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2021年：后集采時代本土藥企何去何從？

時間：2021-01-04 09:14 │ 來源：醫(yī)藥云端工作室 │ 閱讀：1798

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前言


隨著中國老齡化加劇，和日益提高的健康消費需求與物質基礎、經濟基礎之間的矛盾，國家層面堅定不移的打造不同于美國模式和歐洲模式的中國式醫(yī)保，全面集采（實質就是降價！降價！再降價?。┎粩嗤七M，從仿制藥到高值耗材，從生物類似藥到中成藥，政策所及之處，幾乎沒有一家企業(yè)可以幸免，即使是創(chuàng)新藥企也被波及。

快速來臨的后集采時代，本土4500家制藥企業(yè)何去何從？為了便于分析和討論，筆者從兩個典型的發(fā)展類型入手：自然成長型藥企和指數成長型藥企。這種簡單兩極化分類不能完全說明全部的4500家藥企的類型，有很多企業(yè)也或多或少有兩型的個別特點。



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定義、特征與優(yōu)劣勢


自然成長型制藥企業(yè)：是指依托實體工廠，通過人海營銷戰(zhàn)術，逐步積累資金滾動發(fā)展，在過去30年間發(fā)展壯大起來的傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)，其增長速度通常是線性增長，一般快于行業(yè)平均增長速度?，F在的百強企業(yè)幾乎都是自然成長型制藥企業(yè)，例如恒瑞、豪森、天晴、海思科等。

指數成長型制藥企業(yè)：是指通過新技術、新應用、新產業(yè)，讓新型藥企的影響力和產出相比傳統(tǒng)藥企（人海戰(zhàn)術或大型實體工廠），呈現出不成比例的大幅增長（通常增速高于行業(yè)平均速度至少十倍）。這得益于以信息為基礎的范式“加速回報定律”。很多新型的biotech公司可以歸屬為指數成長型。當然，有些公司是真指數型（核心IP和技術掌握在自己手里），有些是偽指數型（核心IP是許可或買入的，技術受制于人，難以迭代）。

加速回報定律：

美國未來學家、發(fā)明家和谷歌公司工程總監(jiān)雷·庫茲韋爾（Ray Kurzweil）對前沿技術未來趨勢曾經高度概括，認為信息技術的效費比（產出效益和投入費用的比值）每年會翻一番。這個定律適用于各種時代，不管是大航海時代還是工業(yè)化時代，繁盛時期還是大蕭條時期；不僅適用于IT信息也適用于生物技術。


自然成長型藥企與指數增長型藥企的特征如下表。

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自然成長型藥企與指數增長型藥企的優(yōu)劣勢比較如下圖。


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自然成長型藥企和指數增長型藥企的當前困境

  • 自然成長型

最主要的問題是：產品生命周期急劇縮短，銷售額和毛利斷崖式下滑。集采速度遠遠快于研發(fā)部門獲得新生產批件的速度，且新獲得的仿制藥批件仍然面臨集采威脅。

此外，企業(yè)利益分配格局固化，很難引入股權激勵等權益型激勵政策，且由于早已建立大而全的研發(fā)部門，這些研發(fā)部門在仿制藥階段通常有輝煌的成功，但仿制藥研發(fā)經驗很難移植到創(chuàng)新藥領域，尤其是從頭建立一個創(chuàng)新藥依托的全新技術平臺。

由于固有的研發(fā)線性思維，自然成長型藥企對于革命性創(chuàng)新技術的接受往往會有延遲。創(chuàng)新藥研發(fā)活動受規(guī)章制度、企業(yè)現存各部門的制約，且制藥公司本身能力不足以及制藥公司在整個研發(fā)過程中缺乏聚焦，限制了研發(fā)效率。

