? ? ? ?5月25日晚間，山西省首批藥品組團(tuán)聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)公布擬中選結(jié)果。21個(gè)品種均為注射劑。由于本次招采為獨(dú)家中標(biāo)，最終僅17家企業(yè)的產(chǎn)品擬中選，140家企業(yè)出局，淘汰率近90%。自今年武漢、福建等地開(kāi)始施行地方版帶量采購(gòu)政策，注射劑成為了最受關(guān)注的品種，這一千億市場(chǎng)的格局悄然生變。
? ? ? ?注射劑市場(chǎng)洗牌正在加速！獨(dú)家中標(biāo)、重磅注射劑品種、競(jìng)爭(zhēng)激烈，成為地方版帶量采購(gòu)的關(guān)鍵詞。
? ? ? ?此次招采前，58家企業(yè)的102個(gè)產(chǎn)品未通過(guò)資質(zhì)審核。最終140家企業(yè)的434個(gè)產(chǎn)品落選，僅17家企業(yè)的29個(gè)不同品規(guī)產(chǎn)品擬中選。（擬中選結(jié)果附后）? ? ? ?山西省此次藥品組團(tuán)聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)引起了業(yè)內(nèi)高度關(guān)注，這不僅是因?yàn)檫@是該省首次實(shí)行帶量采購(gòu)，也是因?yàn)榇舜尾少?gòu)的藥品全部為注射劑。21個(gè)臨床使用成熟、采購(gòu)金額較大、競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)充分的注射劑品種納入了此次帶量采購(gòu)，覆蓋了抗菌藥、抗腫瘤藥等領(lǐng)域的常見(jiàn)大品種。? ? ? ?今年，武漢、山東、山西、福建等省市紛紛啟動(dòng)帶量采購(gòu)，而通過(guò)相關(guān)統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，注射劑是帶量采購(gòu)的主流品種，山西首批帶量采購(gòu)品種100%為注射劑，福建、山東、武漢的帶量采購(gòu)中注射劑占比也達(dá)到了70%以上。雖然目前過(guò)評(píng)品種極少，但注射劑仍然是地方版帶量采購(gòu)的“重點(diǎn)關(guān)注對(duì)象”，帶量采購(gòu)并未等待一致性評(píng)價(jià)。? ? ? ?值得注意的是，雖然各地的招采政策不一，但從目前部分地區(qū)的中選結(jié)果來(lái)看，注射劑市場(chǎng)的洗牌或?qū)⒓铀俚絹?lái)，小規(guī)模企業(yè)將被逐步擠出市場(chǎng)。本次山西的帶量采購(gòu)結(jié)果也顯示，157家企業(yè)中140家都未能中選，失去了這一市場(chǎng)，中選率僅10.8%。且這些品種大部分都是重量級(jí)品種，不乏左氧氟沙星、氨溴索等年銷售額超過(guò)10億的產(chǎn)品。
01.35家企業(yè)搶一個(gè)標(biāo)，未過(guò)審的原因是這樣? ? ? ?根據(jù)山西省藥械集采中心的公告，157家企業(yè)通過(guò)了資質(zhì)審核，取得該省帶量采購(gòu)的“入場(chǎng)券”。但也有不少企業(yè)未能通過(guò)此次審核，從而未能進(jìn)入招采環(huán)節(jié)。? ? ? ?據(jù)E藥經(jīng)理人統(tǒng)計(jì)，總共有102個(gè)產(chǎn)品未能通過(guò)資質(zhì)審核，涉及58家藥企。而未過(guò)審的原因主要有五種，其中最為常見(jiàn)的是企業(yè)不屬于中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入五百?gòu)?qiáng)，產(chǎn)品2019年銷量不是前三名。僅因此項(xiàng)被排除的產(chǎn)品就達(dá)到了61個(gè)，涉及企業(yè)30余家。? ? ? ?