(duì)小分子藥物的研發(fā);全球范圍內(nèi)有4500多研發(fā)人員從事新藥研發(fā)。”

在武田的Wave 1項(xiàng)目(五年計(jì)劃)中,包括了五個(gè)獲得突破性治療認(rèn)定的項(xiàng)目和三個(gè)獲得FDA快速通道認(rèn)定的項(xiàng)目。預(yù)計(jì)到2022財(cái)年,將有12個(gè)關(guān)鍵里程碑,包括5個(gè)關(guān)鍵數(shù)據(jù)發(fā)布。

除了Wave 1研發(fā)管線,武田的研究引擎包括內(nèi)部研發(fā)能力和200多個(gè)積極的合作伙伴關(guān)系,正在快速穩(wěn)定推進(jìn)Wave 2(十年計(jì)劃)的研發(fā)管線,將在2025財(cái)年和以后提供持續(xù)增長(zhǎng)。這些Wave 2早期臨床和臨床前項(xiàng)目,將為核心治療領(lǐng)域中高度未滿足需求的目標(biāo)人群提供轉(zhuǎn)化或治療潛力。它們基于具有強(qiáng)大人類驗(yàn)證的靶點(diǎn),代表了多種模式,并利用了細(xì)胞治療、基因治療和數(shù)據(jù)科學(xué)領(lǐng)域的新平臺(tái)功能。

韋伯強(qiáng)調(diào),武田擁有穩(wěn)固的增長(zhǎng)勢(shì)頭,并有潛力在中期內(nèi)加速潛在增長(zhǎng)。有望在2021財(cái)年末實(shí)現(xiàn)23億美元的成本協(xié)同效應(yīng)目標(biāo)年運(yùn)行率,進(jìn)一步支持利潤(rùn)率表現(xiàn),以實(shí)現(xiàn)30年代中期的中期基本核心運(yùn)營(yíng)利潤(rùn)率目標(biāo)。

如此看來(lái),持續(xù)剝離非核心業(yè)務(wù)與聚焦主營(yíng)領(lǐng)域?qū)⒊蔀槲涮锵乱粋€(gè)十年的主旋律。

02?藥王光環(huán)褪去,艾伯維何去何從

當(dāng)藥王修美樂(lè)光環(huán)不再,我們還能期待艾伯維以什么樣的姿態(tài)增長(zhǎng)?這或許是全球投資者心中都存在的疑問(wèn)。

自修美樂(lè)上市以來(lái),先后在美國(guó)和歐盟等地獲批用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病和克羅恩病等14種適應(yīng)癥。2017-2018年,修美樂(lè)的銷售額分別達(dá)184億美元、199億美元,多年居于全球處方藥銷量第一。2019年,修美樂(lè)再次毫無(wú)疑問(wèn)的雄踞全球暢銷藥物榜首,其197.3億美元的銷售額甩開(kāi)第二名近百億美元。

但幾乎可以肯定,這將是修美樂(lè)的頂峰。

在歐洲市場(chǎng),修美樂(lè)正受到安進(jìn)、諾華等一系列生物仿制藥的挑戰(zhàn),而艾伯維也正繼續(xù)努力保護(hù)其在歐洲的市場(chǎng)份額,并保持其全球最暢銷藥品的地位。同時(shí),艾伯維在美國(guó)將生物類似藥在美的銷售時(shí)間推遲到2023年。然而這一切也不能阻止修美樂(lè)專利懸崖的到來(lái)。Evaluate Pharma數(shù)據(jù)顯示,到2026年仿制藥的沖擊可能會(huì)使修美樂(lè)的銷售額降至68.3億美元。

在國(guó)內(nèi),修美樂(lè)的處境同樣不容樂(lè)觀。2010年修美樂(lè)獲批在中國(guó)上市,先后獲批了類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、斑塊狀銀屑病、多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥、成人克羅恩病以及成人非感染性中間、后、全葡萄膜炎6項(xiàng)適應(yīng)癥。當(dāng)前,作為修美樂(lè)的生物類似藥,國(guó)內(nèi)在研阿達(dá)木單抗企業(yè)數(shù)量超過(guò)20家,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)原研藥企的沖擊已然顯現(xiàn)。

