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近日，甘肅省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于開展甘肅省藥品集中采購動(dòng)態(tài)調(diào)整工作的通知》，將開展品種、質(zhì)量、價(jià)格三方面藥品集采動(dòng)態(tài)調(diào)整工作。

品種動(dòng)態(tài)調(diào)整主要分為調(diào)出（3類）、調(diào)入集采平臺(tái)（五類）、取消掛網(wǎng)資格（三類）和新增陽光掛網(wǎng)（政策另行公布）四種情況，近1年內(nèi)價(jià)格上漲50%以上或價(jià)格明顯異常的，原則上不得申請(qǐng)調(diào)至集采平臺(tái)。

價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整方面，企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)降低中標(biāo)價(jià)或承諾降低掛網(wǎng)參考價(jià)的，實(shí)行常態(tài)化辦理；如在全國其他省份的最新價(jià)格，明顯低于現(xiàn)有中標(biāo)掛網(wǎng)價(jià)格的，應(yīng)在3個(gè)月內(nèi)向提交降價(jià)申請(qǐng)或更新最新參考價(jià)。陽采平臺(tái)藥品掛網(wǎng)參考價(jià)降至集采平臺(tái)同品規(guī)最低價(jià)以下的可調(diào)入集采平臺(tái)。

品種、質(zhì)量、價(jià)格三類動(dòng)態(tài)調(diào)整

甘肅省此次動(dòng)態(tài)調(diào)整的范圍包括省藥品集采平臺(tái)中標(biāo)和藥品陽光采購平臺(tái)掛網(wǎng)藥品。其中，國家集采、國家醫(yī)保談判藥品及省際聯(lián)盟談判藥品、采購周期內(nèi)的最新中標(biāo)（成交）藥品，按相關(guān)政策規(guī)定執(zhí)行。年度動(dòng)態(tài)調(diào)整目錄另行公布。

• 上一年度網(wǎng)上配送率不足40%或配送入庫總金額不足1萬元的，由集采平臺(tái)調(diào)至陽采平臺(tái)。

  
  

• 公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)或各級(jí)衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障部門反映不能正常供應(yīng)的藥品以及國家和省級(jí)臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測清單和短缺藥品清單內(nèi)不能正常供應(yīng)的藥品，由集采平臺(tái)調(diào)至陽采平臺(tái)或直接掛網(wǎng)目錄。

  
  

• 企業(yè)自主申請(qǐng)從集采平臺(tái)調(diào)入陽采平臺(tái)的藥品，且能以正在執(zhí)行的全國最低9省省級(jí)平臺(tái)價(jià)格（不含醫(yī)保支付價(jià)或帶量采購價(jià)格）作為陽光掛網(wǎng)參考價(jià)的，可常態(tài)化申報(bào)。

• 符合申報(bào)要求的藥品生產(chǎn)企業(yè)小于等于4家的，全部進(jìn)入或保留在集采平臺(tái)交易；大于4家小于等于7家的藥品，價(jià)格由低到高取3家與采購量最大的1家進(jìn)入或保留在集采平臺(tái)交易；

• 大于7家小于等于10家的藥品，價(jià)格由低到高取5家與采購量最大的1家進(jìn)入或保留在集采平臺(tái)交易；

• 大于10家小于等于15家的藥品，價(jià)格由低到高取7家與采購量最大的1家進(jìn)入或保留在集采平臺(tái)交易；

• 大于15家的藥品，價(jià)格由低到高取9家與采購量最大的1家進(jìn)入或保留在集采平臺(tái)交易。

• 陽采平臺(tái)1年內(nèi)采購量為零的藥品，調(diào)入平臺(tái)“無交易”目錄，連續(xù)2年無交易的，取消掛網(wǎng)資格。再次申報(bào)時(shí)需提供3家二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案。

  
  

• 根據(jù)《甘肅省藥品集中采購誠信管理辦法》，因配送率不達(dá)標(biāo)取消掛網(wǎng)資格的藥品。

• 國家或甘肅省短缺藥品目錄內(nèi)藥品無法正常供應(yīng)的，由陽采平臺(tái)調(diào)整至直接掛網(wǎng)目錄。

• 在中標(biāo)（陽光掛網(wǎng)）藥品交易中出現(xiàn)質(zhì)量安全問題或藥監(jiān)部門對(duì)其藥品質(zhì)量通報(bào)、抽檢不合格、不良反應(yīng)事件等要求召回或違規(guī)處罰的，省級(jí)藥品采購機(jī)構(gòu)可依據(jù)相關(guān)通知、公告、檢驗(yàn)報(bào)告書，暫停該藥品掛網(wǎng)。
  

