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“山雨欲來(lái)風(fēng)滿(mǎn)樓”是當(dāng)下中成藥大品種（銷(xiāo)售額在幾十億左右）廠(chǎng)商的普遍感受。何時(shí)中成藥產(chǎn)品進(jìn)入以往“最高降幅在90%以上”的國(guó)家集采批次中，是企業(yè)命運(yùn)的重要轉(zhuǎn)折點(diǎn)。

2020年歲末，國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)已進(jìn)展到第四批，在參與品種為歷次集采之最（90種）的第四批帶量采購(gòu)中，雖然依然不見(jiàn)中成藥的身影。但據(jù)接近國(guó)家醫(yī)保局的人士透露，中成藥的帶量集采方案，已在緊鑼密鼓的制定過(guò)程中。

在更早之前的2020年夏，浙江金華、青海、河南濮陽(yáng)等地，已各自開(kāi)展了“中成藥集采”的地方試點(diǎn)。地方試點(diǎn)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，很可能將成為國(guó)家醫(yī)保局進(jìn)行中成藥帶量采購(gòu)的借鑒。

一些年銷(xiāo)量在幾十億上下的中成藥大品種廠(chǎng)商，在12月中旬參加國(guó)家醫(yī)保目錄談判之前，出現(xiàn)在了試點(diǎn)地區(qū)的談判名單中。

2020年6月，參加浙江金華市的中成藥集采后，年銷(xiāo)售額25億上下的獨(dú)家大品種百令膠囊的生產(chǎn)企業(yè)杭州中美華東制藥，不得不面對(duì)一個(gè)現(xiàn)實(shí)：集采后，該藥在金華市場(chǎng)量?jī)r(jià)齊跌，銷(xiāo)售額腰斬，每盒價(jià)格減少10多個(gè)百分點(diǎn)。

百令膠囊，是知名度僅次于“丹紅注射液”、“血栓通”等中成藥大品種。是處方藥和OTC雙跨品種，也是長(zhǎng)期慢病用藥，它以“增強(qiáng)免疫力”為主要推廣路線(xiàn)，在腎病領(lǐng)域、呼吸領(lǐng)域廣泛使用。雖然百令膠囊主要用作輔助治療，但它早在醫(yī)保乙類(lèi)和基本藥物目錄中，因此并沒(méi)有出現(xiàn)在2018年國(guó)家和各省市開(kāi)始制定的限制使用的、輔助用藥名單中。

百令膠囊作為華東醫(yī)藥旗下的獨(dú)家中成藥制劑，是今年浙江金華《第二批帶量采購(gòu)藥品公示目錄》的談判藥品，是180個(gè)中成藥之一，采購(gòu)數(shù)量一欄顯示為10204236粒。

根據(jù)金華市公布的藥品帶量采購(gòu)實(shí)施細(xì)則，中成藥的采購(gòu)數(shù)量按不超過(guò)上年度使用量統(tǒng)計(jì)，1020余萬(wàn)粒即是去年金華全市百令膠囊的總用量。在集采中如果藥品降價(jià)幅度達(dá)到政府要求而中選，政府保證100%的用量。如果沒(méi)談成，則鼓勵(lì)采購(gòu)聯(lián)盟成員單位選擇優(yōu)質(zhì)低價(jià)的可替代藥品，同時(shí)對(duì)降價(jià)但未中選企業(yè)藥品品規(guī)按上年度使用量的50%控量使用，其中，價(jià)格按照降價(jià)價(jià)格執(zhí)行。

這是一個(gè)清晰的以?xún)r(jià)換量的游戲規(guī)則：就看在金華市場(chǎng)，企業(yè)愿意用多少降價(jià)來(lái)?yè)Q取和上年度一樣多的銷(xiāo)售額。

最終，百令膠囊在金華報(bào)了全國(guó)也是浙江的最低價(jià)，比當(dāng)時(shí)該藥在金華的價(jià)格低了幾毛錢(qián)，據(jù)知情人士透露，百令膠囊降幅不到15%，沒(méi)有達(dá)到金華市帶量集采獨(dú)家品種20%的降幅要求，未能中選。

