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重點監(jiān)控品種又遭寒流襲擊。

近日，江蘇省蘇州市衛(wèi)健委發(fā)布通知，公示第六批重點監(jiān)控合理用藥品種名單，涉及20個品種。盡管品種與國家版目錄保持一致，但是，通知中將不合理用藥嚴(yán)重品種清除出本機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)目錄的要求，卻影響深遠(yuǎn)。

按照蘇州衛(wèi)健委通知要求，該市各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)針對上述列入重點監(jiān)控品種，要加強(qiáng)臨床應(yīng)用管理，開展處方審核和點評，加強(qiáng)處方點評結(jié)果的公示、反饋和利用。對用藥不合理問題突出的品種，須采取限期整改、及時清除出本機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)目錄等措施。

這意味著，重點監(jiān)控品種不僅將被限制臨床使用量，更面臨被直接清退的風(fēng)險。這對于有品種被重點監(jiān)控的藥企，無疑又是一場影響巨大的寒流。

按照要求，在國家版的20個品種基礎(chǔ)上，各省市、各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)還要增加品種形成自己的重點監(jiān)控目錄，從目前已經(jīng)公布的目錄情況看，至少173個品種已經(jīng)上榜，在臨床使用受限和直接清退的影響下，相關(guān)企業(yè)將首當(dāng)其沖。

今年7月，國家衛(wèi)健委公布首批國家版重點監(jiān)控目錄，涉及20個品種，近500個批文，170余家企業(yè)，至少20家上市公司。從近期陸續(xù)公示的2019第三季度報情況看，相關(guān)企業(yè)的業(yè)績“大跳水”也在相繼上演。

結(jié)合醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整等新政，越來越多藥企受到政策寒流的層層沖擊已不可避免。

行業(yè)預(yù)計的重點監(jiān)控品種大清退實際上已經(jīng)來襲。

據(jù)醫(yī)藥代表報道，目前已有商業(yè)公司接到通知，列入重點監(jiān)控目錄的產(chǎn)品被要求清退。

業(yè)界分析大部分品種在蘇州將面臨類似的處境，無論是否銷售完，都會被強(qiáng)制退貨。

據(jù)健識局此前統(tǒng)計，目前已經(jīng)有至少173個品種被納入重點監(jiān)控范圍，波及大批企業(yè)。(詳見>>《173個品種被重點監(jiān)控，多家知名藥企業(yè)績大滑坡!》)

隨著重點監(jiān)控力度的不斷升級，它們或也將受到類似清退政策，這對于上述重點監(jiān)控品種無疑是更大的沖擊。

事實上，重點監(jiān)控的背后是合理用藥。國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局副局長焦雅輝今年年初接受央視采訪時曾表示，重點監(jiān)控就是要通過合理用藥，擠掉不合理的成分，實現(xiàn)騰籠換鳥，把國家醫(yī)保基金用在刀刃上。

這也意味著，并非只有被監(jiān)控品種才會受到影響。

可以看到，蘇州衛(wèi)健委此次關(guān)于重點監(jiān)控的通知中，也有關(guān)于強(qiáng)化目錄外藥品的處方管理與合理使用的規(guī)定。

按照通知要求，各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)還須對未納入重點監(jiān)控合理用藥目錄的藥品，建立藥品常規(guī)監(jiān)測和超常預(yù)警機(jī)制，對于臨床有超常用量異常、無指癥或超說明書使用等情況，要及時發(fā)現(xiàn)、查找原因、即知即改。

蘇州衛(wèi)健委還將定期在該市組織開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點監(jiān)控合理用藥藥品處方點評，對用藥不合理的品種將進(jìn)行排名通報，對存在違法違規(guī)行為的，將嚴(yán)肅依法依規(guī)進(jìn)行處理。

這也是廣西、安徽等多省市關(guān)于重點監(jiān)控工作的要求，以此為基礎(chǔ)，分析人士認(rèn)為，不止重點監(jiān)控品種，越來越多藥品的臨床使用將受到限制，甚至被強(qiáng)制清退。

事實上，重點監(jiān)控對藥企的影響已經(jīng)顯現(xiàn)。

舒泰神10月30日發(fā)布的第三季度報告顯示，2019年第三季度歸屬上市公司股東的凈利潤減少75.5%，前三季度的凈利潤同比減少65.42%。對此，該公司在公告中解釋稱，受醫(yī)藥行業(yè)政策調(diào)整及市場環(huán)境影響，公司產(chǎn)品蘇肽生的銷售量和銷售收入較去年同期下降較多。

蘇肽生的通用名是鼠神經(jīng)生長因子。這種最早被發(fā)現(xiàn)的生長調(diào)節(jié)因子，被認(rèn)為對中樞神經(jīng)及周圍神經(jīng)元的發(fā)育、分化、生長、再生等功能特性的表達(dá)具有重要的調(diào)節(jié)作用，在眼科、神經(jīng)內(nèi)科、神經(jīng)外科、骨科等都有廣泛的應(yīng)用。

蘇肽生作為舒泰神的主打產(chǎn)品，2016年曾與武漢海特的金路捷、麗珠制藥的麗康樂、未名醫(yī)藥的恩經(jīng)復(fù)，一同打造了該品種5年市場復(fù)合增長率約50%的成績，被稱為“神話”。

不止舒泰神，對鼠神經(jīng)生長因子依賴性更強(qiáng)的海特制藥，今年第三季度歸屬上市公司股東的凈利潤也急劇下降58.26%。而半年報的時候，其凈利潤還是同比增長20.10%。

同樣受到影響的還有賽隆藥業(yè)。主打產(chǎn)品神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液被納入重點監(jiān)控目錄以后，2019年第三季度賽隆藥業(yè)歸屬上市公司股東凈利潤驟降110.33%;前三個季度的凈利潤下降也超過了60%。

根據(jù)賽隆藥業(yè)的解釋，受藥品招投標(biāo)降價及公司部分產(chǎn)品被列入重點監(jiān)控目錄影響，產(chǎn)品銷售收入不及預(yù)期是主要原因之一。2018年年報顯示，神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液及原料藥收入占到該公司當(dāng)年總營收的近50%。

此外，重點監(jiān)控對于康恩貝、麗珠制藥等的總利潤或個別產(chǎn)品利潤，都有不同程度的影響。

同時需要注意的是，國家版重點監(jiān)控目錄中的20個品種，已全部被調(diào)出了新版醫(yī)保目錄，相關(guān)企業(yè)2020年的銷售壓力將更大。

因此，分析人士指出，即使強(qiáng)制清退不會立即到來，結(jié)合醫(yī)保動態(tài)調(diào)整的落實，更多昔日“明星藥”痛失市場也已近在眼前。