2019年11月,百奧泰生物制藥股份有限公司宣布,公司自主開(kāi)發(fā)的格樂(lè)立獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn),成為國(guó)內(nèi)獲批的首個(gè)阿達(dá)木單抗生物類似藥。隨后,海正藥業(yè)、信達(dá)生物以及復(fù)宏漢霖旗下的阿達(dá)木單抗相繼獲批。除已獲批廠商,包括正大天晴、齊魯以及君實(shí)生物等藥企均正在研發(fā)阿達(dá)木單抗。弗若斯特沙利文報(bào)告顯示,中國(guó)阿達(dá)木單抗生物類似藥市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)于2023年增至47億元,于2030年達(dá)到115億元。反觀原研藥修美樂(lè),2019年其在美國(guó)以外市場(chǎng)的銷售額為43.05 億美元,同比大跌31.1%。

隨著去年12月信達(dá)生物公布其阿達(dá)木單抗注射液(蘇立信)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)新增兩項(xiàng)適應(yīng)癥,蘇立信已獲批6項(xiàng)適應(yīng)癥。分析普遍認(rèn)為,隨著獲批適應(yīng)癥的增加,國(guó)內(nèi)阿達(dá)木單抗生物類似藥的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將更加激烈,修美樂(lè)的先發(fā)地位不再明顯。

“現(xiàn)金奶?!毙廾罉?lè)銷售額持續(xù)下滑,讓艾伯維急需尋找其他創(chuàng)新藥物來(lái)補(bǔ)充其產(chǎn)品線,而處在業(yè)績(jī)困境的艾爾建剛好滿足這樣的條件。

艾伯維此前發(fā)布官方消息表示,交易為艾伯維和艾爾建兩家公司實(shí)現(xiàn)了獨(dú)特且互補(bǔ)的戰(zhàn)略目標(biāo),將艾爾建多元化的市場(chǎng)產(chǎn)品組合和艾伯維的增長(zhǎng)平臺(tái)以及強(qiáng)大的研發(fā)和商業(yè)、國(guó)際拓展實(shí)力相結(jié)合,將創(chuàng)建一家全球領(lǐng)先的生物制藥公司,艾爾建的產(chǎn)品組合也將通過(guò)艾伯維的商業(yè)實(shí)力和現(xiàn)有國(guó)際業(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò)而得到加強(qiáng),憑借艾爾建多元化的產(chǎn)品組合,可以減少公司對(duì)修美樂(lè)的依賴,并使公司在未來(lái)十年繼續(xù)保持對(duì)高創(chuàng)新科學(xué)的關(guān)注。

合并后的公司業(yè)務(wù)將涵蓋免疫、血液腫瘤、醫(yī)美、神經(jīng)、女性健康、眼科護(hù)理和病毒學(xué)領(lǐng)域,覆蓋超過(guò)175個(gè)國(guó)家的業(yè)務(wù),并擁有行業(yè)領(lǐng)先的研發(fā)管線和強(qiáng)勁的現(xiàn)金流。

至此,完成630億元收購(gòu)的艾伯維也成為全球第一大處方藥公司。并購(gòu)?fù)瓿傻陌S在免疫學(xué)領(lǐng)域,擁有修美樂(lè)、Skyrizi和Rinvoq;在血液腫瘤領(lǐng)域,則擁有億珂和 Venclexta。在神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域,艾爾建的保妥適、Vraylar和Ubrelvy為艾伯維帶來(lái)了新的增長(zhǎng)機(jī)會(huì);在美學(xué)領(lǐng)域,艾爾建則帶來(lái)了保妥適和喬雅登等優(yōu)勢(shì)品牌的全球業(yè)務(wù)。

對(duì)于投資界最為關(guān)心的修美樂(lè)因?qū)@麘已露a(chǎn)生的損失,艾伯維CEO Richard Gonzalez在第38屆摩根大通醫(yī)療健康大會(huì)上詳細(xì)介紹了艾伯維計(jì)劃如何克服修美樂(lè)在2023年失去獨(dú)家經(jīng)營(yíng)權(quán)所遭受的巨大損失。隨著多種生物仿制藥將于2023年在美國(guó)推出,“Skyrizi和Rinvoq是兩種新的免疫學(xué)產(chǎn)品,到2025年將創(chuàng)造150億美元的銷售額,可以在很大程度上彌補(bǔ)修美樂(lè)銷售額下滑帶來(lái)的損失,甚至取代修美樂(lè)的位置。”Gonzalez對(duì)此直言不諱。與此同時(shí),艾伯維的血液學(xué)和神經(jīng)病學(xué)藥物也有望在未來(lái)幾年實(shí)現(xiàn)銷售增長(zhǎng)。他預(yù)計(jì),艾伯維將在修美樂(lè)受到?jīng)_擊的次年恢復(fù)收入增長(zhǎng),并且這種增長(zhǎng)將在2025年及以后加速。


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