百令膠囊降價(jià)卻沒(méi)有中標(biāo)。根據(jù)控量使用的規(guī)定，百令在金華的銷(xiāo)量在集采后減少了一半。“只要沒(méi)有談成，量上和價(jià)格上都受限制。”一位了解該藥的知情人士說(shuō)，“百令膠囊在金華市場(chǎng)集采后的收入大概縮水了1000萬(wàn)左右。”

?試點(diǎn)中成藥集采城市，金華的困惑

在參與金華的集采之前，據(jù)知情人士透露，百令膠囊已經(jīng)丟掉了浙江另一個(gè)地級(jí)市的院內(nèi)市場(chǎng)。在上述地級(jí)市的百令膠囊采購(gòu)議價(jià)談判中，它的報(bào)價(jià)沒(méi)有達(dá)到此市的降價(jià)門(mén)檻，按照規(guī)定，該藥就不能進(jìn)入這一地級(jí)市的公立醫(yī)院使用，但不影響百令膠囊的醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)，仍然可以在民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和院外處方使用。

但院內(nèi)市場(chǎng)依舊是藥品銷(xiāo)售的重要場(chǎng)地，上述人士透露，百令膠囊不想再失去金華的院內(nèi)市場(chǎng)，“他們很重視和金華市的談判?！?/span>

浙江金華是DRGs點(diǎn)數(shù)付費(fèi)法的最早試點(diǎn)城市之一，也是國(guó)家多個(gè)醫(yī)改政策的試點(diǎn)城市。那里的醫(yī)療系統(tǒng)官員有多年醫(yī)改經(jīng)驗(yàn)，也有浙江人謹(jǐn)慎、務(wù)實(shí)、靈活創(chuàng)新的作風(fēng)。

金華是中成藥帶量采購(gòu)的地方試點(diǎn)之一，和其他試點(diǎn)青海省、河南濮陽(yáng)等地相比，金華納入集采的中成藥品種最多，在《第二批帶量采購(gòu)藥品公示目錄》中，共包含180個(gè)不同品規(guī)的中成藥。

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但即便在金華這樣醫(yī)改經(jīng)驗(yàn)豐富的城市，進(jìn)行中成藥帶量采購(gòu)實(shí)踐時(shí)，也遇到了不少難題。和西藥相比，中藥因?yàn)闆](méi)有“一致性評(píng)價(jià)”作為集采“入場(chǎng)券”，“加上品規(guī)繁多、轉(zhuǎn)換比無(wú)規(guī)律、低價(jià)藥眾多等問(wèn)題，給帶量采購(gòu)帶來(lái)了很大的困惑?！苯鹑A市醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和采購(gòu)處處長(zhǎng)賈小峰告訴八點(diǎn)健聞，金華最終選擇以銷(xiāo)售額和專(zhuān)家評(píng)審作為評(píng)判的兩大標(biāo)準(zhǔn)。

2020年年初，金華就要求市藥品耗材帶量采購(gòu)聯(lián)盟單位的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)，測(cè)算上報(bào)中成藥年度使用量、采購(gòu)金額，按照通用名，將全市上一年銷(xiāo)售額達(dá)到一定額度的中成藥，納入集采范圍，梳理出初步的中成藥集中采購(gòu)目錄。

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此前，為了集采，金華從醫(yī)院里挑選專(zhuān)家，組建了三個(gè)專(zhuān)家?guī)欤撼踹x專(zhuān)家?guī)臁彾▽?zhuān)家?guī)旌捅O(jiān)督小組。初選目錄選出來(lái)后，從初選專(zhuān)家?guī)炖镫S機(jī)抽取部分專(zhuān)家，對(duì)初選目錄進(jìn)行審核，篩檢一部分不適合帶量采購(gòu)的藥品，形成初選目錄；之后再?gòu)膶彾ㄕ勁袑?zhuān)家?guī)炖锩骐S機(jī)抽選以臨床醫(yī)生、科室主任為主的專(zhuān)家，對(duì)初選目錄的藥品進(jìn)行考量，主要評(píng)判帶量采購(gòu)會(huì)對(duì)臨床產(chǎn)生的影響，最終形成了《中成藥采購(gòu)目錄》。