一些藥企從CSO脫胎而來，在短期內不能快速構建自身研發(fā)能力的時候，選擇了引進項目，但引進項目只能解決短期的產品短缺問題。在百年國際藥企的發(fā)展史上，通過并購快速和超常規(guī)成長是不斷發(fā)生的事，但還幾乎沒有僅通過商務合作能把企業(yè)做大的。所以單純的買買買并不能增強藥企的研發(fā)厚度，也不能從根本上解決轉型問題。

自然成長型企業(yè)面臨向創(chuàng)新型藥企轉型的迫切需求，而時間窗口日趨狹窄。


  • 指數成長型

指數型企業(yè)也有自己的困境，總的來講就是“兩個有，兩個沒有，一個高”：持續(xù)融資有困難，放大生產有困境，銷售環(huán)節(jié)沒隊伍，退出機制沒渠道，研發(fā)邊際成本高。

后集采時代資本方對于藥企估值有了新認識。投向創(chuàng)新型藥企的資金正在退潮，估值也日趨理性。依靠新化合物（可能是創(chuàng)新藥也可能是fast-follow甚至是價值不大的me-too）+明星研發(fā)人員甚至學術權威+概念構建從而推高估值的方法已經越來越不被認可。

在今天的中國醫(yī)藥市場，沒有快速商業(yè)化變現能力，創(chuàng)新藥也就是下一個PD-1。PD-1上市的本土企業(yè)中，除了恒瑞是超級贏家（上半年超過20億），信達、君實、百濟神州是3個參與者（上半年銷售在3.5億~9億），還在路上的都是垂死掙扎，聽個響聲，做好分母工作。


企業(yè)

產品

上市時間

2020H1

適應癥

恒瑞醫(yī)藥

卡瑞利珠單抗（艾瑞卡）

2019-05-29

超20億

霍奇金淋巴瘤、肝癌、非小細胞肺癌、食管鱗癌

信達生物

信迪利單抗（達伯舒）

2018-12-24

9.21億

霍奇金淋巴瘤

君實生物

特瑞普利單抗（拓益）

2018-12-17

4.26億

霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌

百濟神州

替雷利珠單抗（百澤安）

2019-12-26

3.5億

黑色素瘤

大多數biotech公司都夢想過變?yōu)锽iopharma，包括百濟神州等在內的創(chuàng)新型藥企，都致力于朝“研產銷”一體化的Pharma方向布局。而Pharma要求除了要有規(guī)?；难邪l(fā)團隊外，還需有規(guī)?；呐R床能力，規(guī)?；纳a能力以及規(guī)?；匿N售能力。
百濟神州的成長史值得研究。作為2010?年 10?月在北京成立的一家生物技術公司，10?年間發(fā)展成為一家全球生物技術公司，雖然百濟神州的迅猛發(fā)展是多因素的結果，但在當前的中國，依然有借鑒意義。
除了自身的研發(fā)能力和商務能力（通過全球管線合作方式獲得 4 款已在中國商業(yè)化的產品及 20?多款臨床階段產品），百濟神州在其他核心能力方面也在做規(guī)劃布局。在團隊能力方面，不僅擁有1000多人的全球臨床開發(fā)團隊，營銷方面也搭建了600人的腫瘤藥銷售團隊。在生產能力方面，百濟神州通過合作與自建的方式建設強大的制造能力，例如與勃林格殷格翰合作建設的上?；?。不過百濟雖然耗費巨資投入研發(fā)和營銷搭建，但替雷利珠單抗的銷售差強人意（見上表）。
因此，從Biotech到Biopharma，顯然不是一件不容易的事，尤其是今天。隨著時間的推移，biotech成長的成本和代價也會越來越高。一家企業(yè)如果想要取得長期的成功，既需找對合適的研發(fā)方向，又要具備強大的資金、人才和同業(yè)合作能力，并不是一蹴而就的易事。
此外，核心的專有技術是指數型biotech的立足之本，如果項目都是靠資本運作引進，核心IP靠許可，技術受制于人且難以迭代，市場商業(yè)化能力也基本靠合作，這樣的偽指數型企業(yè)的核心優(yōu)勢到底是什么？面臨的困境其實更大，一旦監(jiān)管嚴格，退出機制受限，資本會首先拋棄這樣的企業(yè)。



