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山東7市組建聯(lián)盟，清開(kāi)靈、銀杏葉等8品種納入帶量采購(gòu)

時(shí)間：2020-11-24 16:57 │ 來(lái)源：醫(yī)藥云端工作室 │ 閱讀：1462

近日，山東濟(jì)南醫(yī)保局發(fā)布《山東省會(huì)經(jīng)濟(jì)圈藥品耗材采購(gòu)聯(lián)盟藥品集中帶量采購(gòu)公告（征求意見(jiàn)稿）》，明確濟(jì)南、淄博、泰安、聊城、德州、濱州、東營(yíng)市7市成立省會(huì)經(jīng)濟(jì)圈藥品耗材采購(gòu)聯(lián)盟（以下簡(jiǎn)稱聯(lián)盟），實(shí)施藥品耗材帶量采購(gòu)。


同時(shí)公布第一批集采目錄，涉及8種臨床用量大、采購(gòu)金額高的常用藥品，其中包括清開(kāi)靈和銀杏葉兩個(gè)中成藥品種。本次帶量采購(gòu)日常工作和具體實(shí)施由濟(jì)南市醫(yī)療保障局承擔(dān)。

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采購(gòu)機(jī)構(gòu)：采購(gòu)主體為聯(lián)盟地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)等（以下簡(jiǎn)稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)）；鼓勵(lì)其他醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店自愿參加。


約定采購(gòu)量：以2019年1月1日至2019年12月31日聯(lián)盟地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的歷史采購(gòu)數(shù)據(jù)為參考，按照聯(lián)盟地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)需求量累加確定。

  • 實(shí)際中選企業(yè)為1家的，按約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的50%計(jì)算約定采購(gòu)量；

  • 實(shí)際中選企業(yè)為2家的，按約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的60%計(jì)算約定采購(gòu)量，約定采購(gòu)量平均分配至各中選企業(yè)。


采購(gòu)周期?：本輪采購(gòu)周期原則上為1年，自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算。采購(gòu)周期內(nèi)若提前完成當(dāng)年約定采購(gòu)量，超過(guò)部分中選企業(yè)仍按中選價(jià)進(jìn)行供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿。


本次聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)藥品分為：A類和B類。

滿足以下條件之一的為A類：

（1）專利藥、原研藥及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)參比制劑。

（2）通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品。

（3）根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案的公告》〔2016年第51號(hào)〕按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類批準(zhǔn)的仿制藥品。

（4）納入《中國(guó)上市藥品目錄集》的藥品，截止至《采購(gòu)公告》發(fā)布之日。

（5）我國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、通過(guò)并獲得美國(guó)FDA認(rèn)證、歐盟EMA認(rèn)證、英國(guó)MHRA、德國(guó)和法國(guó)cGMP認(rèn)證、澳大利亞TGA認(rèn)證、加拿大HPFB、日本JGMP認(rèn)證的藥品（僅指藥物制劑，不包括原料藥和車間認(rèn)證）。

滿足以下條件的為B類：除A類以外，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)生產(chǎn)上市的藥品。

報(bào)價(jià)要求：企業(yè)報(bào)價(jià)不高于本企業(yè)同品種在申報(bào)信息截止日的山東省藥械集中采購(gòu)平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱“省平臺(tái)”）掛網(wǎng)價(jià)。


本企業(yè)品種未在省平臺(tái)掛網(wǎng)的，按不高于同類已掛網(wǎng)企業(yè)的最低掛網(wǎng)價(jià)報(bào)價(jià)和計(jì)算降幅。


中選規(guī)則：

入圍企業(yè)數(shù)量確定?：根據(jù)申報(bào)企業(yè)家數(shù)，按照企業(yè)產(chǎn)品申報(bào)價(jià)格由低到高確定納入議價(jià)范圍的產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量。報(bào)價(jià)相同時(shí)按照2019年在聯(lián)盟地區(qū)銷售數(shù)量大的企業(yè)優(yōu)先，多個(gè)規(guī)格的品種，采購(gòu)量合并計(jì)算（以省平臺(tái)數(shù)據(jù)為依據(jù)）。?

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預(yù)中選企業(yè)確定方式：納入議價(jià)范圍的產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，通過(guò)專家組現(xiàn)場(chǎng)議價(jià)確定預(yù)中選企業(yè)，議價(jià)成功預(yù)中選，不接受議價(jià)視同放棄,議價(jià)不成功棄選。


1.如A類企業(yè)申報(bào)價(jià)最低，不再選B類企業(yè)，申報(bào)價(jià)最低的A類企業(yè)預(yù)中選;如無(wú)A類企業(yè)預(yù)中選,B類企業(yè)可中選2家。

2.除中選企業(yè)外在A類產(chǎn)品和B類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)中的次低報(bào)價(jià)企業(yè)為備選企業(yè)，采購(gòu)周期內(nèi)，中選企業(yè)出現(xiàn)無(wú)法保證供應(yīng)等情況，致使協(xié)議無(wú)法繼續(xù)履行時(shí)，可由備選企業(yè)替代原中選企業(yè)。

3.議價(jià)談判原則：

（1）A類產(chǎn)品預(yù)中選：入圍企業(yè)議價(jià)時(shí)需滿足以下條件之一可預(yù)中選：

①A類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品報(bào)價(jià)≤同品種所有生產(chǎn)企業(yè)最低申報(bào)價(jià)的2倍。
②入圍企業(yè)議價(jià)報(bào)價(jià)降幅應(yīng)不低于山東省級(jí)藥品集中帶量采購(gòu)?fù)|(zhì)量層次申報(bào)企業(yè)中選價(jià)平均降幅的40%，或不低于國(guó)家前三批藥品集中帶量采購(gòu)中選價(jià)平均降幅的30%。

（2）B類產(chǎn)品預(yù)中選：專家組議價(jià)時(shí)參考山東省級(jí)藥品集中帶量采購(gòu)?fù)|(zhì)量層次申報(bào)企業(yè)中選價(jià)平均降幅或國(guó)家前三批藥品集中帶量采購(gòu)中選價(jià)平均降幅，結(jié)合每個(gè)企業(yè)報(bào)價(jià)、聯(lián)盟地區(qū)采購(gòu)數(shù)量等因素進(jìn)行議價(jià)。多個(gè)規(guī)格的品種，采購(gòu)量合并計(jì)算（以省平臺(tái)數(shù)據(jù)為依據(jù)）。


非中選和未納入帶量采購(gòu)產(chǎn)品監(jiān)控?


非中選產(chǎn)品和未納入帶量采購(gòu)?fù)ㄓ妹o藥途徑的產(chǎn)品全部納入監(jiān)控管理，其采購(gòu)量原則上不得高于上一年度歷史采購(gòu)量，不得超過(guò)中選藥品采購(gòu)數(shù)量。


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