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首先在分類(lèi)上，中成藥就面臨著化藥沒(méi)遇到過(guò)的難題。目錄里的180個(gè)中藥按照通用名和不同品規(guī)進(jìn)行分類(lèi)集采，“化藥的通用名是根據(jù)化學(xué)名的，但是中藥有很多類(lèi)似的品種卻沒(méi)有統(tǒng)一的名稱(chēng)，這次金華還是按照通用名分類(lèi)來(lái)集采的，沒(méi)有合并相同成分的藥物?！币晃凰幤笕耸肯虬它c(diǎn)健聞解釋?zhuān)八愿?jìng)爭(zhēng)力度不大，企業(yè)談到的量小，政府能換取來(lái)的降價(jià)幅度也不會(huì)很大?！?/span>

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以百令膠囊為例（“百令膠囊”是藥品的通用名，“百令”是商品名），其主要競(jìng)品是金水寶膠囊、金水寶片、百令片，金水寶膠囊和片劑采用了和百令膠囊不同的發(fā)酵菌種工藝，而百令片（通用名是“百令片”，商品名根據(jù)不同廠(chǎng)家而不同）和百令膠囊的劑型不同。百令片也在金華的帶量采購(gòu)藥品公示目錄中，采購(gòu)數(shù)量為169萬(wàn)余片。但是兩者因?yàn)橥ㄓ妹煌?，在集采中其?shí)并沒(méi)有建立起直接的競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系。

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除了因分類(lèi)問(wèn)題而無(wú)法建立足夠的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)外，中成藥也沒(méi)有統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，如何選擇中標(biāo)企業(yè)，也讓金華市醫(yī)保局感到頭疼。最終，金華的制定的集采方案規(guī)定，在選擇中標(biāo)藥品時(shí)，藥品的用量、降幅、價(jià)格和專(zhuān)家評(píng)審分別占據(jù)20分、40分、25分和15分。

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專(zhuān)家評(píng)審時(shí)，金華從審定談判專(zhuān)家?guī)熘须S機(jī)抽取醫(yī)院管理者、相關(guān)專(zhuān)家共15名，每名專(zhuān)家對(duì)同一品規(guī)的生產(chǎn)企業(yè)實(shí)名投票?！皡⒓蛹稍u(píng)分的專(zhuān)家很多是臨時(shí)通知的，一個(gè)專(zhuān)家不可能什么藥都懂，什么領(lǐng)域都熟悉?！鄙鲜鏊幤笕耸恐赋?。

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低價(jià)藥問(wèn)題也一度困擾金華醫(yī)保局。2014年5月，國(guó)家相關(guān)部門(mén)發(fā)布政策，取消530種“低價(jià)藥”的最高零售價(jià)，低價(jià)藥生產(chǎn)企業(yè)可在西藥費(fèi)用日均不超過(guò)3元、中成藥日均費(fèi)用不超過(guò)5元的前提下自主定價(jià)。

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在調(diào)研中，賈小峰發(fā)現(xiàn)，中成藥中有很多都是“日均費(fèi)用不超過(guò)5元”低價(jià)藥，一些允許自主定價(jià)的低價(jià)藥卻在不斷調(diào)高價(jià)格，多年下來(lái)，出現(xiàn)了比非低價(jià)藥價(jià)格還高的情況——如果按照降價(jià)幅度入圍的話(huà)，那么定價(jià)越高的產(chǎn)品入圍的可能性反倒越大。為了避免集采的價(jià)格越來(lái)越高，金華對(duì)同通用名同品規(guī)中含低價(jià)藥的中成藥設(shè)最高限價(jià)，按照金華市年度使用量占比最大的生產(chǎn)企業(yè)的藥品銷(xiāo)售價(jià)格作為最高限價(jià)，參與談判藥企的降幅不低于（含）10%。