與福建未過(guò)評(píng)品種帶量采購(gòu)的思路相同，山西也對(duì)藥企設(shè)置了“醫(yī)藥工業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入五百?gòu)?qiáng)、產(chǎn)品2019年銷量前三名”、企業(yè)全年產(chǎn)能需達(dá)到約定采購(gòu)量的2倍以上等較高的門檻，直接將500強(qiáng)以外的企業(yè)攔在了門外。? ? ? ?此外，還有部分產(chǎn)品由于主品規(guī)未參與投標(biāo)，副品規(guī)投標(biāo)被認(rèn)為無(wú)效，涉及輝瑞普強(qiáng)的帕瑞昔布、豪森的氨溴索、廣州白云山和石藥的美洛西林等。? ? ? ?值得注意的是，山西省要求已在當(dāng)?shù)貟炀W(wǎng)的產(chǎn)品符合條件的均需參加帶量采購(gòu)，否則予以撤銷掛網(wǎng)。因而大量企業(yè)參與了此次帶量采購(gòu)的申報(bào)工作，也導(dǎo)致最終的激烈競(jìng)爭(zhēng)。目前這21個(gè)品種中，通過(guò)資質(zhì)審核的企業(yè)少于10家的僅有5個(gè)品種，且沒(méi)有少于3家的。? ? ? ?對(duì)于中選企業(yè)的確定，根據(jù)山西省的規(guī)則，通過(guò)資質(zhì)審核的企業(yè)達(dá)到3家及以上的，報(bào)價(jià)最低企業(yè)獲得中選資格，通過(guò)審核企業(yè)不足3家的，則還需要通過(guò)一輪議價(jià)談判。? ? ? ?作為60億級(jí)大品種的左氧氟沙星引來(lái)了最為激烈的競(jìng)爭(zhēng)，其投標(biāo)企業(yè)高達(dá)35家，采購(gòu)量接近300萬(wàn)（支/瓶）。最終，江蘇吳中在這一品種上中選，沖擊了原先在山西省份額較高的企業(yè)，但此次山西省未公布最終中選價(jià)格。? ? ? ?根據(jù)山西省公布的2019年平臺(tái)采購(gòu)數(shù)量排名，左氧氟沙星采購(gòu)量前三的企業(yè)分別為石四藥、浙藥和揚(yáng)子江。而目前35家企業(yè)申報(bào)的情況下，吳中的中選或?qū)⒏淖冞@一品種的山西市場(chǎng)。? ? ? ?此外，頭孢呋辛、頭孢西丁和氨溴索等幾個(gè)品種通過(guò)資質(zhì)審核的企業(yè)數(shù)量也達(dá)到了20家以上，最終由羅欣、石藥等企業(yè)中標(biāo)，而國(guó)藥、揚(yáng)子江、BI等企業(yè)原先已在山西筑牢的市場(chǎng)，也將遭到?jīng)_擊。02.馬太效應(yīng)增強(qiáng)版，小企業(yè)遭遇危機(jī)? ? ? ?而攪動(dòng)注射劑市場(chǎng)的帶量采購(gòu)已經(jīng)在多地施行或醞釀中。今年2月，福建省公布了該省藥品集中帶量采購(gòu)文件，確定了14個(gè)尚未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的采購(gòu)品種，包括艾司奧美拉唑、莫西沙星、亮丙瑞林、伏立康唑、哌拉西林舒巴坦等10款注射劑?？梢?jiàn)，注射劑雖然過(guò)評(píng)品種極少，但由于采購(gòu)金額大等原因已經(jīng)成為了地方版帶量采購(gòu)的“重點(diǎn)關(guān)照對(duì)象”。? ? ? ?同山西相同，福建對(duì)于申報(bào)企業(yè)也設(shè)置了門檻要求：申報(bào)企業(yè)需是醫(yī)藥工業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入前500強(qiáng)或是在福建省采購(gòu)數(shù)量排名前3的企業(yè)，且產(chǎn)能需達(dá)到采購(gòu)數(shù)量2倍以上。? ? ? ?根據(jù)福建要求，14個(gè)品種主要是采購(gòu)金額較大、競(jìng)爭(zhēng)充分、臨床使用成熟、同一通用名尚未有仿制藥通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品。對(duì)于采購(gòu)量，福建將按照全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)同通用名仿制藥品總用量的70%確定采購(gòu)基礎(chǔ)量。? ? ? ?