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該份文件自昨日發(fā)布起已經(jīng)生效——所有藥企，有賄賂、回扣、虛開(kāi)增值稅發(fā)票等失信行為的，均被納入評(píng)價(jià)范圍，進(jìn)行失信懲戒。

前日，國(guó)家醫(yī)療保障局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見(jiàn)（征求意見(jiàn)稿）》公開(kāi)征求意見(jiàn)。

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經(jīng)過(guò)兩次向各界征求意見(jiàn)后，這份影響所有藥企的重磅文件，終于在官網(wǎng)發(fā)布。

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雖然信用評(píng)價(jià)和懲戒的制度在我們的日常生活中已經(jīng)不再新鮮，但適用于國(guó)家級(jí)別的藥品價(jià)格和招采領(lǐng)域，尚屬首次，該文件在兩個(gè)月內(nèi)完成兩次征求意見(jiàn)，隨即在官網(wǎng)公布，推進(jìn)快，力度大，未來(lái)或會(huì)加速進(jìn)程，實(shí)現(xiàn)落地。

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那么所有藥企都將被套上「信用評(píng)價(jià)」的緊箍咒，信用評(píng)級(jí)將直接影響到其未來(lái)所有產(chǎn)品的銷(xiāo)量和市場(chǎng)。

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文件依托藥品和醫(yī)用耗材招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)，系統(tǒng)集成守信承諾、信用評(píng)級(jí)、分級(jí)處置、信用修復(fù)等機(jī)制，建立權(quán)責(zé)對(duì)等、協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)的醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度。

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國(guó)家醫(yī)保局建立醫(yī)藥價(jià)格和招采失信事項(xiàng)目錄清單，列入目錄清單的失信事項(xiàng)包括但不限于在醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)中給予回扣或其他不正當(dāng)利益（以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)藥商業(yè)賄賂”）、濫用市場(chǎng)支配地位、涉稅違法、不正當(dāng)價(jià)格行為、惡意違反合同約定、擾亂集中采購(gòu)秩序等。

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值得注意的是，文件明確，自本意見(jiàn)印發(fā)之日起，醫(yī)藥企業(yè)（含藥品生產(chǎn)許可持有人、藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、與生產(chǎn)企業(yè)具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)，以及配送企業(yè)）在定價(jià)、投標(biāo)、履約、營(yíng)銷(xiāo)等過(guò)程中，通過(guò)目錄清單所列失信事項(xiàng)牟取不正當(dāng)利益的，納入醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)范圍。

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從昨日意見(jiàn)發(fā)布起，該份文件已經(jīng)生效——所有藥企，有賄賂、回扣、虛開(kāi)增值稅發(fā)票等失信行為的，均被納入醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)范圍。

據(jù)了解，文件要求實(shí)行醫(yī)藥企業(yè)主動(dòng)承諾制：

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醫(yī)藥企業(yè)參加或委托參加藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)、平臺(tái)掛網(wǎng)，以及醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展的備案采購(gòu)，應(yīng)以獨(dú)立法人單位向藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)提交書(shū)面承諾，承諾事項(xiàng)包括建立合規(guī)審查制度，不發(fā)生列入目錄清單的失信行為，對(duì)其雇傭人員或具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)為己方藥品或醫(yī)用耗材實(shí)施失信行為承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任；接受相應(yīng)的制約措施。

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在此前流傳的二次征求意見(jiàn)稿中，醫(yī)藥企業(yè)若未提交承諾書(shū)，各省級(jí)集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)不接受其藥品掛網(wǎng)、投標(biāo)，或以其它方式向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售藥品。

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在相關(guān)機(jī)構(gòu)的構(gòu)想中，提交承諾書(shū)是進(jìn)入醫(yī)院的前提條件，并要求醫(yī)藥代表、代理商和醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行信用綁定，以后將不再存在“醫(yī)藥賄賂是代表、代理商個(gè)人行為”此類的說(shuō)辭。

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信用綁定后，如何記錄失信記錄，也直接影響到藥企后續(xù)的營(yíng)銷(xiāo)行為。但某種程度上，國(guó)家醫(yī)保局在藥企失信行為采集中構(gòu)建了一張?zhí)炀W(wǎng)，讓所有的醫(yī)藥企業(yè)「避無(wú)可避」。

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其主要采取企業(yè)報(bào)告和平臺(tái)記錄相結(jié)合的方式，及時(shí)、全面、完整、規(guī)范地采集醫(yī)藥企業(yè)失信行為信息，建立醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格招采失信信息庫(kù)。