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在金華第二批集采中，這一限價(jià)原則只針對(duì)中成藥，“但因?yàn)閷?duì)最高價(jià)格有明確的限定，非獨(dú)家品種要降價(jià)10%，獨(dú)家品種降價(jià)20%才能入圍，這難免會(huì)影響企業(yè)參與的積極性?！币凰幤笕耸恐赋觥?/span>

?地方試點(diǎn)市場(chǎng)小，獨(dú)家品種難大幅降價(jià)

結(jié)果也證明，在金華的試點(diǎn)中，企業(yè)的降價(jià)意愿和降幅都不大：

180個(gè)中成藥中，最后只有39個(gè)中選，中選率僅21.7%。而同期集采的化學(xué)藥（抗菌藥品），94個(gè)公示藥品中選54個(gè)，中選率為57%。

這是中成藥集采地方試點(diǎn)的一大難題。因?yàn)橐粋€(gè)地方試點(diǎn)的市場(chǎng)并不大，尤其對(duì)于動(dòng)輒上億乃至幾十億的中成藥大品種來(lái)說(shuō)，更是如此，藥企擔(dān)心在一地集采降價(jià)，因?yàn)閮r(jià)格聯(lián)動(dòng)，其他市場(chǎng)也要相應(yīng)降價(jià)。

因此，藥企寧愿犧牲某個(gè)地方上的市場(chǎng)份額，來(lái)保住全國(guó)的價(jià)格。對(duì)于百令膠囊來(lái)說(shuō)，最終，據(jù)知情人士介紹，百令膠囊降價(jià)幅度不到15%，沒(méi)有達(dá)到“獨(dú)家品種降價(jià)20%”的要求，沒(méi)有中標(biāo)。所在企業(yè)寧愿放棄在金華50%的市場(chǎng)額，也不愿意多降價(jià)幾個(gè)百分點(diǎn)，影響到全國(guó)其他市場(chǎng)。

其實(shí)，早在試點(diǎn)中成藥集采前，金華市醫(yī)保局就對(duì)“地方市場(chǎng)小，可能會(huì)影響中選率和降價(jià)幅度”有了預(yù)期，“因?yàn)槲覀兘鹑A這個(gè)市場(chǎng)還是小的，生產(chǎn)企業(yè)擔(dān)心價(jià)格聯(lián)動(dòng)，它可以選擇先放棄我們金華市場(chǎng)，保證其他大的市場(chǎng)。”賈小峰指出。

從降價(jià)幅度來(lái)說(shuō)，中成藥降價(jià)幅度比化藥也要?。航鹑A中成藥的最高降幅是50%，中標(biāo)藥企的平均降幅為23%。

除了金華，在試點(diǎn)的青海省和河南濮陽(yáng)市，中成藥集采同樣遇到了量?jī)r(jià)掛鉤、量太小企業(yè)沒(méi)有動(dòng)力以?xún)r(jià)換量的問(wèn)題。

河北一家中藥企業(yè)的兩個(gè)中藥注射液參與了河南濮陽(yáng)的中成藥集采，報(bào)了全國(guó)最低價(jià)，同樣沒(méi)有達(dá)到地方的降價(jià)要求。該藥企的一位市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)責(zé)人說(shuō)，在企業(yè)的認(rèn)知里，濮陽(yáng)作為一個(gè)地級(jí)市，市場(chǎng)再大也大不到哪兒去。而河南還有多個(gè)地市，價(jià)格聯(lián)動(dòng)將給企業(yè)的營(yíng)收帶來(lái)巨大影響，“起碼在濮陽(yáng)中標(biāo)，河南省全省就得實(shí)行相同的價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)，河南省實(shí)行了（降價(jià)），全國(guó)可能很快也得實(shí)行?！?/span>

