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時(shí)間:2020-11-16 09:06 │ 來(lái)源: 搜藥 │ 閱讀:1416
11月12日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布通知,公開(kāi)征求《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱:《征求意見(jiàn)稿》)意見(jiàn),允許網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥和展示處方藥信息。這意味著,幾經(jīng)波折的網(wǎng)售處方藥政策終于有了明確的方向。
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然而,與輿論的“火爆”不同,聽(tīng)聞這一消息,行業(yè)一些長(zhǎng)期從業(yè)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥的人卻十分淡然,心態(tài)非常平和,好像一切都是水到渠成。而監(jiān)管部門(mén),同樣保持了“低調(diào)謹(jǐn)慎”的態(tài)度,雖然在改革上邁出了一大步,但并不希望給市場(chǎng)帶來(lái)巨大震蕩。
那么,本輪修改稿或是說(shuō)未來(lái)實(shí)行的正式政令對(duì)行業(yè)意味著什么?是全面開(kāi)啟互聯(lián)網(wǎng)售藥時(shí)代的“沖鋒號(hào)”,還是促使當(dāng)前藥品零售市場(chǎng)格局改變的“催化劑”?可能還需要行業(yè)進(jìn)行更多的思考。
歷經(jīng)多年起草和商討,多次征求意見(jiàn),風(fēng)向幾經(jīng)反轉(zhuǎn),網(wǎng)售處方藥終于走上了“松綁”之路。
最新公布的《征求意見(jiàn)稿》明確,允許藥品上市許可持有人或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展網(wǎng)售處方藥業(yè)務(wù),但疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品,不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售。
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《征求意見(jiàn)稿》還提出下列要求:
1、藥品零售企業(yè)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的,應(yīng)當(dāng)確保電子處方來(lái)源真實(shí)、可靠,并按照有關(guān)要求進(jìn)行處方調(diào)劑審核,對(duì)已使用的處方進(jìn)行電子標(biāo)記。
2、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售不得超出企業(yè)經(jīng)營(yíng)方式和藥品經(jīng)營(yíng)范圍。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者為持有人的,僅能銷售其持有批準(zhǔn)文號(hào)的藥品。沒(méi)有取得藥品零售資質(zhì)的,不得向個(gè)人銷售藥品。
3、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者可以通過(guò)自建網(wǎng)站、網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序、第三方平臺(tái)或者以其他形式依托相關(guān)網(wǎng)絡(luò)服務(wù)商自建網(wǎng)上店鋪開(kāi)展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售。
4、向個(gè)人銷售藥品的,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定出具銷售憑證。銷售憑證可以以電子化形式出具。
5、藥品零售企業(yè)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售藥品,不得以買(mǎi)藥品贈(zèng)藥品、買(mǎi)商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥和甲類非處方藥。
6、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者應(yīng)當(dāng)完整保存供貨企業(yè)資質(zhì)證明文件、購(gòu)銷記錄、電子訂單、在線藥學(xué)服務(wù)等記錄,銷售處方藥的藥品零售企業(yè)還應(yīng)當(dāng)保存電子處方記錄。相關(guān)記錄保存期限不得少于5年,且不少于藥品有效期后1年。
藥賦能科技CEO邵清表示,相比前幾輪,本輪《征求意見(jiàn)稿》開(kāi)放程度較大,基本上代表了行業(yè)內(nèi)的呼聲,比較符合行業(yè)未來(lái)發(fā)展的趨勢(shì),對(duì)網(wǎng)售處方藥業(yè)態(tài)有促進(jìn)作用。
他認(rèn)為,具體的表現(xiàn)形式有三:
其一,《征求意見(jiàn)稿》明確開(kāi)展網(wǎng)售處方藥的主體是藥品上市許可持有人或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。也就是說(shuō),只要是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)都可以開(kāi)展網(wǎng)售處方藥,把單體藥店也納入其中。這是很重要的一點(diǎn),讓開(kāi)辦醫(yī)藥電商的門(mén)檻更加公平,會(huì)吸引更多的藥店來(lái)參與。
