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其他

其他

1、項(xiàng)目注冊咨詢 ，項(xiàng)目的注冊申報和專利申報，現(xiàn)場核查準(zhǔn)備工作，送檢；
2、負(fù)責(zé)公司二類和三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，檢測、注冊、體系等相關(guān)工作；
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)要求及使用說明書的整理、編寫制定；
4、醫(yī)療器械耗材注冊資料的審查、整理、匯總、申報。
5、醫(yī)療器械注冊現(xiàn)場核查、樣品檢驗(yàn)的跟蹤。
6、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品注冊申報，完成新產(chǎn)品信息的收集、文獻(xiàn)的檢索、篩選工作；
7、及時了解并報告產(chǎn)品注冊的政策法規(guī)，以及最新出臺的項(xiàng)目和申請項(xiàng)目的條件。
崗位要求：
1、大專以上學(xué)歷，生物、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、1年以上產(chǎn)品注冊相關(guān)工作經(jīng)歷；
3、了解醫(yī)療器械管理及注冊等相關(guān)法規(guī)；
4、了解醫(yī)療器械注冊申報流程和相關(guān)環(huán)節(jié)；
5、具有強(qiáng)烈的責(zé)任心、較強(qiáng)溝通能力、分析調(diào)研能力、團(tuán)隊(duì)合作能力。