對(duì)于中藥的獨(dú)家品種來(lái)說(shuō)，因?yàn)闆](méi)有競(jìng)爭(zhēng)，更加缺少降價(jià)動(dòng)力。此次金華集采的中成藥中目錄中，就包括復(fù)方丹參滴丸、速效救心丸在內(nèi)的多個(gè)大品種獨(dú)家藥品。對(duì)于獨(dú)家品種，金華要求在最高限價(jià)（現(xiàn)行浙江省藥械采購(gòu)平臺(tái)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)）基礎(chǔ)上，報(bào)價(jià)降幅不得少于（含）20%。

以金華集采中規(guī)格為27mg(薄膜衣丸)的復(fù)方丹參滴為例，其在金華市的集中采購(gòu)量為5319余萬(wàn)粒，最高限價(jià)為26.08元，也就說(shuō)，企業(yè)必須降價(jià)達(dá)到5.126元，才能中標(biāo)。40mg的速效救心丸的集采量為1635萬(wàn)余粒，最高限價(jià)為38元，企業(yè)按中標(biāo)要求需要降價(jià)至7.6元。

最終，復(fù)方丹參滴丸和速效救心丸都沒(méi)有中標(biāo)。獨(dú)家品種中，胃復(fù)春片的生產(chǎn)企業(yè)杭州胡慶余堂藥業(yè)有限公司中標(biāo)，中選價(jià)格為每片0.4元，也就是說(shuō)，其在40.56元（0.36mg每片，一盒80片）的最高限價(jià)上，降價(jià)到32元，幅度剛剛超過(guò)20%——遠(yuǎn)低于競(jìng)爭(zhēng)充足的化藥。

在青海的中藥和中藥注射液的帶量采購(gòu)中，同樣出現(xiàn)了獨(dú)家產(chǎn)品降價(jià)乏力的情況。中藥注射液中的大品種、年銷(xiāo)售額也是20多億的喜炎平注射液，今年7月就入圍了青海省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品帶量采購(gòu)中選名單，但是最終公示的集采結(jié)果是不帶量，只是限價(jià)掛網(wǎng)。

“一開(kāi)始中成藥的集采，青海省是帶量的，最終的結(jié)果為什么是不帶量限價(jià)掛網(wǎng)？因?yàn)榈胤结t(yī)保局帶量是為了讓藥企降價(jià)的，但是藥企不愿降價(jià)，醫(yī)保局也不保證使用量了?！币晃涣私馇嗪＜汕闆r的知情人士說(shuō)，“限價(jià)掛網(wǎng)只是全國(guó)最低價(jià)，對(duì)于限價(jià)掛網(wǎng)的藥品，其實(shí)就是相當(dāng)于帶量采購(gòu)失敗了?！?/span>

△圖片來(lái)源：賽柏藍(lán)

只砍價(jià)，不增量，地方掌握控量主動(dòng)權(quán)

雖然中成藥生產(chǎn)企業(yè)的降價(jià)幅度不大，但在地方集采的試點(diǎn)中，企業(yè)的參與積極性仍然很高。金華集采的180個(gè)不同品規(guī)的中成藥，不管最終是否中選，所有生產(chǎn)企業(yè)都參與了報(bào)價(jià)。

“很多企業(yè)價(jià)格沒(méi)有降到位。有的企業(yè)明明知道報(bào)的價(jià)格不符合中標(biāo)的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，我們要求（獨(dú)家品種）降幅20%，可能只降了8%或者10%，但是藥企也會(huì)報(bào)價(jià)。”賈小峰說(shuō)，考慮到企業(yè)愿意參與，但是降價(jià)意愿不高，金華市在制定集采的規(guī)則時(shí)，無(wú)論是中標(biāo)還是未中標(biāo)的藥品，特別注重對(duì)于使用總量的控制。“如果企業(yè)未中選，就不保證使用量，相反，會(huì)控制最多用量，比上年度減少50%。”