• 因質(zhì)量問題被暫停掛網(wǎng)的，可按規(guī)定順序遞補(bǔ)新的中標(biāo)企業(yè)。

• 因質(zhì)量問題須無條件召回等所引發(fā)的各種賠償責(zé)任（如醫(yī)療糾紛），由中標(biāo)（陽光掛網(wǎng)）企業(yè)及其經(jīng)營企業(yè)承擔(dān)責(zé)任并負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決。
  

• 因質(zhì)量問題被暫停掛網(wǎng)的藥品，經(jīng)藥監(jiān)部門公告質(zhì)量已符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)后，可由中標(biāo)（陽光掛網(wǎng)）企業(yè)申請(qǐng)恢復(fù)掛網(wǎng)交易。

• 須是當(dāng)年動(dòng)態(tài)調(diào)整目錄內(nèi)的藥品。

• 申請(qǐng)價(jià)格不得高于該藥品正在執(zhí)行的全國最低中標(biāo)掛網(wǎng)價(jià)，掛網(wǎng)價(jià)為企業(yè)自報(bào)價(jià)的，需按該省最低實(shí)際成交價(jià)申報(bào)。

• 申請(qǐng)價(jià)格設(shè)置3個(gè)月市場認(rèn)可窗口期，先進(jìn)行平臺(tái)公示和品種動(dòng)態(tài)調(diào)整。對(duì)集采平臺(tái)藥品，調(diào)至集采平臺(tái)陽光模塊（不標(biāo)識(shí)新的申報(bào)價(jià)），市場認(rèn)可窗口期內(nèi)如有5家二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照新申請(qǐng)價(jià)議價(jià)采購的且經(jīng)公示無異議后，再調(diào)整平臺(tái)中標(biāo)掛網(wǎng)價(jià)；對(duì)陽采平臺(tái)申請(qǐng)漲價(jià)藥品，不進(jìn)行平臺(tái)調(diào)整，市場認(rèn)可窗口期內(nèi)如有5家二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照新申請(qǐng)價(jià)議價(jià)采購且經(jīng)公示無異議的，修改原參考價(jià)。市場認(rèn)可窗口期內(nèi)，無規(guī)定數(shù)量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)采購或存在仍按原價(jià)格供應(yīng)的，不支持企業(yè)價(jià)格調(diào)整申請(qǐng)。

  
  

藥品備案采購管理辦法出臺(tái)，2020年8月10日起施行

• 未在我省藥品集中采購平臺(tái)、藥品陽光采購平臺(tái)和甘肅省國家集中采購中選藥品結(jié)算及監(jiān)測系統(tǒng)（以上統(tǒng)稱“省級(jí)藥品采購平臺(tái)”）中標(biāo)掛網(wǎng)的品種。

  
  

• 已在我省省級(jí)藥品采購平臺(tái)中標(biāo)掛網(wǎng)的藥品，但劑型、規(guī)格等不能滿足臨床需求的藥品。

• 特殊情況下醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)確需使用的品種（如突發(fā)事件、公共衛(wèi)生事件、急（搶）救、中毒、特殊人群、特殊病種、醫(yī)學(xué)科研等），已中標(biāo)掛網(wǎng)品種無法滿足臨床救治或特殊治療需求。

• 采購周期內(nèi)新批準(zhǔn)上市的品種或新批準(zhǔn)的劑型、規(guī)格、增加適應(yīng)癥且臨床必需無替代的藥品。

• 中標(biāo)掛網(wǎng)品種發(fā)生不良事件或質(zhì)量安全事件被暫停使用，入圍品種無法替代的藥品。

  
  

• 中標(biāo)掛網(wǎng)藥品因各種原因，造成不能正常保障供應(yīng)，但臨床診療用藥必需的品種。

• 已納入《甘肅省直接掛網(wǎng)藥品目錄》的品種，且已通過直接掛網(wǎng)正常采購的，不需申請(qǐng)備案采購。

• 生產(chǎn)企業(yè)違約被省級(jí)藥品采購機(jī)構(gòu)取消中標(biāo)掛網(wǎng)資格的產(chǎn)品不得申請(qǐng)備案采購。

• 中標(biāo)掛網(wǎng)品種出現(xiàn)質(zhì)量問題，被藥品監(jiān)督管理部門召回或違規(guī)處罰暫停掛網(wǎng)的藥品，不得申請(qǐng)備案采購。

• 被納入甘肅省藥品集中采購誠信管理考核黑名單和醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄系統(tǒng)的生產(chǎn)企業(yè)，其生產(chǎn)的藥品不得申請(qǐng)備案采購。

• 法律、法規(guī)、規(guī)章以及國家文件規(guī)定的其它情形。