對(duì)于中選品種的確定，當(dāng)同品種符合申報(bào)條件的企業(yè)數(shù)大于等于2家的，最低報(bào)價(jià)只有1家企業(yè)的獲得預(yù)中選資格。僅有1家企業(yè)符合申報(bào)條件的，直接獲得預(yù)中選資格。獲得預(yù)中選資格的企業(yè)及申報(bào)品種，統(tǒng)一進(jìn)入議價(jià)談判。? ? ? ?3月24日，福建省公布了最終的中選結(jié)果，13個(gè)產(chǎn)品中選，9個(gè)注射劑中6個(gè)由原有的TOP3企業(yè)中選，而在艾司奧美拉唑、莫西沙星、還原型谷胱甘肽三個(gè)注射劑品種上，分別由海思科、石四藥、羅欣三家非TOP3企業(yè)中標(biāo)。福建此次拿出70%的市場(chǎng)，將對(duì)這三個(gè)品種原有的天晴、奧賽康、綠葉等采購(gòu)額較大的企業(yè)造成沖擊。? ? ? ?同時(shí)，其他品種上，羅欣、海正、上藥、仙琚等較大規(guī)模的企業(yè)中選，可見(jiàn)，福建這一政策出臺(tái)后，注射劑品種上大型企業(yè)中標(biāo)的居多，而一些小規(guī)模企業(yè)很有可能被排出市場(chǎng)之外。? ? ? ?無(wú)獨(dú)有偶，近期，山東省醫(yī)保局副局長(zhǎng)仇冰玉就表示，該省將啟動(dòng)省級(jí)集中帶量采購(gòu)，針對(duì)價(jià)高、量大、面廣的40種大宗藥品和5類高值醫(yī)用耗材實(shí)施全省集中帶量采購(gòu)，其中注射劑有28個(gè)，占比達(dá)到70%。? ? ? ?“目前，我們正在做積極準(zhǔn)備，將盡快啟動(dòng)帶量采購(gòu)，讓老百姓們用上質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品?！背鸨裾f(shuō)。4月底開(kāi)始，山東醫(yī)保局就40個(gè)遴選品種開(kāi)始向醫(yī)院收集采購(gòu)需求。這40個(gè)品種也是按照臨床用量大、采購(gòu)金額高、競(jìng)爭(zhēng)充分的原則遴選確定的。? ? ? ?一些熱門品種再次出現(xiàn)在山東省的采購(gòu)目錄中，例如奧美拉唑、泮托拉唑、那曲肝素鈣、丙泊酚中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射劑、吉西他濱、帕瑞昔布、奧沙利鉑等品種，這也都是其他省市帶量采購(gòu)的“熟客”。? ? ? ?目前，山東省還未公布此次帶量采購(gòu)的細(xì)則。? ? ? ?但在不久前，山東德州發(fā)布了當(dāng)?shù)氐乃幤芳晌募?4個(gè)藥品中注射劑仍是大頭，例如鹽酸氨溴索注射液、依達(dá)拉奉注射液、多西他賽注射液、前列地爾注射液等都在列。其中有些品種還是重點(diǎn)監(jiān)控用藥目錄品種，對(duì)于這些品種來(lái)說(shuō)，采購(gòu)之后，將遭到政策面的“雙殺”。? ? ? ?但與其他省市不同的一點(diǎn)是，德州的采購(gòu)目錄中有少量過(guò)評(píng)品種，且對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品存在一定的優(yōu)待政策。? ? ? ?德州的藥品采購(gòu)采用一次報(bào)價(jià)、計(jì)算比價(jià)、獨(dú)家中選的方式，不劃分競(jìng)價(jià)層次。但對(duì)于過(guò)期專利藥、通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥和出口藥等認(rèn)定為高質(zhì)量層次藥品，其比較價(jià)格以申報(bào)價(jià)格為基礎(chǔ)下降10個(gè)百分點(diǎn)，隨后比較價(jià)格，最低中選。? ? ? ?總而言之，雖然注射劑的一致性評(píng)價(jià)進(jìn)度遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于口服制劑，但可以看到的是，帶量采購(gòu)不會(huì)等待一致性評(píng)價(jià)。
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