這也和中成藥的臨床特性有關(guān)，中成藥一般存在超適應(yīng)癥使用的情況。以百令膠囊為例，該藥的主要成分為發(fā)酵冬蟲(chóng)夏草菌粉，說(shuō)明書(shū)上顯示功能主治為，補(bǔ)肺腎，益精氣。用于肺腎兩虛引起的咳嗽、氣喘、腰背酸痛；慢性支氣管炎的輔助治療。

據(jù)了解該藥的知情人士介紹，“百令膠囊的適應(yīng)癥主要是呼吸科的，但這個(gè)藥的推廣方式很聰明，并不是按照適應(yīng)癥限定的范圍去推廣，因?yàn)檫@樣在使用上就被限制住了，醫(yī)院里也不是按照專(zhuān)科的適應(yīng)癥去使用的。它在推廣上，主打的是提高免疫力，那么腎移植等器官移植患者都可以用這種藥?！?/span>

金華醫(yī)保局也意識(shí)，中成藥普遍存在超適應(yīng)癥使用的情況，如果使用量不控制的話(huà)，價(jià)格降下來(lái)反倒會(huì)導(dǎo)致使用量大幅增長(zhǎng)：“中成藥有許多都是輔助用藥，具有食藥同源的本性，可能會(huì)出現(xiàn)價(jià)格降下來(lái)以后，銷(xiāo)售的更多，造成過(guò)度使用的情況，反而增加醫(yī)?；鸬呢?fù)擔(dān)?！辟Z小峰說(shuō)。

因此，金華市180個(gè)集采中成藥采購(gòu)量各不相同，且控量目的非常明確——中選的中成藥按不超過(guò)上年度使用量統(tǒng)計(jì)，列入監(jiān)控目錄的中成藥按不超過(guò)上年度使用量的80%統(tǒng)計(jì)，如果中選，保證上述使用量。

如果像百令膠囊一樣降價(jià)但未中選，地方不僅不保證藥品使用量，而且控制最多使用量——比上年度用量減少50%。

也就是說(shuō)，不管是否中標(biāo)，中成藥的使用量較上年度相比，不會(huì)增加，減半或者持平。

對(duì)于重點(diǎn)監(jiān)控的藥品來(lái)說(shuō)，地方上更有控量的需求和動(dòng)力。此次金華的集采中，有3款重點(diǎn)監(jiān)控藥品——康艾注射液、丹紅注射液和蒲地藍(lán)消炎口服液進(jìn)入了采購(gòu)目錄，如果降價(jià)達(dá)到20%入選，只能保證上年度80%的用量。

雖然最后三款藥品都沒(méi)有降價(jià)中選，但是根據(jù)地方的控量規(guī)則，三款藥品的使用量都會(huì)比上年度大幅減少至少60%。

中成藥國(guó)家集采箭在弦上？

一位接近國(guó)家醫(yī)保局的知情人士向八點(diǎn)健聞透露，國(guó)家醫(yī)保局正在緊鑼密鼓的制定中成藥集采方案，國(guó)家集采似乎已經(jīng)箭在弦上。

最大的難題，依然是缺乏一致性評(píng)價(jià)的方法?！爸谐伤幖墒强隙ǖ?。沒(méi)有東西不可以團(tuán)購(gòu)，但團(tuán)購(gòu)有團(tuán)購(gòu)的方法。”一位參與了中藥療效、安全性、費(fèi)用等國(guó)家相關(guān)課題研究的知名學(xué)者對(duì)八點(diǎn)健聞分析，目前，如果要在國(guó)家層面推進(jìn)中藥集采，必須要考慮到中藥成分和療效的復(fù)雜性，以及中藥的產(chǎn)能問(wèn)題。

化學(xué)藥成分清晰，不管是原研仿制藥，經(jīng)過(guò)一致性評(píng)價(jià)后，質(zhì)量跟效果可以保證。但是中藥的成分非常復(fù)雜，同一種藥，除了制備的工藝不同，產(chǎn)地不同季節(jié)不一樣，都可能導(dǎo)致療效不同。

國(guó)家層面已經(jīng)在中醫(yī)藥發(fā)展的戰(zhàn)略性文件中多次強(qiáng)調(diào)，開(kāi)展中成藥上市后再評(píng)價(jià)，但實(shí)際上再評(píng)價(jià)進(jìn)展緩慢?！斑@是規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的問(wèn)題。從國(guó)家層面，今年仍然沒(méi)有拿出一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)?！倍辔粯I(yè)內(nèi)人士指出。沒(méi)有評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品很難區(qū)分層次，成為國(guó)家和地方集采的難題。??

