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注意！廣東新一輪藥品掛網采購報名已經開始，1月18日前截止

時間：2021-01-11 08:39 │ 來源：醫(yī)藥云端工作室 │ 閱讀：1618

1月8日，廣東藥品采購省平臺發(fā)出通知，將開展藥品掛網采購報名工作。


此次采購報名范圍是此前未在省平臺報名的新產品和省平臺未生效的藥品，省平臺已生效的藥品無須重新報名。報名時間是即日起至1月18日17:30時止。

這意味著廣東將進行新一輪的藥品掛網采購，新產品等未在廣東省平臺報名采購的品種將有機會進入廣東市場。

省平臺要求在平臺已生效的生產企業(yè)，請按照附件有關要求進行新產品報名或未生效產品信息維護后提交送審；此前未在省平臺報名的生產企業(yè)，請按照附件有關要求先進行企業(yè)報名，企業(yè)報名生效后再按要求進行新產品報名。

省平臺提醒各有關企業(yè)高度重視本次報名工作，按要求在規(guī)定時間內進行產品報名工作，逾期未報名的視為自動放棄參與本次藥品掛網采購的資格。

在報名截止時間后企業(yè)仍可進行產品報名，生效的報名產品將按照《公告》有關“新增掛網藥品”要求開展掛網工作，具體公告另行通知。

企業(yè)須對自身填報信息和提交材料的準確性、真實性、有效性負責，因填報信息和提交材料錯漏而產生的一切后果由企業(yè)自行承擔。

附件：藥品掛網采購工作報名須知
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一、藥品生產企業(yè)、配送企業(yè)和醫(yī)療機構報名要求

（一）生產企業(yè)報名
1.實行藥品生產企業(yè)直接報名。藥品上市許可持有人（含其委托的藥品生產企業(yè)或委托銷售藥品的藥品經營企業(yè)）、境外藥品國內總代理視同生產企業(yè)。報名企業(yè)應符合下列條件：

（1）依法取得《藥品生產許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》。藥品上市許可持有人委托的銷售藥品的藥品經營企業(yè)、境外藥品國內總代理企業(yè)依法取得《藥品經營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》。

（2）企業(yè)未被列入廣東省藥品非誠信交易名單或廣東省藥品監(jiān)管部門藥品違法違規(guī)企業(yè)黑名單。

（3）具有履行合同必須具備的供應保障能力。
（4）法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

2.生產企業(yè)提交以下報名材料：
（1）企業(yè)資料
????①屬于國產藥品的，須提交《藥品生產許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《供貨承諾函》及法定代表人授權書等。
? ??②屬于進口藥品的，須提交《藥品經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、代理協議書或由國（境）外生產企業(yè)出具的總代理證明、《供貨承諾函》及法定代表人授權書等。
（2）產品資料
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須提交有效的《藥品注冊批件》（含再注冊批件、補充注冊批件，進口藥品應提供《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產品注冊證》）、藥品質量標準、藥品說明書等批準證明性文件以及全檢報告書。藥品上市許可持有人委托生產銷售的品種還需提供授權委托證明材料。
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（二）配送企業(yè)報名

1.凡符合條件的藥品配送企業(yè)均可在省平臺報名。報名企業(yè)應符合以下條件：
（1）依法取得《藥品經營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》。
（2）企業(yè)未被列入廣東省藥品非誠信交易名單或廣東省藥品監(jiān)管部門藥品違法違規(guī)企業(yè)黑名單。
（3）具有履行合同必須具備的供應保障能力。
（4）法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

2.配送企業(yè)提交以下報名材料：《藥品經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《配送承諾函》及法定代表人授權書等。
生產配送企業(yè)提交的所有文件材料及往來函電均使用中文（外文資料須提供相應中文翻譯文本）。

（三）醫(yī)療機構報名
醫(yī)療機構提交以下報名材料：
1.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》及《單位法人證》。
2.《營業(yè)執(zhí)照》（營利性醫(yī)療機構提交）。
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二、報名基本流程

1.藥品生產企業(yè)、配送企業(yè)和醫(yī)療機構登錄省平臺進行會員注冊（已經成為平臺生效會員的企業(yè)和醫(yī)療機構無需重復注冊）。

2.省藥交中心進行會員資質審核。通過后，配送企業(yè)和醫(yī)療機構即完成報名工作；藥品生產企業(yè)在系統上傳本企業(yè)報名產品相關資質材料。

3.省藥交中心對生產企業(yè)提交的產品資料進行審核。通過后產品即報名生效，生產企業(yè)可進行配送企業(yè)的指定。
具體相關操作可參閱官網《藥品賣方會員注冊指南》《藥品配送會員注冊指南》和《買方會員（醫(yī)療機構）注冊指南》。
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三、產品報名材料及要求

藥品生產企業(yè)產品報名材料請按以下表格要求準備，并在系統填報和提交。

（一）產品報名材料準備
表1 ?國產藥品報名材料清單

序號
材料名稱
材料要求
1
藥品注冊批件（含再注冊批件、補充注冊批件）
掃描件或復印件加蓋單位鮮章
2
藥品質量標準
掃描件或復印件加蓋單位鮮章
3
藥品說明書
原件加蓋單位鮮章
4
最新批次藥品全檢報告書
掃描件或復印件加蓋單位鮮章
備注：序號1-4按照要求上傳加蓋單位公章（鮮章）的掃描件或復印件。

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表2 ?進口藥品報名材料清單

序號
材料名稱
材料要求
1
代理協議書或由國（境）外生產企業(yè)出具的總代理證明
掃描件或復印件加蓋單位鮮章
2
《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產品注冊證》
掃描件或復印件加蓋單位鮮章
3
藥品質量標準
掃描件或復印件加蓋單位鮮章
4
藥品說明書
原件加蓋單位鮮章
5
最新批次藥品全檢報告書
掃描件或復印件加蓋單位鮮章
備注：
（1）序號1-5按照要求上傳加蓋單位公章（鮮章）的掃描件或復印件。
（2）所有材料均使用中文（外文資料必須提供中文翻譯文本）。


（二）系統填報及提交
1.登錄網址：http://yp.gdyjs.cn:9020/login.do。
2.填報及提交路徑：①登錄后，通過“產品管理-產品管理-產品基礎數據管理-產品新增”進行產品新增，選擇所需新增產品類型、填寫完整所需新增產品信息并上傳相關附件后提交審核；②審核通過后，進入“產品管理-產品管理-產品列表”界面按照要求維護產品信息后提交送審，審核通過后產品“數據狀態(tài)”變?yōu)椤吧е小奔赐瓿僧a品新增報名。


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