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向死而生的應對之道


進入后集采時代，未來的醫(yī)藥市場有兩個主要的戰(zhàn)略路徑：

  • （1）依靠技術和創(chuàng)新競爭；
  • （2）依靠質量和規(guī)模競爭。

對于中國本土藥企，最核心的兩個競爭力是：具有持續(xù)造血能力的研發(fā)能力（包括BD能力）以及市場快速變現能力。這兩個能力缺一不可，誰的能力強，誰早日實現，誰就立于不敗之地。
深層次的合作是共贏之路。并購、收購、戰(zhàn)略聯盟都是可選項。自然增長型藥企會通過產品集群、質量優(yōu)勢、成本優(yōu)勢，形成更好的競爭力。指數型藥企有出售技術、產品、提供定制化研發(fā)服務甚至出售整個技術平臺以緩解日趨緊張的現金流的需要。雙方各取所需密切合作，不僅使得創(chuàng)新型藥企有一個創(chuàng)造現金流甚至是退出的通暢渠道；并且自然增長型藥企可以快速補充產品線、迅速追趕新藥研發(fā)前沿、引入全新創(chuàng)新基因，獲得將企業(yè)研發(fā)部門從仿制導向創(chuàng)新的機會。
擁抱革命性的創(chuàng)新技術。借助AI人工智能，隨著藥物研發(fā)數據的高速積累和數字化轉型，新藥發(fā)現、醫(yī)療健康在迅速信息化，那么也必將遵循庫茲韋爾的加速回報定律。谷歌母公司Alphabet旗下AI公司DeepMind 的最新AlphaFold系統(tǒng)，在蛋白質結構預測中達到了無與倫比的準確性，使得50年來，計算機科學領域的巨大挑戰(zhàn)已得到很大程度的解決。這一飛躍證明了計算方法將轉變生物學研究，必將加速藥物發(fā)現過程。
除了傳統(tǒng)的TOP級國際藥企紛紛介入AI創(chuàng)新藥開發(fā)之外，華為降維布局AI研發(fā)平臺，京東、阿里在醫(yī)療健康加大投入。此外，在指數型時代，大數據和云處理也將給醫(yī)藥銷售和市場營銷帶來革命性的成本節(jié)約。因此，不管是自然成長型和指數成長型藥企，擁抱革命性的創(chuàng)新技術，給彎道超車提供了巨大可能性。
做創(chuàng)新，除了考慮中國市場，還要走向國際市場。對本土企業(yè)而言，在中國本土仿制藥市場里進行價格廝殺，是殺敵一千自損八百，而且沒有外企的戰(zhàn)略厚度（全球布局，創(chuàng)新藥+仿制藥）：外企是東邊不亮西邊亮，仿制藥不亮創(chuàng)新藥亮。但是競爭又是本土企業(yè)所需要充分歷練的，中國企業(yè)只有在中國市場上拼殺出來，在全球市場上才能立于不敗之地。
以其他制造業(yè)中為例，打火機、家電、液晶面板等等無數的行業(yè)發(fā)展案例表明，在中國只要允許充分競爭的領域，最后活著的一定是中國企業(yè)。往往是先是一窩蜂廝殺一輪，然后開始細分市場后，就沒老外啥事了。至于誰從血海尸山中爬起來，最后活下來的企業(yè)就是最頂尖的企業(yè)。
要有野心和壯志豪情。偉大的公司一定是有野心的公司，不管是谷歌的“管理全世界的信息”，還是默克公司耳熟能詳的“我們應當永遠銘記：藥物是為人類而生產，不是為追求利潤而制造的；只要我們堅守這一信念，利潤必將隨之而來”。


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