除了一致性評(píng)價(jià)，中成藥的產(chǎn)能問(wèn)題也是國(guó)家集采的一大難題。業(yè)內(nèi)人士分析，國(guó)家醫(yī)保局沒(méi)有馬上拿中成藥開(kāi)刀，和中藥沒(méi)法人工合成、有產(chǎn)地和產(chǎn)量限制有很大關(guān)系，“基本上沒(méi)有一個(gè)中藥可以供4+7的用量”。一位業(yè)內(nèi)人士說(shuō)道。

除此之外，這位學(xué)者強(qiáng)調(diào)，國(guó)家集采的方案設(shè)計(jì)不能忘記集采的初衷：降價(jià)是一個(gè)方面，還要更好保障臨床使用的有效性和安全性?！凹刹荒苤患射N(xiāo)量大的，不能推進(jìn)不合理用藥。藥品本身的有效性和安全性，依然是最重要的。最終要鼓勵(lì)藥企做高質(zhì)量、創(chuàng)新的中成藥，保證中成藥企業(yè)生態(tài)圈的健康發(fā)展?！?/span>

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上述學(xué)者認(rèn)為，一方面國(guó)家層面需要推進(jìn)中藥療效、安全性、價(jià)格等基于大數(shù)據(jù)的綜合評(píng)價(jià)研究，這條路還很長(zhǎng)?！霸诖酥埃€是應(yīng)該鼓勵(lì)地方先行先試，按質(zhì)量分層分組，先把臨床上療效有保障的成熟品種的集采做好，不求快不求全，成熟一個(gè)，做一個(gè)?！?/span>

集采、醫(yī)保談判、醫(yī)院控制使用，中成藥企業(yè)的冬天

金華等地只砍價(jià)、不增量的中成藥集采試點(diǎn)只是開(kāi)始，相關(guān)中成藥企業(yè)已經(jīng)做好心理準(zhǔn)備，明年國(guó)家、各省市的集采頻次、范圍和品種一定會(huì)比今年多得多。

“我們的市場(chǎng)準(zhǔn)入團(tuán)隊(duì)有上百個(gè)人，忙得不可開(kāi)交。有消息說(shuō)，今后國(guó)家要求每個(gè)地方都要集采50個(gè)品種，這里面肯定也會(huì)有中成藥?！币晃恢兴幤髽I(yè)參與集采的市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)責(zé)人說(shuō)。

中成藥地方集采擴(kuò)大范圍勢(shì)在必行。就在本月初，國(guó)家醫(yī)保局在回復(fù)委員提案時(shí)明確表態(tài)，“當(dāng)前，青海省、浙江金華、河南濮陽(yáng)等地，針對(duì)部分需求大，金額高的中成藥品種，積極開(kāi)展集采探索，取得顯著降價(jià)成效”。下一步將“繼續(xù)指導(dǎo)地方開(kāi)展藥品集中帶量采購(gòu)，根據(jù)臨床用藥需求，完善采購(gòu)方式，合理確定集采范圍”。

此前的7月15到16日，國(guó)家醫(yī)療保障局有關(guān)司室召開(kāi)座談會(huì)，就生物制品（含胰島素）和中成藥集中采購(gòu)工作聽(tīng)取專(zhuān)家意見(jiàn)和建議。業(yè)界普遍認(rèn)為，此次座談會(huì)透露了政策制定者下一步的集采方向：生物制品和中成藥。

上述市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)責(zé)人告訴八點(diǎn)健聞，只要地方啟動(dòng)了集采，企業(yè)肯定需要去應(yīng)答，因?yàn)槿绻髽I(yè)在某個(gè)地市市場(chǎng)份額高，不參加集采的話(huà)，市場(chǎng)份額就丟了。