其二,對(duì)網(wǎng)售處方藥品類范圍的界定劃分得比較適宜,比較符合現(xiàn)實(shí)情況?!墩髑笠庖?jiàn)稿》明令禁止銷售的品類,如疫苗、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品,也不是大多數(shù)網(wǎng)上藥店想去經(jīng)營(yíng)的。
其三,《征求意見(jiàn)稿》對(duì)企業(yè)、第三方平臺(tái)的責(zé)任和義務(wù)劃定的較為清晰,都有明確定義和表述,且處罰力度得當(dāng),既能規(guī)范行業(yè)亂象,又不至于過(guò)猶不及。
伴隨著網(wǎng)售處方藥一路走來(lái)的,還有無(wú)休無(wú)止的爭(zhēng)議。
2013年,原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局決定組織開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)第三方平臺(tái)網(wǎng)上銷售藥品試點(diǎn),但后來(lái)因?yàn)橹黧w責(zé)任模糊不清、違規(guī)銷售處方藥等各種原因,在2016年5月叫停。
2017年和2018年,《網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》和《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》先后對(duì)外征求意見(jiàn),但均要求不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥,不得通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)展示處方藥信息。
但這一切在2019年底新修訂的《藥品管理法》實(shí)施后迎來(lái)轉(zhuǎn)機(jī),該法雖未命令允許,但也沒(méi)有明確禁止。行業(yè)對(duì)此解讀為:不再禁止網(wǎng)售處方藥。隨后不久,國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人在不同場(chǎng)合表示,正在制定網(wǎng)售處方藥相關(guān)監(jiān)督管理辦法。
2020年11月12日,本輪《征求意見(jiàn)稿》發(fā)布,終于擬正式放開(kāi)網(wǎng)售處方藥。
值得注意的是,雖然政策制定部門(mén)終于邁出了改革的一大步,決定為網(wǎng)售處方藥開(kāi)閘,但態(tài)度仍保持謹(jǐn)慎。
搜藥曾想就《征求意見(jiàn)稿》的一些問(wèn)題詢問(wèn)一位權(quán)威醫(yī)藥電商平臺(tái)負(fù)責(zé)人,該人士卻表示,《征求意見(jiàn)稿》發(fā)出后,當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門(mén)跟他打了“招呼”,叫他盡量不要在公眾媒體上過(guò)多的發(fā)表個(gè)人言論。
搜藥判斷,這可能是政策制定部門(mén)不期望因?yàn)楦母锍叨冗^(guò)大而引發(fā)市場(chǎng)動(dòng)蕩,而是更希望該政策能平穩(wěn)落地。
與輿論的火爆、監(jiān)管部門(mén)的謹(jǐn)慎擔(dān)心不同,看到本輪《征求意見(jiàn)稿》,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥從業(yè)人員大多數(shù)是“心如古井,波瀾不驚”。
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邵清告訴搜藥,當(dāng)他看到這個(gè)消息,心態(tài)是比較平和的,感覺(jué)這就是一件順其自然的事:“行業(yè)雖然在一直等這個(gè)文件,但跟具體業(yè)務(wù)上的關(guān)系已經(jīng)不大,發(fā)布了更好,不發(fā)布也不影響業(yè)務(wù)的開(kāi)展?!?/span>
這是由于,雖然網(wǎng)售處方藥的相關(guān)政策幾經(jīng)波折,甚至有些滯后,但行業(yè)對(duì)其探索的腳步卻從未停止。從1998年國(guó)內(nèi)首家網(wǎng)上藥店“上海第一醫(yī)藥”開(kāi)業(yè),到2005年京衛(wèi)大藥房獲得第一張醫(yī)藥電商牌照,再到當(dāng)前阿里健康、京東健康、平安好醫(yī)生等行業(yè)巨頭的出現(xiàn),經(jīng)過(guò)20多年的探索,包括網(wǎng)售處方藥等醫(yī)藥電商體系已經(jīng)發(fā)展得非常成熟,無(wú)論有沒(méi)有文件的發(fā)布,行業(yè)都在潛移默化中接受了這一無(wú)法改變的事實(shí)。尤其是近些年來(lái),國(guó)家在醫(yī)保、醫(yī)療方面等不斷向互聯(lián)網(wǎng)開(kāi)放,更是驗(yàn)證了用互聯(lián)網(wǎng)做藥品銷售的方向是正確的。
邵清說(shuō),從數(shù)據(jù)流上講,線上比線下有天然的優(yōu)勢(shì),特別是在藥品追溯、全程透明方面,線上優(yōu)勢(shì)更強(qiáng)。
如在本次天貓雙十一期間,阿里健康推出首個(gè)網(wǎng)上買(mǎi)藥保真機(jī)制:消費(fèi)者于天貓購(gòu)買(mǎi)帶有“小藍(lán)心”標(biāo)記的藥品后,均能通過(guò)淘寶、支付寶掃碼的方式追溯藥品源頭,同時(shí)還能獲贈(zèng)假一賠十的正品險(xiǎn)。
除此之外,通過(guò)線上獲取醫(yī)藥健康服務(wù),已廣為公眾接受。
11月12日,阿里健康公布雙11相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,今年雙11期間天貓醫(yī)藥95后活躍用戶同比增加了102%,95后購(gòu)買(mǎi)健康商品的人均金額增加了18元,00后購(gòu)買(mǎi)健康類商品的人均金額也相應(yīng)增加了近10元。
通過(guò)長(zhǎng)時(shí)間的檢驗(yàn),已經(jīng)證明互聯(lián)網(wǎng)是一個(gè)銷售處方藥可靠、可信、安全的途徑。所以,政策的出臺(tái)更多地是起到了一個(gè)為網(wǎng)售處方藥正名的作用,以此增強(qiáng)了行業(yè)信心,讓更多藥店加入其中。