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12家藥企全部停產(chǎn)!市場不景氣、違規(guī)、跑路...

時間:2019-08-20 10:05 │ 來源:醫(yī)藥資訊地方臺 │ 閱讀:1268

8月19日江西省藥監(jiān)局發(fā)布一則關于江西和瑞藥業(yè)有限公司停止生產(chǎn)的公告。


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公告內容中指出:中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)江西和瑞藥業(yè)有限公司[企業(yè)注冊地址:江西省吉安市新干縣城南工業(yè)園(新干縣天馬木制品廠內)]因市場銷售原因,主動申請停止生產(chǎn)。江西省藥監(jiān)局還提到:江西和瑞藥業(yè)有限公司在恢復生產(chǎn)前,應向省局書面報告,并通過檢查后方可恢復生產(chǎn)。



11家械企停產(chǎn)



除此之外,我們注意到近期江西省頻頻傳出停產(chǎn)的消息。除了因市場業(yè)績不好被迫停產(chǎn),還有主動停產(chǎn)違規(guī)停產(chǎn)等情況。8月16日江西省藥監(jiān)局就公示了11家藥企停產(chǎn)的消息;


其中3家藥企因飛檢過程中發(fā)現(xiàn)企業(yè)質量管理體系存在嚴重缺陷,質量管理體系不能有效運行等違規(guī)操作被責令停產(chǎn)整改。分別為南昌市佳輝醫(yī)療保健用品有限公司、江西格朗生物技術有限公司江西樂成生物醫(yī)療有限公司3家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。


還有7家因生產(chǎn)條件發(fā)生變化,不再符合醫(yī)療器械質量管理體系要求等,主動申請停止生產(chǎn)。分別有:南昌維薇乳膠制業(yè)有限公司、南昌仁恩醫(yī)療器械有限公司江西安健生物技術有限公司、南昌任遠義齒有限公司、江西華裕康生物科技有限公司、江西佰氏康醫(yī)療器械有限公司、南昌普洋科技有限公司;


江西華??瞪锛夹g有限公司是藥監(jiān)局在對其飛檢過程中發(fā)現(xiàn)其大門緊閉,聯(lián)系企業(yè)聲稱2018年10月30日起停止生產(chǎn)。


具體停產(chǎn)企業(yè)詳細情況見下表:

微信圖片_20190820100708.jpg


藥監(jiān)局提出:以上所有停產(chǎn)企業(yè)在恢復生產(chǎn)前,應向省局書面報告,并通過檢查后方可恢復生產(chǎn)。


其中存在違規(guī)行為的企業(yè)應限期整改,完成整改后,企業(yè)應將相關情況上報省局并且企業(yè)要評估產(chǎn)品安全風險,對可能導致安全隱患的,應按照《醫(yī)療器械召回管理辦法》的規(guī)定召回相關產(chǎn)品。?


江西省藥監(jiān)局要根據(jù)上述處理措施督促相關企業(yè)落實整改,及時消除風險隱患。


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