有時(shí)候，多個(gè)地方集采一起開(kāi)始，相關(guān)企業(yè)更是要疲于應(yīng)標(biāo)，“一個(gè)地方剛報(bào)價(jià)完，就要飛到另一個(gè)地方去，很多企業(yè)，如果人員配備不足就無(wú)法參加了?！?/span>

除了集采，醫(yī)保準(zhǔn)入談判也是大品種產(chǎn)品中藥企業(yè)的必做題。在剛剛結(jié)束的2020年醫(yī)保目錄談判中，已經(jīng)有部分中藥獨(dú)家大品種參與，業(yè)內(nèi)認(rèn)為分析，這也是一種集采的方法，“對(duì)銷(xiāo)量大的一些獨(dú)家產(chǎn)品，進(jìn)行醫(yī)保調(diào)出性談判，如果同意降價(jià)就讓你進(jìn)醫(yī)保，如果不同意就有可能剔除，所以說(shuō)這個(gè)降價(jià)幅度，比“地方集采”的殺傷力更大?！币晃粎⑴c了剛剛結(jié)束的醫(yī)保目錄談判的中藥企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)責(zé)人說(shuō)。

在地方的談判，企業(yè)能夠掌握一定的主動(dòng)權(quán)，“降幅多少，我有一個(gè)主動(dòng)性，某個(gè)地方量小的，實(shí)在不行就放棄，量大的參與，降價(jià)的幅度就可以控制。但是醫(yī)保資格獲取的壓力是是非常大的，沒(méi)有醫(yī)保資格，相當(dāng)于這個(gè)產(chǎn)品就失去了全部市場(chǎng)，這是0和1的差別。”上述市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)責(zé)人感概。

以百令膠囊為例，百令膠囊在金華的中成藥集采中降價(jià)幅度沒(méi)有達(dá)到獨(dú)家品種要求的降價(jià)幅度20%，但是在剛剛完成的家醫(yī)保目錄談判中，據(jù)知情人士透露，百令膠囊作為參與談判的中成藥品種之一，降價(jià)幅度卻達(dá)到了30%上下。

對(duì)于藥企來(lái)說(shuō)，從今年開(kāi)始，只要進(jìn)入醫(yī)保目錄，都要談價(jià)格，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，“這個(gè)降價(jià)，基本上就相當(dāng)于國(guó)采了?！?/span>

除了價(jià)格，在藥品的使用終端，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用量的控制對(duì)企業(yè)的影響更大。在合理用藥，控制使用量的的問(wèn)題上，中成藥、中藥注射劑一直是醫(yī)院的重點(diǎn)監(jiān)控對(duì)象。12月1日，四川大學(xué)華西第二醫(yī)院印發(fā)通知稱(chēng)，醫(yī)院接受新藥申報(bào)材料，但明確規(guī)定將“不包括中成藥”。此前，據(jù)報(bào)道，湘雅二院、華西醫(yī)院都知名醫(yī)院都曾拒絕中成藥、中藥注射劑進(jìn)入醫(yī)院市場(chǎng)。

一些中藥企業(yè)已經(jīng)看到，藥品的銷(xiāo)量在下降，主要是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處方下降?！拔麽t(yī)不能開(kāi)中藥了，輔助用藥的限制，這點(diǎn)在二三級(jí)的醫(yī)院遵守的還是比較嚴(yán)格的?！?/span>

在集采、醫(yī)保談判和用量控制的三面夾擊下，中成藥行業(yè)超額利潤(rùn)的時(shí)代或?qū)氐捉K結(jié)?！爸谐伤幙隙ㄊ潜豢刂频摹Ｆ髽I(yè)也明白，以前過(guò)高的利潤(rùn)是要降下來(lái)的，國(guó)家要讓藥品回歸到應(yīng)有的價(jià)格?！币晃粯I(yè)內(nèi)人士分析稱(chēng)。