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一方面，醫(yī)藥企業(yè)主動(dòng)及時(shí)向失信行為發(fā)生地的集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)報(bào)告失信信息。另一方面，在國(guó)家醫(yī)療保障局和各相關(guān)部門(mén)建立的合作框架下，集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)定期梳理匯總相關(guān)部門(mén)公開(kāi)的裁判文書(shū)、行政處罰決定文書(shū)等，采集校驗(yàn)醫(yī)藥企業(yè)失信信息并予以記錄。

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此外，集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)日常運(yùn)行中通過(guò)監(jiān)測(cè)、函詢、約談、受理舉報(bào)等方式，掌握醫(yī)藥企業(yè)定價(jià)、投標(biāo)、履約等方面的失信行為信息并予以記錄。

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據(jù)了解，此次信用評(píng)價(jià)將根據(jù)失信行為的性質(zhì)、情節(jié)、時(shí)效，以及影響范圍等因素，將醫(yī)藥企業(yè)在本地招標(biāo)采購(gòu)市場(chǎng)的失信情況評(píng)定為一般、中等、嚴(yán)重、特別嚴(yán)重四個(gè)等級(jí)，每季度動(dòng)態(tài)更新。

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對(duì)此，集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)的信用評(píng)級(jí)，分別采取書(shū)面提醒告誡、依托集中采購(gòu)平臺(tái)向采購(gòu)方提示風(fēng)險(xiǎn)信息、暫停相關(guān)藥品或醫(yī)用耗材的投標(biāo)掛網(wǎng)、暫停供應(yīng)配送中標(biāo)藥品或醫(yī)用耗材資格、向社會(huì)公開(kāi)披露失信信息等處置措施。

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文件強(qiáng)調(diào)，各地集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)在2020年底前建立并實(shí)施以省為單位的醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)同等條件下優(yōu)先選擇信用評(píng)級(jí)更優(yōu)的醫(yī)藥企業(yè)作為供應(yīng)或配送單位。

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這意味著，當(dāng)藥品招采信用數(shù)據(jù)積累到一定程度后，集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)會(huì)優(yōu)先和信用記錄更好的藥企進(jìn)行交易，也會(huì)對(duì)失信主體、記錄不好的藥企拒絕交易，提高交易條件方面的懲戒，嚴(yán)重失信企業(yè)則被踢出公共采購(gòu)市場(chǎng)。

截至目前，多部門(mén)參與、多層次規(guī)制、多手段制裁的帶金銷(xiāo)售治理體系已經(jīng)被建立起來(lái)：財(cái)政部、醫(yī)保局聯(lián)合的77家藥企查賬行為，對(duì)企業(yè)的真實(shí)成本進(jìn)行核查摸底；《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》從法律層次規(guī)范營(yíng)銷(xiāo)行為；帶量采購(gòu)則從壓縮營(yíng)銷(xiāo)成本的角度，擠出藥價(jià)的水分。

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雖然帶量采購(gòu)抑制了帶金銷(xiāo)售，但因?yàn)槠贩N范圍仍然較小，大量藥品銷(xiāo)售還是采取原來(lái)的經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售模式，帶金銷(xiāo)售仍然十分活躍。

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深圳國(guó)際仲裁院仲裁員，北京正平律師事務(wù)所律師洪炎撰文指出：一方面，集中帶量采購(gòu)已經(jīng)顯示出重建藥品價(jià)格形成機(jī)制、凈化市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)環(huán)境的強(qiáng)大威力，但其覆蓋面短期內(nèi)難以達(dá)到能夠產(chǎn)生質(zhì)變的程度。另一方面，基于現(xiàn)有體系，我國(guó)以執(zhí)法為主要切入點(diǎn)治理醫(yī)藥商業(yè)賄賂的工作從未放松，如近期媒體連續(xù)報(bào)道多地醫(yī)院管理層收受醫(yī)藥商業(yè)賄賂、多家國(guó)內(nèi)知名藥企涉案的情況。

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昨日同期，國(guó)家衛(wèi)健委也發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)2020年醫(yī)療行業(yè)作風(fēng)建設(shè)工作專項(xiàng)行動(dòng)方案的通知》，重點(diǎn)整治醫(yī)務(wù)人員收取回扣，藥企違規(guī)營(yíng)銷(xiāo)行為。

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兩部門(mén)同日發(fā)文，且均涉及整治醫(yī)藥賄賂，規(guī)范藥企營(yíng)銷(xiāo)，這或是一個(gè)信號(hào)。醫(yī)藥企業(yè)要認(rèn)真審視自己的營(yíng)銷(xiāo)模式，盡快轉(zhuǎn)型了。