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重磅：山東解除二級醫(yī)院中成藥“限方”障礙，不硬性要求

時間：2019-09-05 10:58 │ 來源：醫(yī)藥云端工作室 安諾影 │ 閱讀：1190

近日，山東省衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)國衛(wèi)辦醫(yī)函[2019]588號文件做好重點監(jiān)控合理用藥藥品管理工作的通知》（以下簡稱《通知》），確定山東省執(zhí)行國家版重點監(jiān)控目錄并作出安排。


中成藥“限方”：山東縣級(二級)醫(yī)院暫不做硬性要求

值得注意的是，對于中成藥“限方”問題，山東僅對三級醫(yī)院進行考核，而對縣級(二級)醫(yī)院暫不做硬性要求。這意味著，中成藥在山東縣級醫(yī)院仍然不存在處方障礙，這也是國家版重點監(jiān)控合理用藥目錄公布后，首個省級衛(wèi)健委明確中成藥處方權(quán)限問題。

《通知》指出，加強目錄外藥品處方管理要求主要用于三級公立醫(yī)院績效考核工作，對縣級(二級)醫(yī)院暫不做硬性要求。

  • 中醫(yī)類別以外醫(yī)師在《通知》發(fā)布前已經(jīng)取得相應(yīng)醫(yī)師資格并注冊執(zhí)業(yè)，且在院校教育和畢業(yè)后教育接受過中醫(yī)學(xué)課程學(xué)習(xí)的，可以開具中成藥處方;


  • 基層醫(yī)療機構(gòu)的全科醫(yī)生和鄉(xiāng)村醫(yī)生、可以開具常見病多發(fā)病的常用中成藥處方、也可以延續(xù)使用中醫(yī)醫(yī)師開具的中成藥長期處方;


  • 經(jīng)過不少于1年系統(tǒng)學(xué)習(xí)中醫(yī)專業(yè)知識并考核合格后，遵照中醫(yī)臨床基本的辨證施治原則，可以開具中成藥處方。


國家衛(wèi)健委重點監(jiān)控目錄公布后，中成藥處方受限

在國家衛(wèi)健委2019年7月1日《關(guān)于印發(fā)第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）的通知》中，明確規(guī)定非中醫(yī)師需要經(jīng)過至少1年以上的中醫(yī)藥培訓(xùn)才可開出中成藥處方，政策一經(jīng)發(fā)布，業(yè)界嘩然。如果真的執(zhí)行的話，那么全國的大部分醫(yī)生是沒法開中成藥處方的，這勢必造成中成藥企業(yè)的嚴(yán)重影響。

不過，行業(yè)對此也有不同意見，醫(yī)藥云端工作室此前也發(fā)表過相關(guān)醫(yī)學(xué)專家的看法。參見前文：限定處方權(quán)，相煎何太急?。之后，中國民族醫(yī)學(xué)會也上書反應(yīng)此事應(yīng)該?參見：民族醫(yī)學(xué)會“上書”：請“區(qū)別對待”中成藥！

而此事關(guān)鍵的轉(zhuǎn)折點應(yīng)該是于8月末發(fā)生。

國家衛(wèi)健委發(fā)聲：中成藥限方是誤讀

網(wǎng)上傳出，2019年8月30日，在全國推進醫(yī)療機構(gòu)合理用藥管理工作電視電話會議上，國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局張宗久局長對于西醫(yī)師處方中成藥的政策做了最新解讀，被業(yè)界理解為這是為中成藥限方消除“緊箍咒”。

據(jù)網(wǎng)傳資料顯示，上述會議上，解讀為政策目的是鼓勵西醫(yī)學(xué)習(xí)中醫(yī)藥理論，遵循中醫(yī)藥特點規(guī)律和辯證施治的原則規(guī)范，合理使用中成藥，而非禁止或限制西醫(yī)開具中成藥處方。政策的根本目的是提高中成藥臨床應(yīng)用水平，促進中醫(yī)藥持續(xù)健康發(fā)展。


而政策實施范圍和實施對象：主要用于三級公立醫(yī)院績效考核工作，執(zhí)行的重點是三級公立醫(yī)院。對于縣級(二級)醫(yī)院暫不做硬性要求，將在下一步縣級（二級)醫(yī)院績效考核中逐步實施。對于基層醫(yī)療機構(gòu)的25萬全科醫(yī)生和90萬鄉(xiāng)村醫(yī)生，明確可以開具常見病、多發(fā)病的常用中成藥處方，也可以延續(xù)使用中醫(yī)師開具的中成藥長期處方。

此次山東對二級醫(yī)院中成藥處方“解禁”?的政策，是否與上述會議有關(guān)不得而知，但確確實實在省級層面打開了一扇窗戶，其他省份是否會跟進，拭目以待。

山東照單全收國家版重點監(jiān)控目錄，基藥不納入

山東同時要求各地市確保把國家版重點監(jiān)控品種全部納入目錄，可增補，也可直接執(zhí)行省重點監(jiān)控目錄，原則上不應(yīng)將《國家基本藥物目錄（2018年版）》內(nèi)的藥品納入限制使用范圍。

《通知》要求，各醫(yī)療結(jié)構(gòu)要建立動態(tài)管理機制，定期調(diào)整目錄，對本機構(gòu)重點監(jiān)控合理用藥藥品處方審核率應(yīng)達100%。

各省有自行調(diào)節(jié)重點監(jiān)控目錄的權(quán)限，醫(yī)保目錄被剔除，最后三年過渡期

在今年7月1日國家衛(wèi)健委發(fā)布“關(guān)于印發(fā)第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）的通知”，首次公布共涉及20個品種的《第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄》后，多個省市積極響應(yīng)號召，江西、內(nèi)蒙古、青島、黑龍江等地已經(jīng)落實國家衛(wèi)健委要求，制定并公布了重點監(jiān)控目錄。

從各地發(fā)布的目錄來看，對于重點監(jiān)控藥品目錄，各省市有自行調(diào)節(jié)的權(quán)限，這意味著各省目錄存在一定的可調(diào)整性。

此外，新版醫(yī)保目錄中，將8個重點監(jiān)控目錄藥品全部剔除目錄，同時，國家醫(yī)保局明確，各省不得調(diào)整醫(yī)保目錄，原省增補目錄給予三年的過渡期調(diào)整，優(yōu)先將重點監(jiān)控目錄品種調(diào)出省級目錄之外。

看來，重點監(jiān)控藥品未來的3年將是關(guān)鍵的過渡期，雖然山東對二級醫(yī)院中藥限方不做硬性規(guī)定，各省也有可能效仿。但總體來說，這類品種的大勢已去，三年過渡期也許就是市場生命周期的最后階段，相關(guān)藥企應(yīng)該做好務(wù)實的規(guī)劃。

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