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揚子江:14個項目通過一致性,9個首家,累計42個申報

時間:2019-11-07 10:18 │ 來源:藥通社 │ 閱讀:1254

近日,國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,揚子江藥業(yè)集團布洛芬顆粒(0.1g)首家通過一致性評價,至此基藥目錄289個固體制劑中,有廠家過評的品種數(shù)達到56個。


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布洛芬為解熱鎮(zhèn)痛類的非甾體抗炎藥,主要用于減輕中度疼痛,如關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)痛、肌肉痛、偏頭痛、頭痛、牙痛,也可用于減輕普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。
臨床常用鎮(zhèn)痛藥物包括以嗎啡為代表的阿片類藥物和以布洛芬為代表的非甾體類抗炎藥。布洛芬顆粒目前有6家企業(yè)已申報一致性評價,其中石藥集團歐意藥業(yè)為首家申報,但在審評階段揚子江藥業(yè)實現(xiàn)“彎道超車”,提前完成審批,成為本品首家通過一致性評價的企業(yè)。
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截至目前,揚子江藥業(yè)已完成42個一致性評價項目的申報,其中14個項目已通過一致性評價,9個品種為全國首家過評。隨著帶量采購政策在全國范圍內(nèi)展開,揚子江藥業(yè)全體員工將不忘初心、砥礪前行,堅持高質(zhì)量研發(fā)、高質(zhì)量生產(chǎn),以高質(zhì)量的藥品護佑人民群眾的健康!
『揚子江藥業(yè)已通過一致性評價項目清單』


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